新药板块行情回顾
2025年8月25日至29日，新药板块涨幅前五名分别为艾力斯（+25.6%）、迈威生物（+22.4%）、科笛（+20.8%）、和铂医药（+18.3%）和荣昌生物（+15.1%）；跌幅前五名分别为康宁杰瑞（-14.3%）、乐普生物（-14.7%）、创胜集团（-16.75%）、药明巨诺（-16.57%）和欧康维视（-21.3%）。
本周建议关注标的
建议关注以下三类标的：
- 可能海外授权MNC的重磅品种：差异化GLP-1资产（众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业）、PD-1升级版产品（康方生物及其他PD-1/VEGF资产）、自免领域新突破（益方生物、中国抗体）。
- 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：PD-1升级版产品（三生制药）、GLP-1资产（联邦制药）、ADC资产（科伦博泰、百利天恒）。
- 医保谈判&商保创新药目录有望获益品种：商保创新药目录受益者（药明巨诺、科济药业）、医保目录受益者（恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业）。
本周新药行业重点分析
根据69家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2025H1的中报数据：
- 营业收入：2025H1共实现521.3亿元，同比增长14%；营收＞1亿元的公司数量增至41家，同比增长5%，商业化步入正轨并加速放量。
- 归母净利润：2025H1为-23.1亿元，较2024H1的-66.3亿元大幅减亏，预计2026年扭亏，主要受营收上升和研发投入放缓驱动。
- 研发费用：2025H1为223.0亿元，同比减少1%，研发投入放缓。
- 销售费用：2025H1为253.8亿元，销售费用率达49%，随营收增长持续提升。
- 货币资金：2025H1为955.6亿元，同比增长16%，主要由二级市场投融资环境改善驱动；货币资金＞10亿元的公司共26家，现金储备充足。
本周新药上市申请获批准&受理情况
- 批准：8个新药或新适应症上市申请。
- 受理：1个新药或新适应症上市申请。
本周新药临床申请获批准&受理情况
- 批准：32个新药临床申请。
- 受理：22个新药临床申请。
本周国内市场重点关注事件TOP3
- 信达生物PD-1/IL-2双抗IBI363获FDA批准开展全球三期临床，治疗免疫耐药鳞状非小细胞肺癌。
- 百济神州替雷利珠单抗获欧盟批准，用于非小细胞肺癌患者的新辅助及辅助治疗。
- 信达生物口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获中国临床默示许可，拟用于成人超重或肥胖患者。
本周海外市场重点关注事件TOP3
- 吉利德HIV衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir）获欧盟批准，成为首款年两针的暴露前预防疗法。
- 礼来公布口服GLP-1激动剂orforglipron三期积极结果，肥胖伴2型糖尿病者体重显著降低。
- lonis反义寡核苷酸药物donidalorsen获美国FDA批准，用于预防遗传性血管性水肿发作。
