稳步获得批准：2025年主要潜在药物上市

根据 Biomedtracker 的《2025 年关键潜在药物发布报告》，预计 2025 年将有 66 种独立药物（共 69 个关键发布）获批，与 2024 年的预测数量相近。其中，超过一半的潜在药物有望改变疾病治疗实践，包括 LIB Therapeutics 的 lerodalcibep（治疗血脂异常和胆固醇血症）和 Novo Nordisk 的 CagriSema（肥胖治疗）。

核心数据与趋势：

1. 肿瘤学领先：肿瘤学是关键潜在发布最多的治疗领域，2025 年将有 19 种药物获批，包括 5 种现有产品的标签扩展（如 Karyopharm Therapeutics 的 Xpovio 扩展至子宫内膜癌治疗）和 4 种新药类产品（如 Syndax Pharmaceuticals 的 menin 抑制剂 revumenib 用于急性髓系白血病）。
2. 分子类型分布：小分子药物占近一半（24 种），单克隆抗体占约五分之一（4 种），其他类别包括 Gritstone bio 的 GRANITE（个性化 neoantigen 疫苗）和 Capricor 的 deramiocel（异基因心脏球体来源细胞疗法）。
3. 首次获批与标签扩展：报告显示，2025 年的药物发布以首次获批为主，占比 46%，标签扩展占 8%。

研究结论： 2025 年的药物开发管线保持稳定增长，肿瘤学持续领先，且创新药物（如新药类和个性化疗法）占比提升，反映治疗实践变革的潜力。