核心要点总结
事件与业绩表现
公司发布2024半年报,上半年实现营业收入7.4亿元(同比增长75.6%),但归母净亏损7.8亿元,较去年同期增加0.8亿元。
核心产品商业化进展
- 泰它西普:纳入医保后可及性提升,商业化团队超800人,已准入超过900家医院;类风湿性关节炎适应症获批上市,渐入收获期;其他适应症进展包括:重症肌无力(中国主要终点达成,美国首例入组)、干燥综合征(中国III期完成入组,美国获快速通道)、免疫球蛋白A肾病(III期完成入组)。美国III期SLE临床研究招募中。
- 维迪西妥单抗:持续探索UC、GC、BC等适应症;美国II期UC临床试验招募中,联合特瑞普利单抗一线治疗UC/GC临床试验完成入组,IND获CDE批准;HER2阳性乳腺癌伴肝转移III期临床达成主要终点。
盈利预测
基于泰它西普和维迪西妥单抗放量,预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。
- 泰它西普收入假设:SLE市占率8.1%-13.6%(2024-2026),收入8.3-14.5亿元;RA(2025-2026)收入0.69-0.9亿元;重症肌无力(2025上市,2026市占率4%)收入0.65亿元;干燥综合征(2026上市,市占率4%)收入2亿元。合计2024-2026年收入8.3-18.1亿元。
- 维迪西妥单抗收入假设:UC(3线)市占率22%-28%(2024-2026),收入5.3-7.2亿元;尿路上皮癌(3线)市占率51%-55%,收入2.8-3.1亿元;乳腺癌伴肝转移(2026上市,市占率4%)收入0.21亿元;美国尿路上皮癌(2026上市,市占率5%)收入0.42亿美元。合计2024-2026年收入8.1-13.6亿元。
风险提示
研发进展不及预期、核心品种商业化不及预期、政策风险。