博瑞医药发布BGM0504注射液减重适应症II期临床试验数据,整体耐受性及安全性良好,主要终点和关键次要终点均达到预期。核心减重指标显示,目标剂量给药第4周,5mg、10mg、15mg组体重降幅分别为5.2%、7.0%、9.5%,第24周分别为10.8%、16.2%、18.5%;腰围降幅分别为7.9cm、11.7cm、13.4cm。心血管代谢风险指标方面,目标剂量给药第24周,收缩压降幅分别为11.7mmHg、14.7mmHg、12.5mmHg,舒张压降幅分别为5.5mmHg、7.2mmHg、9.0mmHg;血尿酸、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇等指标显著降低。增加胰岛素敏感性相关指标显示,目标剂量给药第24周,空腹血糖降幅分别为7%、13%、16%,空腹胰岛素降幅分别为23.5pmol/L(20%)、58.8pmol/L(32%)、91.7pmol/L(56%)。安全性方面,绝大多数不良反应为1-2级,主要为胃肠道系统,未发生低血糖事件或其他非预期不良反应。BGM0504注射液在安全性良好的基础上展现出强劲减重疗效和快速起效,能显著降低多项心血管代谢风险指标,相较于替尔泊肽、玛仕度肽、HRS9531等同类产品具有BIC潜力。后续将开展III期临床试验,建议关注临床推进和全球竞争情况。公司作为原料药制剂一体化特色企业,传统业务稳健,创新药BGM0504 II期数据达预期,预计2024-2026年公司营业收入13.39/15.29/17.62亿元,归母净利润2.11/2.36/2.67亿元,EPS为0.50/0.56/0.63元,对应PE为62/55/49倍,维持“推荐”评级。风险提示包括药品研发、市场竞争、人才流失、质量控制、技术迭代、诉讼等风险。