AI智能总结
投资要点 事件:公司发布]2024年度报告,2024年实现营业收入达17.2亿元(+58.5%),归属于上市公司股东的净亏损14.7亿元,业绩符合预期。 核心产品持续放量,自免和肿瘤均准入超过1000家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2024年持续放量。截至2024年12月31日,自身免疫商业化团队超过800人,已准入超过1000家医院。肿瘤科商业化团队近600人,已准入超过1000家医院。 泰它西普多项适应症有望落地。泰它西普中国治疗重症肌无力的Ⅲ期临床研究达到主要终点,并向CDE递交上市申请。海外治疗重症肌无力于2024年8月获首例患者入组。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究于2024年5月完成患者入组。 免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床研究于2024年5月完成全部入组。 类风湿性关节炎于2024年7月获NMPA的完全批准。 维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC及妇科肿瘤等适应症。维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂用于治疗既往未接受过系统性化疗的HER2表达局部晚期或转移性UC于2024年8月完成患者入组。维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌的Ⅲ期临床取得阳性结果,上市申请于10月获CDE受理。 盈利预测:随着泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。 风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。 指标/年度 盈利预测 关键假设: 假设1:假设2025-2027年泰它西普在SLE市占率分别为12.5%、13.5%和14.5%,假设RA于2025-2027年市占率分别为0.1%、0.15%和0.2%。假设重症肌无力于2025年上市,2025-2027年市占率为5%、15%和24%。假设干燥综合征于2026年上市,2026-2027年市占率为4%和8%。假设IgA肾病于2027年上市,2027年市占率为1%。综上,我们预计泰它西普2025-2027年收入为13.6、19.8和27.9亿元。 假设2:假设2025-2027年维迪西妥单抗在3线胃癌市占率分别为22、25%和23%,假设2025-2027年末线尿路上皮癌市占率分别为54%、55%和55%。假设乳腺癌伴肝转移适应症于2025年上市,2026-2027年市占率为4%和8%。假设1L HER2阳性尿路上皮癌于2027年上市,2027年市占率为8%。假设末线尿路上皮癌和1L尿路上皮癌于2027年在美国上市,2027年市占率为4%,对应收入0.93亿美元。假设美国收入分成20%,综上,我们预计维迪西妥单抗2025-2027年收入为8.5、9.7和18.6亿元。 随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为22.1、29.5和46.5亿元。