公司概况与经营情况
公司是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事人用疫苗的研究、开发和产业化。公司拥有丰富的HPV疫苗产品组合和多个针对存在未满足医疗需求或迫切需要疫苗升级的疾病领域的临床前候选疫苗，正从生物医药研发向商业化企业转型。
研发管线：
- 9个在研候选疫苗产品，包括8个重组蛋白候选疫苗和1个mRNA候选疫苗。
- 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床，结果均符合预期。
- 与成大生物联合开发的十五价HPV疫苗已进入Ⅱ期临床试验。
- 二价呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗和mRNA二价治疗性HPV疫苗均处于临床前研究阶段。
技术平台：
- 基于结构的抗原设计技术平台、基因工程和蛋白表达技术平台、疫苗工程化技术平台和重组疫苗效力评价技术平台。
- mRNA技术平台。
- 大肠杆菌、酵母细胞和CHO细胞三个表达体系。
研发投入与专利：
- 长期坚持自主创新并持续保持较高的研发投入，具备持续科技创新的能力。
- 被认定为高新技术企业。
- 中国取得57项授权有效专利，其中44项发明专利，南非取得1项授权发明专利。
产业化基地：
- 在昆明建设了符合中国、欧盟及世卫组织GMP标准的HPV疫苗生产基地，设计年产能为1,000万剂三价HPV疫苗和3,000万剂九价HPV疫苗。
- 已取得药品生产许可证。
- 三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序。
经营情况回顾：
- 公司致力于保障整体运营的稳定与高效，推进产品临床研究和注册申报，加速产业化基地与商业化网络建设。
- 加快推进可满足重大医疗需求的差异化疫苗开发，构筑多疾病谱候选管线，打造符合行业发展趋势的创新技术平台。
- 寻求BD合作提升管线疫苗产品的全球公共卫生和商业价值。
行业情况：
- 疫苗行业未来发展趋势：国家鼓励创新疫苗研发、监管趋严、公众对疫苗接种的必要性和作用的认识日益提高。
- HPV疫苗行业未来发展趋势：市场快速扩容、逐步实现国产替代、覆盖病毒型别及适应症拓展。
财务分析：
- 资产负债结构分析：货币资金下降，存货增加，短期借款下降，其他应付款增加，递延收益增加，其他综合收益增加。
- 营业情况分析：营业收入、营业成本增长，主要系子公司滇中立康开展物业服务所致；研发费用下降；财务费用增长；信用减值损失增长；其他收益、资产处置收益、营业外收入下降；营业外支出增长。
- 现金流量状况：经营活动产生的现金流量净额增加，主要系收到的税费返还、政府补助及履约保证金大幅增加；投资活动产生的现金流量净额增加，主要是购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少；筹资活动产生的现金流量净额下降，主要系本期偿还到期的银行借款。
股份变动和融资：
- 普通股股本结构：2019年限制性股票激励计划第二期限售期届满，于2025年1月解除限售数量1,104,000股；报告期内，根据相关规定离任高级管理人员沈益国先生持有的38,758股股份解除限售。
- 控股股东、实际控制人：公司控股股东为天狼星集团，实际控制人为陶涛。
- 报告期内的普通股股票发行及募集资金使用情况：北交所公开发行募集资金主要用于HPV疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目；2021年新三板第一次股票发行募集资金主要用于三价HPV疫苗III期临床研究费用、九价HPV疫苗III期临床研究费用、临床前研究费用等。
重大事件：
- 无重大诉讼、仲裁事项。
- 子公司昆明康乐向中信银行昆明分行申请专项授信额度20,000万元，公司及其他子公司为其提供担保。
- 公司作为承租人，以公司部分生产试验设备采取售后回租的方式开展融资租赁业务，融资金额3,000万元，公司控股股东、实际控制人提供连带责任保证担保。
- 公司控股子公司昆明康乐银行账户冻结资金9,961,157.59元，占总资产的0.65%，主要系建设工程分包合同纠纷所致。
- 公司向香港联交所递交了发行境外上市外资股（H股）股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并向中国证监会报送了本次发行上市的备案材料。
董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况：
财务会计报告：
- 公司自成立以来持续进行疫苗产品研发，截至本报告期末，公司尚无疫苗产品上市销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
- 公司三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验、九价HPV疫苗（女性适应症）印尼Ⅲ期临床试验和九价HPV疫苗（女性适应症）国内Ⅲ期临床试验先后揭盲，结果均符合预期。
- 公司将加快推进公司研发产品上市并销售，争取早日实现盈利。
对2025年1-9月经营业绩的预计：
- 预计公司2025年1-9月仍将持续亏损。
- 本预计不构成公司对业绩的承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
