2025年可能上市的主要药物展望报告

医药生物 2024-07-01 - Citeline 一抹朝阳

特应性皮炎（湿疹）
- VTAMA (Dermavant):
  - 适应症: 特应性皮炎
  - 疗效: 56%的患者达到EASI-75评分显著改善，45%的患者达到疾病完全清除。
  - 市场竞争力: 面临PDE4抑制剂Eucrisa和JAK抑制剂Opzelura的竞争，但因卓越疗效仍具竞争力。
银屑病关节炎
- SOTYKTU (百时美施贵宝):
  - 适应症: 银屑病关节炎
  - 疗效: 在中重度斑块状银屑病患者中显示出与TNFα抑制剂相当的疗效。

克罗恩病 (CD)
- TREMFYA (强生):
  - 适应症: 克罗恩病
  - 疗效: 在应答不足患者中表现良好，尤其在内镜应答方面优于Stelara。
  - 市场前景: 强生已有丰富的炎症性肠病治疗经验，但面临Stelara生物类似药的挑战。
皮肌炎
- HIZENTRA ( CSL):
  - 适应症: 皮肌炎
  - 疗效: 预计2024年第三季度公布初步数据，提供更方便的居家治疗方案。
移植物抗宿主病 (GVHD) - 治疗
- JAKAFI (Incyte):
  - 适应症: GVHD
  - 疗效: Ruxolitinib XR片剂表现出强疗效和良好耐受性，预计2025年上市。
免疫球蛋白 G4 相关疾病 (IgG4-RD)
- UPLIZNA (安进):
  - 适应症: IgG4-RD
  - 疗效: 降低IgG4-RD发作风险87%，显著优于安慰剂组。
重症肌无力 (MG)
- UPLIZNA (安进):
  - 适应症: 重症肌无力
  - 疗效: 正在评估中，预计2024年下半年公布数据。
银屑病
- ZORYVE TOPICAL FOAM (Arcutis):
  - 适应症: 银屑病
  - 疗效: 33%的PASI 75应答，39%的头皮和身体达到皮肤清除。
银屑病关节炎
- TREMFYA (强生):
  - 适应症: 银屑病关节炎
  - 疗效: 预计2024年下半年公布数据，可能成为同类最佳药物。
溃疡性结肠炎 (UC)
- TREMFYA (强生):
  - 适应症: 溃疡性结肠炎
  - 疗效: 与Stelara生物类似药相比，具有更好的商业前景。

心肌病 - 扩张型
- ELAMIPRETIDE (Stealth Biotherapeutics):
  - 适应症: Barth 综合征
  - 疗效: 提高运动耐量和6分钟步行试验距离，改善左心室每搏输出量。
慢性心力衰竭 – 射血分数保留（慢性 HFpEF）
- KERENDIA (拜耳):
  - 适应症: 慢性心力衰竭
  - 疗效: 显著降低复合事件发生率，有望成为HFpEF治疗的新方法。
血脂异常/高胆固醇血症
- LERODALCIBEP (LIBT):
  - 适应症: 高胆固醇血症
  - 疗效: 显著降低LDL-C水平，每四周注射一次，具有更高的便利性和更低的成本。