已开启商业化元年

公司2023年度业绩概览及未来发展重点

一、业绩回顾

• 财务表现: 公司2023年实现营业收入9128.86万元，但净利润出现了显著亏损，归属于上市公司股东净利润为-11.08亿元，扣除非经常性损益后净利润为-11.61亿元。

二、商业化里程碑

• 舒沃哲获批上市: 公司自主研发的新型肺癌靶向药物舒沃哲于2023年8月22日获得NMPA批准上市，用于特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的首例国创新药。

• 国际注册与市场拓展: 针对舒沃哲适应症的全球注册临床研究已经完成全部患者入组，海外新药上市申请正在积极筹备中，计划在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上公布最新研究数据。

三、研发活动亮点

• 核心产品进展: 公司持续推进其核心产品戈利昔替尼的研发，包括其NDA被NMPA正式受理并纳入优先审评程序，以及其在治疗特定类型NSCLC和联合治疗EGFR TKI耐药后的EGFR敏感突变NSCLC的临床试验进展。

• 多管线布局: 此外，公司还积极推进DZD8586在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）中的临床研究，展示了其在不同恶性肿瘤领域的探索。

四、投资建议与风险提示

• 投资建议: 公司作为一家专注于恶性肿瘤、免疫性疾病创新疗法的企业，预计2024-2026年的营业收入分别为4.92/10.94/15.67亿元，维持“增持”评级。

• 风险提示: 包括但不限于行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、国际化推进不顺利风险以及市场竞争风险。

通过上述总结，可以看出公司在2023年度虽然面临了财务挑战，但在药物研发方面取得了重要突破，特别是舒沃哲的获批上市标志着公司商业化进程的开启，并且通过持续的研发投入，展现了其在恶性肿瘤治疗领域的创新实力。同时，公司也面临着行业内的多重风险，需要关注政策环境、产品研发进度以及市场竞争态势。