CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局

CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局 报告摘要 本篇抗抑郁药物行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求，梳理当前药物研发热点，以及分析抗抑郁药物治疗市场增长潜力等。 现有抗抑郁药物未满足的临床需求 抑郁症的病因和病理机制尚未完全阐明，现有抗抑郁药物均为症状改善药物。STAR*D研究发现，对最初单用抗抑郁药治疗无效的抑郁症患者采用序贯治疗方案，理论累积缓解率仅67%。有研究者综合考虑STAR*D的研究偏倚后，进一步评估发现现有抗抑郁疗法的实际累积缓解率远低于67%。 子行业评级 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ无评级其 他 医 药 医疗无评级 SSRIs和SNRIs类抗抑郁药物具有相对较好的有效性，为指南推荐的一线药物，但一般在服用后的2-4周才会逐渐起效，且通常需持续服用半年以上。一般抗抑郁药物肠胃不良反应较常见，包括口干、恶心、腹泻或者便秘等，也可能会发生头痛、头晕、镇静、失眠、疲惫等不良反应，导致患者治疗依从性不高。 相关研究报告 <<CNS创新药系列报告（三）：多款DMT进入3期阶段，PD药物市场有望快速成长>>--2024-08-09 <<CNS创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）>>--2024-01-20<<CNS创新药系列报告（一）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）>>--2023-12-16 氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁药物研发热点 从全球抗抑郁药物研发靶点来看，以5-HT为靶点的药物最多，共有69个；其次是以谷氨酸受体（NMDAR、AMPAR、GluR）为靶点的药物，共有24个，以及作用于γ-氨基丁酸受体（GABAR）的药物，共有21个。 谷氨酸类神经递质靶点药物具有起效快速且作用持久等优点，成为近二十年来的研发热点。氨基酸类神经递质药物主要包括非选择性NMDA受体拮抗剂、选择性NR2B位点NMDA受体拮抗剂、NMDA受体的变构调节剂、代谢型谷氨酸受体和AMPA受体的变构调节剂，以及靶向GABA受体的药物等。 2019年3月5日，美国FDA批准30多年来首个作用于谷氨酸受体靶点的新机制抗抑郁药Esketamine鼻喷雾剂，联合口服抗抑郁药，用于难治性抑郁症和伴有自杀意念或行为的抑郁症成人患者的治疗。强生CEO在2024年JPM会议表示，Esketamine 2027年销售峰值有望超过分析师预期，最高可能达到50亿美元峰值。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001证券分析师：张懿 电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 抗抑郁药物市场规模将持续扩大 根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告，2022年全球 抗抑郁药物市场规模约145亿美元，预计到2030年将达176亿美元。根据Modor Intelligence的抑郁症市场研究报告，预计2024-2029年全球抗抑郁药物市场年复合增长率将达到3.5%，其中亚太地区的抗抑郁药物市场增长最快。 根据药融云数据，截至2023年底，全国抗抑郁药物的销售额达65.36亿元，同比增长率为5.56%。根据Research and Markets的抑郁症市场研究报告，预计到2030年中国抗抑郁药物市场规模将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2%，增速高于全球整体水平。 相关标的：绿叶制药、吉贝尔、华海药业、恩华药业、康弘药业。 风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。 目录 一、现有抗抑郁药物未满足的临床需求......................................................................................................5(一)现有抗抑郁药物作用机制和分类...........................................................................................................5(二)现有抗抑郁疗法的理论累积缓解率仅67%...........................................................................................8(三)一线抗抑郁药物起效缓慢且耐受性较差..............................................................................................10二、氨基酸类神经递质药物成为抗抑郁研发热点....................................................................................12(一)全球抗抑郁药物主要研发靶点.............................................................................................................12(二)氨基酸类神经递质靶点药物.................................................................................................................141、谷氨酸受体靶点抗抑郁药物....................................................................................................................152、γ-氨基丁酸受体靶点抗抑郁药物.............................................................................................................28(三)其他快速抗抑郁热门靶点.....................................................................................................................30(四)国内多家企业布局5-HT靶点抗抑郁药...............................................................................................35三、抗抑郁药物市场规模将持续扩大........................................................................................................36(一)预计2030年抑郁症将成为我国疾病负担排名第一的疾病................................................................36(二)全球抗抑郁药物市场预计2030年将达176亿美元............................................................................37(三)中国抗抑郁药物市场预计2030年将达238亿元................................................................................38四、重点上市公司推荐................................................................................................................................39(一)绿叶制药：盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市..............................................................................39(二)吉贝尔：JJH201501获批开展III期临床试验...................................................................................39(三)华海药业：盐酸羟哌吡酮（YL-0919）进入II期临床阶段..............................................................40(四)恩华药业：NH103草酸盐片获批临床.................................................................................................40(五)康弘药业：KH607已开展I期临床试验.............................................................................................40五、风险提示................................................................................................................................................42 图表目录 图表1：抑郁症的生物学病理机制...............................................................................................................5图表2：现有抗抑郁药物的作用机制...........................................................................................................6图表3：现有抗抑郁药物的临床推荐等级...................................................................................................7图表4：STAR*D研究抑郁症患者治疗流程图............................................................................................8图表5：STAR*D研究抑郁症患者治疗后累积缓解率................................................................................9图表6：抗抑郁药物导致的神经突触可塑性变化......................................................................................10图表7：一线抗抑郁药物常见不良反应发生率.............................