公司概况与经营情况
公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化。公司拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗,正在从生物技术研发向商业化转型。
公司合计拥有9个在研候选疫苗产品,包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。公司自成立以来,始终专注于重组蛋白疫苗的研发,并已建成多个关键技术平台,包括基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。公司还搭建了mRNA技术平台,并正在开发一款mRNA二价治疗性HPV疫苗。
公司长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入,已被认定为高新技术企业。截至2024年6月30日,公司在中国取得51项授权有效专利,其中38项发明专利,并在南非取得1项授权发明专利。
报告期内,公司整体运营情况良好,一方面优质高效推进产品临床试验进程,另一方面加速产业化基地与商业化网络建设。公司管理层按照年度经营计划开展各项工作,研发项目进展顺利,昆明生产基地项目整体分为一期、二期建设,其中项目一期已建设完成达到可使用状态,并于2023年8月1日启动试生产。
行业情况与财务分析
疫苗行业未来发展趋势包括国家鼓励创新疫苗的研发、疫苗行业监管趋严、公众对疫苗接种的必要性和作用的认识日益提高。HPV疫苗行业未来发展趋势包括HPV疫苗市场快速扩容、HPV疫苗逐步实现国产替代、HPV疫苗覆盖病毒型别及适应症拓展。
公司财务分析显示,报告期内公司尚未实现商业化,营业收入构成未发生变动。主要财务指标包括:资产负债项目重大变动原因主要为应收账款减少、固定资产增加、短期及长期借款增加、其他应收款增加、应付账款增长等;营业情况分析显示,营业收入及营业成本较上年同期减少,主要系销售科研用检测试剂减少所致;研发费用较上年同期增加,主要系本期公司九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床血清检测费用增加所致;投资活动产生的现金流量净额较上期增加,主要系重组疫苗临床及产业化项目及资本化九价HPV疫苗(男性适应症)投入减少所致。
主要控股参股公司分析
报告期内取得和处置子公司的情况为,合并财务报表的合并范围增加本报告期内新设立的印尼控股子公司,截至本报告期末,该子公司尚未开展业务,暂未对公司整体生产经营和业绩产生重大影响。
重大事件
报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项,无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况,无重大关联交易情况。公司根据《公司法》等有关法律、法规和规范性文件以及《公司章程》的规定,于2019年制定并实施了限制性股票激励计划,通过股份发行的方式对26名激励对象实施股权激励,用于激励计划的股份数量合计为600万股。公司于2023年6月12日召开了第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十九次会议,于2023年6月29日召开了2023年第七次临时股东大会,审议通过了《关于回购注销部分股权激励计划限制性股票方案及调整回购数量、回购价格的议案》。公司已于2023年7月26日在中国证券登记结算有限责任公司北京分公司办理完毕上述260,000股回购股份的注销手续。
股份变动和融资
报告期内普通股股本结构变动情况主要为公司2019年限制性股票激励计划第一期限售期届满,于2024年3月解除限售数量1,104,000股。公司控股股东、实际控制人变化情况无变化。报告期内,公司进行了多次股票发行及募集资金使用,包括2020年新三板第一次股票发行、2021年新三板第一次股票发行、北交所公开发行等。公司存续至报告期的募集资金计划共三次,具体情况如下:2020年新三板第一次股票发行募集资金主要用于昆明子公司股权投资、HPV九价疫苗临床费用、HPV三价疫苗临床费用、HPV三价疫苗生产车间建设及设备购置费用、购置其他固定资产和办公软件、归还借款本金、补充流动资金;2021年新三板第一次股票发行募集资金主要用于三价HPV疫苗Ⅲ期临床研究费用、九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究费用、临床前研究费用、九价HPV疫苗男性适应症临床研究费用、重组诺如病毒疫苗临床研究费用、重组新冠病毒疫苗临床研究费用、补充流动资金、昆明生产基地建设费用;北交所公开发行募集资金主要用于HPV疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目。
财务会计报告
公司自成立以来持续进行疫苗产品研发,截至本报告期末,公司尚无疫苗产品上市销售,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内,公司在研项目顺利推进,公司的主营业务、经营模式、产品结构未发生重大变化,公司治理结构健全、经营稳健,公司三会按照相关法律规定规范运行,资产负债结构合理,管理层和主要技术人员稳定,公司的行业地位或所处行业的经营环境未发生重大变化,公司的专利及技术秘密等重要资产或者技术取得和使用不存在重大风险。公司将加快推进公司研发产品上市并销售,争取早日实现盈利。
对2024年1-9月经营业绩的预计
公司在研项目实现商业化尚需时日,预计公司2024年1-9月仍将持续亏损。本预计不构成公司对业绩的承诺,敬请广大投资者注意投资风险。
备查文件目录
公司董事会办公室备置相关财务报表、审计报告原件、报告期内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。