公司季度与年度业绩概览
2023年第三季度与全年业绩
- 季度业绩:2023年第三季度,公司实现总收入3.5亿元,同比增长58.3%,前九个月累计收入达到7.7亿元,较去年同期增长35.1%。这一表现符合市场预期。
- 核心产品表现:公司两大核心产品——泰它西普和维迪西妥单抗,在医保政策支持下实现了显著的销售增长。其中,泰它西普和维迪西妥单抗在2023年的销售额合计达7.7亿元,较去年同期增长35.1%。
研发与临床进展
- 泰它西普:用于治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验于2022年9月获得中国药品监督管理局(CDE)的审批,并于2023年在国内启动,已完成首例患者入组。
- 维迪西妥单抗:其联合疗法针对一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究已获得CDE批准,显示出公司在多靶点治疗策略上的进展。
- 管线拓展:公司正积极探索“ADC+PD-1”组合疗法,启动了多个新药的临床试验,包括RC28、RC88和RC108的项目,旨在开发针对特定适应症的创新治疗方案。
盈利预测与风险
- 盈利预测:预计公司2023-2025年的营业收入将分别达到13.5亿、21.3亿和29.9亿元,这主要得益于研发投入的增加、核心产品的放量以及管线项目的持续推进。
- 风险提示:公司的研发进度、核心产品的商业化进程以及可能面临的政策风险均为未来业绩的关键不确定性因素。
结论
公司2023年业绩表现出强劲的增长势头,主要得益于核心产品的销售增长和新药管线的积极进展。随着公司持续投入研发、加速创新药物的商业化进程以及探索新型治疗组合,其未来发展潜力被看好。然而,公司也面临着研发进度、商业化进展以及政策环境变化带来的潜在风险。
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投资要点
事件:公司发布]
2023年第三季度报告,2023年第三季度收入达3.5亿元
(+58.3%),年初至报告期末收入达7.7亿元(+35.1%),业绩符合预期。
核心产品放量显著,前三季度收入达7.7亿元。泰它西普和维迪西妥单抗2023年放量显著,纳入医保后以量换价明显。2023年前三季度收入达7.7亿元(+35.1%),我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。
核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022年9月获得CDE同意,并于2023年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022年8月和11月获得CDE和FDA同意开展。
维迪西妥单抗联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。
管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023年1月启动RC28治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-METADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE批准,针对MET表达的EGFRTKI治疗失败的NSCLC患者。
我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索ADC联合PD-1的组合疗法。
盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025年营业收入分别为13.5、21.3和29.9亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。
指标/年度