创新药盘点系列报告（22）：IBD治疗领域存在未满足的需求，关注新靶点、新机制

IBD治疗领域存在未满足的需求

• 患者人群及疾病负担：美国及欧洲5国适用于生物制剂治疗的中重度IBD患者人群总计约230万人（CD/UC分别约100/130万人），对标AD/特应性皮炎（约280万人）及PsO/银屑病（约240万人）。IBD具有复发-缓解交替特点，患者常出现黏膜损伤、肠腔狭窄、瘘管、肛周病变等并发症，高比例患者需接受手术干预，疾病负担沉重。
• 现有药物未满足需求：现有IBD治疗药物存在起效慢、缓解深度有限，对部分人群无效，部分患者存在抗药性或副作用耐受性差等问题。IBD治疗目标已从“临床缓解”提升至“内镜/组织学愈合”，要求更深层次的炎症控制。

全球IBD药物市场规模及发展趋势

• 市场规模：根据EvaluatePharma，2022年全球IBD市场空间规模约230亿美元，预计2028年将达到约280亿美元。
• 市场格局：一线生物制剂中TNFi及Ustekinumab已专利到期，Risankizumab IBD适应症销售快速增长，Guselkumab UC/CD适应症获批有望贡献销售增量，Vedolizumab 2024年UC/CD适应症合计贡献约60亿美元，预计将于2030年前专利到期。IL-23抑制剂（Ustekinumab、Risankizumab、Guselkumab、Mirikizumab）和JAK抑制剂（Upadacitinib、Tofacitinib、Filgotinib）占据较大市场份额。

MNC药企密集布局下一代IBD治疗药物

• TL1A靶点：TL1A是IBD治疗领域最热门的在研靶点之一，聚焦炎症+纤维化双通路。Merck、Roche、Sanofi及Abbvie等巨头通过收购或合作方式布局，Tulisokibart、Afimkibart及Duvakitug等管线已启动/即将启动Ph3注册研究。
• TYK2靶点：TYK2兼顾Th1和Th17通路。第一代产品Deucravacitinib在PsO取得成功，但折戟IBD适应症，第二代TYK2如Zasocitinib、D-2570等在PsO适应症临床数据更优，正在推进IBD适应症临床研究。
• 多靶点/联用方案：基于IL-23、TL1A的多靶点/联用方案是重要探索方向。近一年达成多个BD合作，如Sanofi获得EarendilLabs两款临床前TL1A双抗，Abbvie获得明济生物临床前TL1A抗体并计划与Risankizumab、Lutikizumab等联用。

投资建议及风险提示

• 投资建议：关注国内IBD治疗新靶点、双抗等潜在出海机会。
• 风险提示：市场竞争加剧的风险，产品临床失败或有效性低于预期的风险，产品商业化不达预期的风险，技术升级迭代风险。