CNS创新药系列报告（三）：多款DMT进入3期阶段，PD药物市场有望快速成长

CNS创新药系列报告（三）：多款DMT进入3期阶段，PD药物市场有望快速成长 报告摘要 本篇帕金森病（PD）行业报告主要分析现有药物未满足的临床需求，梳理当前药物研发热点，以及分析药物治疗市场增长潜力等。 现有PD药物未满足的临床需求 目前国内外已上市的PD药物主要作用是增加大脑内多巴胺含量，或通过多种方式增加多巴胺能刺激，促进多巴胺合成和代谢。尽管目前临床上有多种可以改善症状的药物（ST），但缺乏具有循证医学证据支持的有疾病修饰作用的药物（DMT）。 子行业评级 现有PD药物主要包括复方左旋多巴、多巴胺受体激动剂、MAO-BI、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂、抗胆碱能药以及金刚烷胺。但长期服用左旋多巴等药物会产生等药物可能导致运动并发症，并且通过药物调整找到最佳的症状控制与避免发生运动并发症之间平衡点的过程可能相当复杂。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ无评级其 他 医 药 医疗无评级 相关研究报告 疾病修饰疗法成为PD药物研发热点 <<CNS创新药系列报告（二）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（治疗篇）>>--2024-01-20 <<CNS创新药系列报告（一）：检测革新和新药突破双因素共振，阿尔茨海默病诊疗双螺旋上升（诊断篇）>>--2023-12-16 根据Dr. Kevin McFarthing更新的THE PARKINSON'S HOPELIST，近五年已获批上市的抗PD药物有7个，2023年已提交FDA上市申请的有3个，包括ABBV-951，IPX203，SPN-830，以上10个均为ST药物。截至2024年3月，PD在研管线共163个（87个ST，76个DMT），处于3期阶段管线有16个。 随着对PD发病机制的深入研究，更多潜在致病靶点被发现，让有望改变疾病进展的PD药物研发出现了更多可能。有望减缓甚至阻止疾病发展进程的疾病修饰疗法DMT成为近年来PD药物研发的热点。根据文献数据，2023年PD在研管线中研究最多的DMT靶点为α-突触核蛋白（α-syn），其次分别为细胞疗法、肠道菌群疗法以及GLP-1受体激动剂等。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001 PD药物治疗市场规模将持续扩大 证券分析师：张懿电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 根据世界卫生组织WHO的数据，过去二十五年中，PD患病率增加了一倍，2019年全球估计有850万PD患者。根据美国帕金森病协会APDA数据，美国有近100万PD患者，每年有约6万新发患者。根据文献数据分析，中国近30年PD发病率明显增加，其中60- 79岁年龄段发病率较高。根据中国帕金森病治疗指南（第四版），中 国65岁以上人群PD患病率为1.7%，预计中国PD患者人数将从2005年的199万人上升到2030年的500万人，几乎占到全球PD患者人数的一半。 根据Mordor Intelligence研究报告数据，全球PD药物市场规模将稳步增长，预计2024年全球PD药物市场规模为55.6亿美元，预计2029年将达到66.3亿美元，2024-2029年复合增长率（CAGR）为3.58%，预计亚太地区PD药物市场将快速增长。 综上所述，我们预计未来随着人口老龄化程度持续加深，PD患者人数将快速增加，更多针对PD患者未满足临床需求的创新药也将逐步上市，尤其具有改变疾病进程的DMT上市后，有望催化PD药物市场规模快速成长。 相关标的：绿叶制药（罗替高汀缓释微球获批上市）、恒瑞医药（全球首款双基因药物RGL-193完成首例患者给药）。 风险提示：行业监管政策变化的风险；新品研发、注册及认证不及预期的风险；技术颠覆性风险。 目录 一、现有PD药物未满足的临床需求...........................................................................................................5(一)现有PD药物作用机制和分类................................................................................................................5(二)现有PD药物无法改变疾病进展............................................................................................................7(三)长期使用左旋多巴等药物可能导致运动并发症....................................................................................8二、疾病修饰疗法成为PD药物研发热点.................................................................................................10(一)全球PD药物研发管线进展情况..........................................................................................................10(二) ST多巴胺能靶点管线进展较快.............................................................................................................121、ABBV-951有望获批上市.........................................................................................................................122、Tavapadon顶线数据积极........................................................................................................................14(三) DMT成为PD药物研发热点.................................................................................................................161、以α-syn为靶点的在研药物.....................................................................................................................162、LRRK2激酶抑制剂BIIB122..................................................................................................................193、GLP-1受体激动剂....................................................................................................................................204、其他靶点在研药物....................................................................................................................................21(四)国内多款在研PD药物处于1期/2期临床阶段..................................................................................23三、PD药物市场规模将持续扩大..............................................................................................................24(一)中国PD患者预计2030年将达500万人，占全球PD患者人数的一半.........................................24(二)全球PD药物市场预计2029年将达66.3亿美元...............................................................................25(三)中国PD药物市场成长空间大..............................................................................................................26四、重点上市公司推荐................................................................................................................................27(一)绿叶制药：罗替高汀缓释微球LY03003获批上市............................................................................27(二)恒瑞医药：全球首款双基因药物RGL-193完成首例患者给药........................................................28五、风险提示................................................................................................................................................29 图表目录 图表1：中枢多巴胺合成和代谢的主要生化机制........................................................................................5图表2：美国AAFP帕金森病药物治疗推荐指南.......................................................................................6图表3：美国AAFP帕金森病早期治疗和中晚期运动并发症治疗方案....................................................7图表4：英国NICE帕金森病治疗指南........................................................................................................8图表5：帕金森病运动并发症的处理原则.................................