新药周观点：Biotech2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏

本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2025年05月11日生物医药Ⅱ新药周观点：Biotech 2024年报总结，合计归母净利润有望2026年扭亏本周新药行情回顾：2025年5月5日-2025年5月9日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（48.89%）、海创药业（22.76%）、众生药业（8.98%）、科济药业（5.90%）、恒瑞医药（3.35%）；跌幅前5企业：复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚（-12.40%）、博安生物（-11.77%）、乐普生物（-11.09%）、永泰生物（-9.37%）。本周新药行业重点分析：根据最新披露的2024年年报，我们统计分析了69家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2024的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄。营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品放量开始加速，2024年69家A股、港股Biotech创新药公司共实现924.3亿元的营业收入，同比增长36%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2024年共有50家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长22%。归母净利润：按照从2021年起每年减亏100+亿元的趋势推算，预计国内Biotech企业合计归母净利润有望于2026年扭亏。2024年69家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-193.6亿元，相对2023年的-325.8亿元实现大幅减亏，且延续了从2021年起每年减亏100+亿元的趋势。我们认为这一变化主要由三方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，二是研发投入端费用增长放缓，三是部分公司（如百利天恒）海外授权收入激增。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善；按照每年减亏100+亿元的趋势推算，预计国内Biotech创新药企业合计归母净利润有望于2026年扭亏。研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2024年69家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为465.5亿元，同比减少5%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响，以及研发费用基数本身较大所致。销售费用：国内Biotech创新药企业销售费用随营收增长持续提升，但销售费用率有所下滑。2024年69家A股、港股Biotech创新药公司总体销售费用为321.3亿元，同期销售费用率达35%，相对2023年有所下滑。货币资金：国内Biotech创新药企业现金储备呈下滑态势，核心Biotech公司储备充足。2024年69家A股、港股Biotech创新药公 投资评级首选股票行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M相对收益-1.4绝对收益2.9马帅连国强相关报告块持仓环比大幅提升数据披露值得期待2024-052024-09生物医药Ⅱ 期注收获期-24%-14%-4%6%16%26%36% 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。司总体货币资金为818.7亿元，同比减少13%；整体来看，目前Biotech创新药公司现金储备呈小幅下滑态势；截止2024年12月31日，货币资金＞10亿元Biotech创新药公司共有23家，核心Biotech公司现金储备充足。本周新药上市申请获批准&受理情况：本周国内有10个新药或新适应症的上市申请获批准，分别为清普生物的美洛昔康注射液（Ⅱ）、丽珠微球的注射用阿立哌唑微球、豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、景泽生物的注射用重组人促卵泡激素、荣昌生物的注射用维迪西妥单抗、兰鼎生物的注射用重组人脑利钠肽、科医国际贸易的阿达帕林过氧苯甲酰凝胶、杨森制药的古塞奇尤单抗注射液和古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）、罗氏的格菲妥单抗注射液；有3个新药或新适应症的上市申请获受理，分别为恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片、Patheon和赛诺菲的注射用卡普赛珠单抗、CSLBehring的人血白蛋白。本周新药临床申请获批准&受理情况：本周国内有27个新药的临床申请获批准，有42个新药的临床申请获受理。风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。内容目录1.本周新药行情回顾...........................................................42.本周新药行业重点分析.......................................................53.本周新药上市申请获批准&受理情况............................................84.本周新药临床申请获批准&受理情况............................................9图表目录图1.本周涨、跌幅前5新药企业................................................4图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）......................................4图3.国内Biotech创新药公司2018年-2024年营业收入变化（单位：亿元）..........5图4.国内Biotech创新药公司2018年-2024年营收＞1亿元的公司数量变化...........5图5.国内Biotech创新药公司2018年-2024年归母净利润变化（单位：亿元）........6图6.国内Biotech创新药公司2018年-2024年研发费用变化（单位：亿元）..........6图7.国内Biotech创新药公司2018年-2024年销售费用变化（单位：亿元）..........7图8.国内Biotech创新药公司2018年-2024年货币资金变化（单位：亿元）..........7表1：货币资金＞10亿元Biotech创新药公司（亿元，截止2024年12月31日）......8表2：本周新药上市申请获批准情况.............................................8表3：本周新药上市申请获受理情况.............................................9表4：本周新药临床申请获批准情况.............................................9表5：本周新药临床申请获受理情况............................................10 3 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1.本周新药行情回顾2025年5月5日-2025年5月9日，新药板块涨幅前5企业：君圣泰（48.89%）、海创药业（22.76%）、众生药业（8.98%）、科济药业（5.90%）、恒瑞医药（3.35%）；跌幅前5企业：复宏汉霖（-12.64%）、康诺亚（-12.40%）、博安生物（-11.77%）、乐普生物（-11.09%）、永泰生物（-9.37%）。图1.本周涨、跌幅前5新药企业资料来源：Choice，国投证券证券研究所图2.本周新药企业市值排行（单位：亿元）资料来源：Choice，国投证券证券研究所，注：多地上市企业按照A股、H股、美股顺序选择；研发费用为2023年研发费用-12.64%-12.40%-11.77%-11.09%-9.37%-20%-10%复宏汉霖康诺亚博安生物乐普生物永泰生物恒瑞医药科济药业众生药业海创药业君圣泰中生制药科伦博泰石药集团海思科艾力斯诺诚健华君实生物泽璟制药迪哲医药荣昌生物再鼎医药贝达药业先声药业和黄医药复宏汉霖三生国健神州细胞亚盛医药云顶新耀益方生物康诺亚智翔金泰众生药业市值 43.35%5.90%8.98%22.76%48.89%0%10%20%30%40%50%60%020406080100120140160180百奥泰科济药业复旦张江迈威生物乐普生物微芯生物和铂医药康宁杰瑞歌礼制药来凯医药和誉生物艾迪药业海创药业诺思兰德博安生物凯因科技首药控股亚虹医药盟科药业欧康维视基石药业前沿生物加科思宜明昂科华领医药科笛德琪医药永泰生物迈博药业东曜药业君圣泰腾盛博药嘉和生物友芝友药明巨诺开拓药业创胜集团圣诺医药北海康成市值/研发费用 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。2.本周新药行业重点分析根据最新披露的2024年年报，我们统计分析了69家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2024的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药公司商业化已逐渐进入正轨，亏损开始收窄。营业收入：国内Biotech创新药企业商业化步入正轨，开始进入加速放量阶段。一方面已上市产品放量开始加速，2024年69家A股、港股Biotech创新药公司共实现924.3亿元的营业收入，同比增长36%；另一方面整体营收＞1亿元的公司数量也呈现持续增长态势，至2024年共有50家公司实现营收＞1亿元，数量同比增长22%。图3.国内Biotech创新药公司2018年-2024年营业收入变化（单位：亿元）资料来源：Choice,国投证券证券研究所，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据图4.国内Biotech创新药公司2018年-2024年营收＞1亿元的公司数量变化资料来源：Choice,国投证券证券研究所，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股数据0.0100.0200.0300.0400.0500.0600.0700.0800.0900.01,000.0201820190.010.020.030.040.050.060.0201820192020营业收入＞1亿元的公司数量 50%20%40%60%80%100%120%20202021202220232024营业收入yoy0%10%20%30%40%50%60%70%2021202220232024yoy 本报告版权属于国投证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。6归母净利润：国内Biotech创新药企业亏损大幅收窄，按照从2021年起每年减亏100+亿元的趋势推算，预计国内Biotech企业合计归母净利润有望于2026年扭亏。2024年69家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为-193.6亿元，相对2023年的-325.8亿元实现大幅减亏，且延续了从2021年起每年减亏100+亿元的趋势。我们认为这一变化主要由三方面因素驱动，一是随商业化进入正轨带动总体营收的上升，二是研发投入端费用增长放缓，三是部分公司（如百利天恒）海外授权收入激增。预计随未来产品放量趋势的放大Biotech创新药公司的净利润将进一步改善；按照每年减亏100+亿元的趋势推算，预计国内Biotech创新药企业合计归母净利润有望于2026年扭亏。图5.国内Biotech创新药公司2018年-2024年归母净利润变化（单位：亿元）资料来源：Choice,国投证券证券研究所，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,两地均上市的公司仅统计A股研发费用：国内Biotech创新药企业研发投入开始放缓。2024年69家A股、港股Biotech创新药公司总体研发费用为465.5亿元，同比减少5%，表明创新药领域研发投入放缓，我们认为这一变化主要受投融资环境的影响，以及研发费用基数本身较大所致。图6.国内Biotech创新药公司2018年-2024年研发费用变化（单位：亿元）资料来源：Choice,国投证券证券研究所，注：在此仅统计了A股、港股Biotech公司,