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医药生物行业周报:自免赛道成长性高,国产单品商业化元年即将开启

医药生物2024-01-28余汝意、汪晋开源证券一***
医药生物行业周报:自免赛道成长性高,国产单品商业化元年即将开启

医药生物 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1 / 13 医药生物 2024年01月28日 投资评级:看好(维持) 行业走势图 数据来源:聚源 《国家政策支持银发经济发展,医药多板块有望受益—行业周报》-2024.1.21 《多家公司披露2023年业绩预告,整体表现积极—行业周报》-2024.1.14 《医疗服务:行业维持增长,估值性价比突出—行业周报》-2024.1.7 自免赛道成长性高,国产单品商业化元年即将开启 ——行业周报 余汝意(分析师) 汪晋(联系人) yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 wangjin3@kysec.cn 证书编号:S0790123050021  国内自免药品市场规模远小于肿瘤,对标海外有较大提升空间 供给端看,国内自免临床阶段管线数量相对较少,竞争格局相对更好。需求端看,肿瘤新患虽然数量较少,但具有刚性治疗需求,就诊率与用药意愿高,药品定价也有更大的空间;国内自免患者基数大,但就诊率与用药意愿目前处于较低水平。随着患者教育的普及、基层医疗市场的建设、人均可支配收入的提升以及药品单价的下降,自免类疾病的就诊意愿与治疗意愿将持续提升,市场规模有较大的提升空间。2023年国内多款自免单品申报NDA,2024年有望成为国产自免单品商业化元年。  供给端:国内自免与过敏临床阶段管线数量相对较少,竞争格局相对更好 从整体管线数量以及分热门靶点比较,国内自免类管线数量整体少于肿瘤类管线。我们统计了肿瘤领域热门靶点(如PD-1、EGFR、HER-2等)以及自免领域热门靶点(如JAK、IL-17A、IL-4R等)的国内临床管线布局,结果表明自免类靶点临床+上市管线数量整体小于肿瘤类靶点,竞争格局相对更好。  需求端:自免与过敏领域患者基数较大,就诊率与用药意愿预计将持续提升 就诊率、诊断率与治疗率是将潜在患者人群转化成实际用药人群的3个重要指标。肿瘤新患虽然数量较少,但由具有刚性治疗的需求,就诊率与用药意愿高,药品定价也有更大的空间,故肿瘤药品市场规模相对较大。自免与过敏类疾病为慢性病,虽然患者基数大但国内整体的就诊率、诊断率与治疗率仍处于较低水平,实际用药人群相对较少。由于需要长期服药,自免与过敏类疾病患者对药品单价的敏感度也较高。随着患者教育的普及、基层医疗市场的建设、人均可支配收入的提升以及药品单价的下降,自免及过敏类疾病的就诊意愿与治疗意愿有望持续提升,国内自免+过敏药品市场规模有较大的发展空间。  推荐及受益标的 推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药、神州细胞;CXO:药明生物、百诚医药、阳光诺和、诺思格;科研服务:毕得医药、奥浦迈、皓元医药;医疗器械:翔宇医疗、可孚医疗、伟思医疗、迪安诊断;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:悦康药业、太极集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。 受益标的:制药及生物制品:上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、百济神州;CXO:万邦医药、诺泰生物;科研服务:药康生物、诺唯赞;中药:昆药集团、方盛制药;零售药店:大参林、漱玉平民;医疗服务:爱尔眼科、固生堂、华夏眼科;医疗器械:鱼跃生物、三诺生物、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、诚益通等、联影医疗、金域医学。疫苗:智飞生物、康华生物、百克生物;原料药:仙琚制药、奥锐特、健友股份、苑东生物。  风险提示:政策推进不及预期,市场竞争加剧,产品销售不及预期。 -29%-19%-10%0%10%2023-012023-052023-09医药生物沪深300相关研究报告 开源证券 证券研究报告 行业周报 行业研究 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2 / 13 目 录 1、 中国自免+过敏药物市场规模远小于肿瘤,对标海外有较大提升空间 ............................................................................... 3 1.1、 供给端:国内自免与过敏临床阶段管线数量相对较少,竞争格局相对更好 .......................................................... 3 1.2、 需求端:自免与过敏领域患者基数较大,就诊率与用药意愿预计将持续提升 ...................................................... 5 2、 1月第4周医药生物下跌2.73%,医药流通板块涨幅最大 .................................................................................................. 8 2.1、 板块行情:医药生物下跌2.73%,跑输沪深300指数4.69 pct ................................................................................. 8 2.2、 子板块行情:医药流通板块涨幅最大,医疗研发外包板块跌幅最大 ...................................................................... 9 3、风险提示 .................................................................................................................................................................................... 11 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 3 / 13 1、 中国自免+过敏药物市场规模远小于肿瘤,对标海外有较大提升空间 国内自免+过敏药物市场规模远小于肿瘤,对标海外有较大提升空间。根据Frost & Sullivan数据统计,2023年全球肿瘤与自免+过敏药物市场规模预计分别为2221/1969亿美元,后者占比前者约88%,两者规模整体相差较小;2023年国内肿瘤与自免+过敏药物市场规模预计分别为3221/735亿元,后者仅占比前者的23%,肿瘤药物市场规模远高于自免+过敏药物市场规模。究其原因,供给端看国内缺乏有效的上市治疗药物(目前已上市的靶向药物均为海外MNC旗下产品),需求端看国内自免+过敏类疾病的医患教育仍处于早期阶段。对标海外,国内自免+过敏药物市场还有较大的发展空间。 图1:全球肿瘤药物市场规模略高于自免药物(亿美元) 图2:国内肿瘤药物市场规模远高于自免药物(亿元) 数据来源:Frost & Sullivan、开源证券研究所 数据来源:Frost & Sullivan、开源证券研究所 1.1、 供给端:国内自免与过敏临床阶段管线数量相对较少,竞争格局相对更好 相较于肿瘤,国内自免与过敏管线数量相对较少,供给端看竞争格局相对更好。根据Insight数据统计,截至2024年1月20日,国内肿瘤/自免/过敏临床阶段与上市项目数量分别为2825/340/106个,后期临床+上市项目数量分别为563/140/57个。整体看国内自免与过敏临床阶段与已上市项目数量相对较少,竞争格局相对较好。 0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%14.0%0500100015002000250030003500肿瘤药物市场自免+过敏药物市场肿瘤yoy自免+过敏yoy0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%010002000300040005000肿瘤药物市场自免+过敏药物市场肿瘤yoy自免+过敏yoy 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 4 / 13 图3:国内自免/过敏临床+上市项目数量整体较少(个) 图4:国内自免/过敏后期临床+上市项目数量较少(个) 数据来源:Insight、开源证券研究所 注:数据截至2024.01.20 数据来源:Insight、开源证券研究所 注:数据截至2024.01.20 分靶点看,国内自免类各靶点整体布局管线少,竞争格局相对更好。我们统计了肿瘤领域热门靶点(如PD-1、EGFR、HER-2等)以及自免领域热门靶点(如JAK、IL-17A、IL-4R等)的国内临床管线布局,结果表明自免类靶点临床+上市管线数量整体小于肿瘤类靶点。根据Insight数据统计,截至2024年1月20日,国内肿瘤类热门靶点PD-1、EGFR、HER-2与PD-L1临床+上市管线数量分别为115/111/104/97个,其中后期临床+上市管线数量为31/44/32/15个;自免类热门靶点JAK/IL-17A/TNF-α/IL-4R临床+上市管线数量分别为60/15/13/11个,其中后期临床+上市管线数量为19/11/7/5个,整体少于肿瘤类靶点管线数量,竞争格局相对更好。 图5:自免类靶点临床阶段+上市管线数量相对更少(个) 图6:自免靶点后期临床+上市管线数量相对更少(个) 数据来源:Insight、开源证券研究所 注:数据截至2024.01.20 数据来源:Insight、开源证券研究所 注:数据截至2024.01.20 肿瘤类靶点与自免类(过敏类)靶点都有诞生大单品的潜力。针对肿瘤领域热门管线以及自免(过敏)领域热门管线2022年全球销售额以及同比增速情况的统计结果表明,肿瘤类销售额排名靠前的管线有帕博利珠单抗(PD-1)、纳武利尤单抗(PD-1)与伊布替尼(BTK),2022年全球销售额分别为209/93/84亿美元,同比增长21.8%/9.3%/-14.6%;自免类销售额排名靠前的管线有阿达木单抗(TNF-α)、乌司奴单抗(IL-12/23)、度普利尤单抗(IL-4R)、瑞莎珠单抗(IL-23A),2022全年销售额分别为212/97/87/52亿美元,同比增长2.6%/6.5%/41.0%/75.7%。自免类(过敏类)靶点同样拥有发展成为大单品的潜力,成长性较强。 050010001500200025003000过敏自免肿瘤I期II期III期NDA批准上市0100200300400500600过敏自免肿瘤III期NDA批准上市020406080100120140I期II期III期NDA批准上市01020304050III期NDA批准上市肿瘤类靶点 肿瘤类靶点 自免+过敏类靶点 自免+过敏类靶点 行业周报 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 5 / 13 图7:肿瘤类靶点与自免类(过敏类)靶点都有诞生成为大单品的潜力 数据来源:Insight、开源证券研究所 1.2、 需求端:自免与过敏领域患者基数较大,就诊率与用药意愿预计将持续提升 根据Frost & Sullivan披露的国内肿瘤、自免与过敏疾病领域的患者人群基数数据,2020年国内肿瘤患者基数相对最小,各癌种每年新发患者数量仅几十万人;自免类疾病各病种患者基数整体达百万人;过敏类疾病患者基数最大,各病种患者数量整体达千万人。 国内自免与过敏领域患者基数较大,但就诊率、诊断率与治疗率整体处于较低水平。肿瘤新患虽然数量较少,但由具有刚性治疗的需求,就诊率与用药意愿高,药品定价也有更大的空间,肿瘤药品市场规模相对较大。自免与过敏类疾病为慢性病,虽然患者基数大但国内整体的就诊率、诊断率与治疗率仍处于较低水平,实际用药人群相对较少。 图8:国内自免+过敏领域患者基数较大,但就诊率、诊断率、治疗率整体处于较低水平 资料来源:Frost & Sullivan、开源证券研究所 就诊率、诊断率与治疗率是将潜在患者人群转化成实际用药人群的3个重要指