本周新药行情回顾
2024年9月2日至9月6日，新药板块涨幅前五的企业为圣诺医药（17.50%）、歌礼制药（14.12%）、云顶新耀（13.53%）、德琪医药（7.81%）、乐普生物（7.03%），跌幅前五的企业为宜明昂科（-42.66%）、科济药业（-17.23%）、君圣泰（-17.02%）、欧康维视（-14.03%）、诺思兰德（-13.92%）。
本周新药行业重点分析
根据最新披露的2024年中报，统计分析了65家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2024H1的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄。
营业收入
- 2024H1年65家公司共实现441.8亿元营业收入，同比增长35.6%。
- 整体营收＞1亿元的公司数量至2024H1年共有37家，同比增长16%。
归母净利润
- 2024H1年总体归母净利润为-61.6亿元，相对2023H1年的-139.3亿元大幅减亏。
- 减亏主要受三方面因素驱动：商业化进入正轨带动营收上升、研发投入费用增长放缓、部分公司海外授权收入激增。
- 预计未来产品放量趋势将进一步提升净利润。
研发费用
- 2024H1年总体研发费用为219.0亿元，同比减少1%。
- 研发投入放缓主要受投融资环境影响及费用基数较大所致。
销售费用
- 2024H1年总体销售费用为227.8亿元，销售费用率达33%，相对2023年有所下滑。
货币资金
- 2024H1年总体货币资金为938.7亿元，同比减少15%。
- 核心Biotech公司现金储备充足，货币资金＞10亿元的公司共有28家。
本周新药获批&受理情况
- 国内17个新药获批IND，42个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。
本周国内新药行业重点关注
TOP3重点关注
- 恒瑞医药：硫酸艾玛昔替尼片新适应症上市申请获受理。
- 信达生物：PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获FDA快速通道资格。
- 岸迈生物：与Vignette Bio达成EMB-06授权许可协议。
其他重点关注
- 智康弘义SC0062胶囊拟纳入突破性治疗品种。
- 恒瑞医药血管生成素样蛋白3单克隆抗体SHR-1918注射液拟纳入突破性治疗品种。
- 赞荣医药口服小分子HER2靶向抑制剂ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种。
- 威尚生物医药新型EGFR抑制剂WSD0922完成首例受试者入组。
- 步长制药注射用艾帕依泊汀α上市申请获受理。
- 神州细胞抗血管生成生物药SCT520FF注射液获批临床。
- 信诺维医药XNW5004片拟纳入突破性治疗品种。
本周海外新药行业重点关注
TOP3重点关注
- GSK：靶向IL-5的抗体疗法Nucala在治疗成人慢性阻塞性肺病患者的3期临床试验中获得积极结果。
- 礼来：QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果。
- 默沙东：PD-1抑制剂Keytruda与Padcev联用获欧盟批准一线治疗尿路上皮癌。
其他重点关注
- TravereFilspari获FDA完全批准用于治疗原发性IgA肾病。
- 武田TAK-861片拟纳入突破性治疗品种。
- 阿斯利康与海莱新创达成临床研究合作协议。
- 诺和诺德帕西生长素注射液新药上市申请获受理。
- Acepodia与辉瑞Ignite达成战略临床合作。
- HAYA与礼来达成10亿美元多年协议。
- 诺华盐酸伊普可泮胶囊新适应症上市申请获受理。
- 罗氏口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂fenebrutinib临床2期试验新数据公布。
