首次实现盈利，迈向管线2.0时代

核心观点与关键数据

基石药业公布2024年中期业绩，上半年收入2.5亿元，归母净利润1570万元，现金储备8.1亿元。公司管线进展显著：

1. CS5001（ROR1 ADC）：

   • 预计2024年启动注册潜力Ⅰb期试验，2024年或2025年达成全球BD合作。
   • 已递增至第10级剂量，未观察到剂量限制性毒性（DLT），耐受性良好。
   • 2024年底内启动多适应症Ⅰb期剂量扩展研究，优化剂量。

2. 舒格利单抗：

   • 2024年7月获欧盟批准，联合化疗一线治疗驱动基因阴性NSCLC。
   • 一线Ⅳ期NSCLC上市许可申请正在英国审评，有望2024年下半年获批。
   • 与Ewopharma达成商业化合作，覆盖瑞士及18个中东欧国家，基石药业最高获5130万美元首付款及里程碑付款。

研究结论与展望

公司迈向管线2.0时代，2024年下半年及2025年催化较多：

• 舒格利单抗预计2024年下半年在英国获批一线治疗Ⅳ期NSCLC，并拓展多区域商业化合作。
• CS5001将披露临床数据并启动Ⅰb期试验。
• 多款创新品种（CS2009、CS5006、CS5005、CS5007、CS2011/CS5007）预计2024年或2025年提交IND申请。

盈利预测

聚焦研发，2024-2026年营业收入预测分别为4.8、5.9和7.4亿元，关键假设包括：

• 普拉替尼市占率提升，2024-2026年收入2.3、2.8和3.7亿元。
• 阿伐替尼市占率提升，2024-2026年收入0.5、0.6和0.7亿元。
• 其他收入（舒格利单抗分成及授权费）2024-2026年收入2、2.5和3亿元。

风险提示

主要风险包括研发不及预期、商业化不及预期、市场竞争加剧及药品降价风险。