首次实现盈利，迈向管线2.0时代

投资要点 事件：8月23]日，基石药业公布2024年中期业绩，2024年上半年收入达2.5亿元，归母净利润达1570万元，现金储备达8.1亿元。 CS5001预计于2024年启动具有注册潜力的Ⅰb期试验，预计2024年或2025年达成全球BD合作关系。CS5001是一款ROR1 ADC，是迄今为止所报告第一个对实体瘤具有临床抗肿瘤活性的ROR1 ADC。目前，CS5001已将剂量水平递增至第10级，未观察到剂量限制性毒性（‘DLT’）；且尚未达到最大耐受剂量（‘MTD’），保持良好的耐受性。公司预计于2024年底内启动多个适应症、具有注册潜力的Ⅰb期剂量扩展研究以优化剂量，预计于2024年或2025年达成全球业务拓展合作关系。 舒格利单抗欧盟获批，与Ewopharma达成商业化合作。舒格利单抗于2024年7月获欧盟委员会批准，联合化疗一线治疗驱动基因阴性的NSCLC。舒格利单抗另一项针对一线Ⅳ期NSCLC的上市许可申请正在英国审评中，有望于2024年下半年获批。2024年5月，公司就舒格利单抗与Ewopharma达成商业化战略合作，Ewopharma将取得舒格利单抗在瑞士和18个中欧及东欧（‘中东欧’）国家的商业化权利。基石药业将最高获得5130万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。 催化较多，迈向管线2.0时代。放眼2024年下半年及2025年，公司催化较多。 舒格利单抗预计于2024年下半年在英国获得一线治疗Ⅳ期NSCLC的MAA正式批准，预计将在包括西欧在内的多个其他国家和地区建立商业化合作。 CS5001在国际学术会议上披露临床安全性及疗效数据，于2024年启动具有注册潜力的Ⅰb期试验。公司正迈向管线2.0时代，多款创新品种，如CS2009（PD-1/CTLA4/VEGF）、CS5006（创新靶点）、CS5005（SSTR2 ADC）、CS5007（EGFR/HER3 ADC）、CS2011/CS5007预计于2024年或2025年提交IND申请。 盈利预测：公司聚焦于研发，即将迈入管线2.0时代，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.8、5.9和7.4亿元。 风险提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设： 假设1：假设普拉替尼2024-2026年二线RET阳性NSCLC市占率分别为14%、17%和19%，对应收入1.9、2.1和2.7亿元；假设普拉替尼2024-2026年一线RET阳性NSCLC市占率分别为2.3%、4.3%和5.1%，对应收入0.4、0.7和1亿元。综上，我们预计普拉替尼2024-2026年收入为2.3、2.8和3.7亿元。 假设2：假设阿伐替尼2024-2026年一线PDGFRA D842V突变型GIST市占率分别为21%、26%和30%，对应收入0.5、0.6和0.7亿元。 假设3：其他收入包括舒格利单抗的分成收入和授权费收入，舒格利单抗于2024年在欧洲获批，假设2024-2026年分成收入逐步提升，2024-2026年收入为2、2.5和3亿元。 综上，我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.8、5.9和7.4亿元。