2024骨关节原料市场趋势洞察白皮书
年版本 在骨关节健康产业链中，从供应到生产开发到最终流通至消费者端，原料市场需经历层层竞争，是发挥产品价值的决定性开头,原料市场竞争存在3大“资质、技术、渠道&产能”竞争壁垒，并根据质量等级决定了不同的市场用途；在骨关节健康的功能性食品开发中，原料成分对于疾病的干预效果至关重要，近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步，行业机会仍然存现；但原料进口是必然的市场发展趋势，面对中国市场的吸引力，国际原料在进入市场前需提前考量“监管、产品、推广”3方面国情差异而带来的挑战 骨关节疾病困扰人群跨越全年龄层，预计骨性关节炎OA患者及类风湿性关节炎RA患者在2025年可达到1.4亿，其中中国骨关节保健人群也多处于亚健康状态才有意识服用功能性食品；而国内骨关节消费市场未来CAGR高于全球增速达到10.03%，氨糖目前以绝对市场份额优势占据领导地位，但其他原料仍然在细分赛道中存在增长机会，抓住市场快速增长的消费心态和渠道趋势则是新原和料新产品渗透的必争之地 消费人群根据不同的价值观和消费理念而产生诉求和行为差异，从而在产品偏好和评价方面存在褒贬不一。目前根据消费者人群特征将其划分为6类骨关节健康受众人群，并对其生活价值观，功效诉求，消费渠道偏好进行归因分析，洞察人群决策背后的最核心要素，其中共性特征表现为：对于骨关节产品，“信任”因素远超过“便捷因素”，有效的产品知识教育和消费者对话在产品销售中扮演重要角色 Copyright © 2024 IQVIA. All rights reserved 目录 +骨关节原料全球化发展机会洞察(13页）+骨关节健康市场格局及消费趋势洞察（18页）+骨关节健康消费人群画像（18页） 第一章节 骨关节原料全球化发展机会洞察 导语：面对激烈的原料竞争，全球国际市场的发展演变为中国骨关节保健市场的前景洞察开辟了全景视角 在骨关节健康产业链中，从供应到生产开发到最终流通至消费者端，原料市场需经历层层竞争，是发挥产品价值的决定性开头 原料市场竞争存在“资质、技术、渠道&产能”三级竞争壁垒，并根据质量等级决定了不同的市场用途 在骨关节健康的功能性食品开发中，原料成分对于疾病的干预效果至关重要，近百年来全球科学家对于创新原料的发掘从未止步 骨关节健康原料的发展始于欧美，在日本获得进一步科研迭代和市场普及，千禧年后才进入中国市场，并于近年得到迅速市场发展 从市场发展来看，全球化的骨关节健康浪潮再经历了欧美的“发现”，日本的“研发”得以完善后，最终点燃了中国庞大的需求市场纵观全球视角， 骨关节健康市场遵循产业链中的上中下游关键要素变革而实现发展 •原料成分的生产方式包括化学合成、微生物发酵、天然提取，均涉及复杂的工艺，只有科学的生产参数才能制备出最优的化学结构分子式•只有低杂质高活性的原料才具备品质优势，在下一级的产品配方研发中发挥功效 •在产品研发环节，一款创新产品进入市场的受欢迎与否涉及多个维度，包含功能食品原料配方的相互辅助作用、摄入的难易程度、开发剂型和形式以及食品本源味道等•根据消费群体的生活场景特征而针对性研发产品定位并快速迭代是推动健康保健市场的重要抓手 •区别于其他国家，中国非药类健康保健市场先天因中药滋补保健印象局限而受到应用场景和应用年龄层的发展限制•直至疫情对国民和社会经济冲击后，现代亚健康问题愈演愈烈，旺盛的市场需求驱动新型轻保健在疾病预防和中青代流行开来，功能性膳食补充市场在中国的发展才正在兴起 全球骨关节保健品市场在2023年达到40亿美元，在人口老龄化的演化下预计2024年至2030年CAGR将达到7.5% •年全球骨骼和关节保健品市场规模估计为亿美元，整体原料在年达到高速发展，预计年至合年增长率（）增长•根据世界卫生组织（）的数据，到年全球约有亿人口的年龄超过岁，人口老龄化导致关节疾病人群增加•胶原蛋白类原料会在年后实现平稳增长，预计年至年复合年增长率（）将达到 年将以的复 原料进口是必然的市场发展趋势，面对中国市场的吸引力，国际原料在进入市场前需提前考量“监管、产品、推广”3方面国情差异而带来的挑战 市场进入大因素 国际骨关节保健市场特征 中国骨关节保健市场现状 保健品上市需先走备案及注册 以专利保护权规范保健食品生产 2016年后，中国保健食品上市实行双轨制，保健食品根据功能声称、原料使用等不同分为注册类产品和备案类产品以规范我国保健食品行业发展 美国和日本将有潜力的产品纳入保护体系，使竞争对手无法使用，既保证了守法企业在有序的竞争中优胜劣汰，维护了保健品的良好信誉， 监管政策 中药材的重滋补保健成为传统保健印象 以本土特色成分为保健食品主打原料 美国和日本一直延续着本土特色原料为源的研发思路，一方面符合消费市场偏好，更重要的是能够充分发挥原料制备的技术优势 中国以中药材为原料开发保健食品成是全球保健食品行业的一大特色，但在骨关节健康领域并没有直接对症的相关原料 产品开发 对“功效宣称”作类相对“粗放式”规章管理 功效宣称不能超过管理目录中的24条宣称 从功能声称的角度而言，大部分国家/地区都将功能声称分为三个层次： 《中华人民共和国食品安全法》第三十八条规定：对保健食品之外的其他食品，不得声称具有保健功能，且需遵循目录中的24项功能宣称 ✓一般健康声称✓降低疾病风险声称 Copyright © 2024 IQVIA. All rights reserved 骨关节健康原料进入中国有三种途径，根据应用级别不同审批周期在数月到数年之间有所差异，企业在选择途径时需要考量长期发展面对的潜在风险 审批周期及途径质量评估 跨境电商 •该途径时间周期短•据历史经验分析，政策收紧的风险较高,一旦发生会对企业有颠覆性影响 •国外法律实体可通过微信H5、境外电商网站、入驻跨境电商平台进入中国市场•也可注册中国法律实体，微信小程序和境内电商网站功能就会得到开放，交易效率也会提升 保健食品 •该途径时间周期居中•属于保健品资质背书，为原料及关联产品的渠道拓展和功效宣称提供基础 •中国保健食品根据功能声称、原料使用等不同上市实行备案和注册双轨机制•对于进口食品，首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，且其属于应列入保健食品原料目录的物质应当备案，除此之外情况需要注册,注册需要额外开展证明试验 平均~1.5年 非处方药 •该途径时间周期长•原料和产品的入药证明是对于产品功效的最高级别背书证明 •国家药监局对于非处方药的监管审评机构、分类、药品注册证书与审评时限进行先关规定，和处方药的上市注册路径重叠较大,会综合药学/药理毒理/临床/统计等进行审评 第一章节市场准入的机会与挑战 原料进口对保健品目录管理政策的冲击已初见端倪：骨质疏松功效宣称类目下软骨保健原料占比已达44%，市场需求对原料添加的牵引作用可见一斑 中国具有骨关节保健功效宣称的保健品产品注册数中软骨和硬骨原料的提及次数占比 目前我国宣称改善骨密度*的骨关节保健食品信息注册共有684条 *说明：在《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》，“改善骨密度”是唯一与骨关节健康相关的功能宣称 •钙，维生素D和大豆异黄酮是骨质疏松的主要补充原料，需求年龄圈层渗透性更广•氨糖，软骨素和胶原蛋白都是用于骨补充软骨的关节健康原料且数量排名靠前，可见国内骨关节保健需求旺盛 第一章节 主要原料和辅料的有效配方对于最终功效的发挥至关重要，在原料进口的同时应考量到辅料在中国的市场认知程度 •骨关节功能类食品排名前三的流行原料依次为：氨基葡萄糖，硫酸软骨素，胶原蛋白，显著超过第四名维生素D（钙类，作硬骨补充）•姜黄素有助于促进胶原蛋白吸收，在进口产品中更多与非变性II型胶原蛋白作为联合骨关节保健配方 第一章节 原料进口需按照中国保健食品目录管理规范进行备案，因此部分国外获得认证的功效宣称在国内推广将受限制，进口备案周期需提前预留6-12个月 进口保健食品进入中国的监管政策条件 原料纳入中国保健食品目录的条件 根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》，国家对保健食品等特殊食品实行严格监督管理。获得保健食品注册证书或备案凭证后，该保健食品才允许在中国市场上市销售。 在中国，保健食品实行注册和备案双轨制。主要是根据所使用的原料进行区分依据。备案管理的保健食品包括：“首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。” 原料在用于产品备案时需补充5点说明 进口保健食品备案申请人资质 •上市保健食品的境外生产厂商•境外生产厂商，指产品符合所在国（地区）上市要求的法人或者其他组织，即可委托生产 不适宜人群和注意事项•人群年龄及特征说明 商品化使用说明•商品化原料的生产工艺及技术要求说明 保健功能声称 •以保健食品原料目录中的营养素功效为依据进行声称 进口保健食品备案申请周期 •从资料准备到备案完成，进口保健食品的备案申请周期通常为6个月到12个月 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局出具政 策要 求 第一章节小结 产业价值链 •在骨关节健康产业链中，从供应到生产开发到最终流通至消费者端，原料市场需经历“资质、技术、渠道产能”三级竞争壁垒，并根据质量等级分成不同的市场用途•在近百年骨关节健康的功能性食品开发中，创新原料成分层出不穷 全球发展史 •关节健康原料的发展始于欧美，在日本获得进一步科研迭代和市场普及，千禧年后才进入中国市场，并于近年得到迅速市场发展•从市场发展来看，全球化的骨关节健康浪潮已经推及中国庞大的需求市场，全球骨关节保健品市场在年达到亿美元，年至年将达到 全球化发展机会洞察 •原料进口是必然的市场发展趋势，国际原料在进入市场前需提前考量“监管、产品、推广”方面国情差异而带来的挑战 原料进口可以预见市场需求对原料添加的牵引作用可见一斑主要原料和辅料的有效配方对于最终功效的发挥至关重要，在原料进口的同时应考量到辅料在中国的市场认知程度原料进口的功效宣称在国内推广将受限制，进口备案周期需提前预留个月 第二章节 骨关节健康市场格局及消费趋势洞察 导语：国内市场整体处于快速成长期针对骨关节健康细分市场增长，当前机会与挑战并存 骨关节健康市场格局 骨关节疾病困扰人群跨越全年龄层，当前关节炎患者在中国达到1.4亿人 人群疾病状态可分为三个阶段，其中亚健康状态对于身体机能的改善和精神状态的抚慰最为亟需，骨关节保健人群也正是多处于该状态 国内骨关节消费市场未来CAGR高于全球增速达到8.0%，氨糖目前以绝对市场份额优势占据领导地位，但其他原料仍然在细分赛道中存在增长机会 电商平台在国内的发展快速推动了进口产品的普及，在疫情对国民健康意识的冲击下，以氨糖为代表的进口原料在国内迅速填补了骨关节问题用药的市场空白，并赢取了消费者口碑，进一步驱动这一市场需求的蓬勃生长，其他骨关节原料也在增长的市场关注中获得了较低的市场教育成本和细分市场增长机会 软 骨 素 氨 基 葡 萄 糖 胶 原 蛋 白 其 他 维生素族，钙，MSM，姜黄，大豆异黄酮等多种原料都具备一定抗炎和生长作用，会被用于关节健康干预 氨基葡萄糖一直是膳食补充剂和药物中使用最广泛的氨基葡萄糖形式之一 胶原蛋白在结构上包含多种类型，功能和来源的不同也会产生不同的效果胶原蛋白制备技术一直在不断迭代，非变性二型胶原蛋白是近年发现对于骨关节健康有多重干预效果的成分 硫酸软骨素往往应用于和氨糖联合的配方，但经过配方效果设计，软骨素用量在配方中往往低于氨糖硫酸软骨素细分市场增长的速度往往受到氨糖市场占有率的影响 由于骨关节健康市场认知对其的肯定，骨关节炎患病率的增加预计将在预测期内推动该细分市场的增长 根据产品配方设计的不同，各种原料也会应用在多种设计场景下 中国骨关节健康市场增长外因：后疫情时代经济层和社会层发生的改变都助推了
