医药行业周报：设备集采、辅助生殖医保扩围，波动中关注催化剂丰富的创新标

2024年10月9日 医药行业周报 设备集采、辅助生殖医保扩围，波动中关注催化剂丰富的创新标的 行情回顾：本周（2024/10/3-10/9）恒指下跌6.7%，恒生医疗保健指数下跌3.3%，12个指数行业中排2位，跑赢大市。子行业：制药（-0.2%）、生物科技（-3.5%）、生命科学工具和服务（-6.3%）、医疗保健服务（-7.5%）、医疗保健设备与用品（-9.4%）、医疗保健技术（-15.6%）。 地方集采规则进一步完善，医疗设备集采提质扩围。近日，国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》，指明耗材集采规则及创新医疗器械落地使用的下一步工作考虑。并特别提出，“关于大型医疗设备采购，竞争较为充分的，经研判分析后，方可纳入集采”，为设备集采提供了清晰的初步方案。（详见第2页） 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 辅助生殖医保纳入已扩增至23城。10月8日，四川省宣布将13项辅助生殖类医疗服务项目正式纳入医保，于11月1日起施行。届此，全国共有22个省份及新疆建设兵团已将辅助生殖纳入医保。（详见第2页） 诸葛乐懿Gloria.Zhuge@bocomgroup.com(852)37661845 投资启示：随着国家医保局发布的《答复》对耗材集采规则下一步工作的说明，地方耗材集采规则有望进一步规范和完善。《答复》还丰富并明确了医疗设备集采的范围，为竞争尚不充分、创新性较强的高端医疗设备留出了发展窗口。近期医药板块在市场投资情绪波动的影响下，出现大幅震荡，但考虑到此前板块估值已处于历史底部，我们认为未来仍有进一步修复空间。我们继续重点推荐先声药业、和黄医药、康诺亚及康方生物等短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的，并建议关注消费属性较强的民营医疗服务和医美标的。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 国家医保局发布《国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复》。主要内容包括： 完善地方集采规则。在《答复》中，国家医保局说明了耗材集采规则及创新医疗器械落地使用的下一步工作考虑。其中，特别对地方集采的下一步工作进行了说明，指出国家医保局将进一步督导完善地方集采规则，提高地方集采科学性、规范性，提高采购质量和效率。耗材集采过程中，地方集采越来越重要，已由小范围试点，发展出市际、省际、省际联盟乃至全国性联盟并行的新格局。此外，耗材集采的“补缺、尝新”也在持续推进，地方未开展集采的品类成重点推进对象，一些探索性的新项目也陆续开展。 医疗设备集采提质扩围。除耗材外，《答复》中还特别提出，“关于大型医疗设备采购，竞争较为充分，经研判分析后，方可纳入集采”，为竞争尚不充分、创新性较强的高端医疗设备留出了发展窗口。 辅助生殖医保纳入区域已扩增至23城。10月8日，四川省于近日正式宣布，将“取卵术”在内的13项辅助生殖医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围，不设起付线和乙类先行自付比例，直接按规定比例进行报销。截至目前，全国已有22个省份及新疆建设兵团已将辅助生殖纳入医保。 石药集团：与阿斯利康就YS2302018签订独家授权协议。10月7日，石药集团公告已与阿斯利康签订了独家授权协议，以在全球范围内开发、制造及商业化脂蛋白（a）（Lipoprotein（a），Lp（a））抑制剂YS2302018，以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品。根据该协议的条款，石药同意授予阿斯利康在全球范围内开发、制造及商业化该化合物及产品的独家授权。石药将收取1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 康方生物：依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，获FDA快速通道资格。10月4日，康方生物合作伙伴Summit Therapeutics宣布，康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西的HARMONi研究已经 完成受试者入组。HARMONi研究是一项由Summit主导开展的依沃西联合化疗用于经一种第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究。Summit预期将在2025年中获得HARMONi研究的顶线数据（Topline Data）。与此同时，针对HARMONi研究对应的适应症，FDA已经授予了依沃西FTD资格认定。 百济神州：PD-1药物替雷利珠单抗已低于K药等竞品价格10%，进入美国市场。10月4日，百济神州在美国正式推出其PD-1抗癌药物Tevimbra（替雷利珠单抗）。Tevimbra的定价比目前已获批用于治疗二线食管鳞状细胞癌的其他PD-1疗法低10%。百济神州的一位发言人透露，Tevimbra的平均批发采购成本估计为每月15075美元。而默沙东的Keytruda每年的费用约为196600美元或208150美元，具体取决于是使用17剂还是18剂。百济神州最近在新泽西州霍普韦尔开设了新的生物制剂工厂。该工厂拥有约40万平方英尺的商业阶段生产空间，年产能约为200万瓶，拥有125名员工。公司希望该工厂能获得FDA的批准，尽快生产商业化的Tevimbra。 信达生物：与奥赛康药业达成第三代EGFR TKI肺癌靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）的战略合作。奥赛康药业将作为合作产品的上市许可持有人，负责合作产品的商业化生产及供货，并根据合作协议向信达生物支付销售推广服务费。信达生物取得合作产品在中国大陆地区的独家推广销售权，将按合作协议约定向奥赛康药业支付首付款、注册里程碑和销售里程碑款项。 石药集团：注射用奥马珠单抗（恩益坦®）或获批上市，用于治疗慢性自发性荨麻疹患者。10月8日，石药集团公告，公司石药集团巨石生物制药有限公司的注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。石药集团注射用奥马珠单抗是首个国产治疗CSU）=的生物制剂，打破了外资药企垄断的局面。 正大天晴：10亿引进CD3/EpCAM双抗，其预计销售峰值突破20亿元。10月8日，正大天晴宣布与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议。正大天晴获得友芝友生物研发的M701（CD3/EpCAM双抗）在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元人民币的销售里程碑款项，同时按年淨销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。从公告披露的药理信息看，M701是友芝友生物自主研发的生物一款CD3/EpCAM双特异性抗体，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗，目前处于临床III期，是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。 百时美施贵宝：PD-1抑制剂Opdivo重磅免疫疗法再获FDA批准，显著降低肺癌患者复发风险。10月4日，FDA宣布批准百时美施贵宝开发的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与含铂化疗联用作为手术前的新辅助疗法，随后单药作为手术后的辅助疗法，治疗可切除的非小细胞肺癌（NSCLC） 成人患者。该批准主要基于3期临床试验CHECKMATE-77T的积极结果。数据显示，Opdivo组患者的中位EFS尚未达到（95% CI：28.9，不可估计），化疗组的中位EFS为18.4个月（95% CI：13.6，28.1）。Opdivo将患者疾病进展风险降低42%（HR=0.58，95% CI：0.43，0.78；p=0.00025）。不良事件与此前Opdivo与化疗联用的其它临床试验中的表现类似。 阿斯利康：重磅BTK抑制剂Calquence获FDA优先审评资格，延长PFS近一 年 半 。10月4日 ， 阿 斯 利 康 公 司 宣 布 ， 为BTK抑 制 剂Calquence（acalabrutinib）递交的补充新药申请已被美国FDA接受并授予优先审评资格，用于治疗初治MCL成人患者。该申请主要基于3期临床试验ECHO的积极结果。近日在EHA上公布的数据显示，Calquence与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用将MCL患者疾病进展或死亡风险降低27%（HR=0.73，95%CI：0.57-0.94，p=0.016）。Calquence组合疗法组的中位无进展生存期达66.4个月，比标准治疗组的49.6个月提高近一年半。Calquence组合疗法的总生存期与标准治疗相比表现出有利的趋势（HR=0.86，95% CI：0.65-1.13，p=0.2743）。总生存期数据尚未成熟，临床试验将继续进行。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（2024/10/3-2024/10/9）恒生指数下跌6.7%，恒生医疗保健指数下跌3.3%，在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现：制药（-0.2%）、生物科技（-3.5%）、生命科学工具和服务（-6.3%） 、 医 疗 保 健 提 供 商 与 服 务 （-7.5%） 、 医 疗 保 健 设 备 与 用 品 （-9.4%）、医疗保健技术（-15.6%）。个股涨幅前三为德琪医药-B（+33.8%）、长江生命科技（+14.0%）、复旦张江（+12.4%）。个股跌幅前三为泰格医药（-16.8%）、海吉亚医疗（-16.1%）、京东健康（-15.0%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM：制药板块12.4倍，生命科学工具与服务板块16.9倍，生物科技板块22.0倍，医疗保健设备与用品板块12.7倍，医疗保健提供商与服务板块11.1倍，医疗保健技术板块39.7倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2024年10月9日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本报告之作者进一步确认﹕i）他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】并没有于发表本报告之30个日历日前交易或买卖本报告内涉及其所评论的任何公司的证券；ii）他们及他们之相关有联系者并没有担任本报告内涉及其评论的任何公司的高级人员（包括就房地产基金而言，担任该房地产基金的管理公司的高级人员；及就任何其他实体而言，在该实体中担任负责管理该等公司的高级人员或其同级人员）；iii）他们及他们之相关有联系者并没拥有于本报告内涉及其评论的任何