生物医药Ⅱ行业周报：Nectin-4 ADC赛道渐热，迈威生物9MW2821展现BIC潜质

Nectin-4 ADC赛道渐热，迈威生物9MW2821展现BIC潜质 报告摘要 本周我们对Nectin-4 ADC的研发进行梳理，其中迈威生物的9MW2821在多瘤种治疗临床中看到较好的数据，有BIC潜质。 迈威生物将于美国芝加哥举行的2024美国临床肿瘤学会年会(ASCO)，以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于多项晚期实体瘤的I/II期临床研究结果。 标 题 ：9MW2821, a nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC), inpatients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study.摘要号: 3013。 子行业评级 Nectin-4 ADC赛道渐热，迈威生物竞争优势明显 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ无评级其 他 医 药 医疗无评级 Padcev是唯一一款获批上市的Nectin-4 ADC药物。迈威生物9MW2821尿路上皮癌适应症挺进临床3期，国内企业第一，全球第二；宫颈癌及其他适应症挺进临床二期，全球第一；Nectin-4 ADC+PD-1的联合用药展现出一线治疗潜力，是未来临床布局的重要方向，迈威生物的联合用药也已经在临床二期阶段。 推荐公司及评级 叠加FDA授予的快速通道认定和孤儿药资格认定加持，迈威生物有望在激烈的市场竞争中赢得一席之地。 相关研究报告 迈威生物9MW2821是全球同靶点ADC药物中首个在宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种 <<高股息板块盛行，建议关注医药相关领域>>--2024-04-28 <<血液透析远期市场空间广阔，国产企业有望加速进口替代>>--2024-04-21<>--2024-04-14 在尿路上皮癌适应症中，迈威生物的9MW2821单药疗效看起来更佳，具备BIC潜质。 在宫颈癌适应症中，9MW2821是全球唯一一项在宫颈癌中有疗效数据的靶向Nectin-4ADC药物。尽管Padcev具备同样的靶向功能，且其药物载荷也是MMAE，但Padcev的研究主要集中在尿路上皮癌等肿瘤领域，并未涉及宫颈癌的相关研究。 同时，迈威生物9MW2821先后于2024年2月和5月获FDA授予快速通道认定和孤儿药资格认定用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌。有助于促进药物尽早实现商业化和增加出海机会。 证券分析师：谭紫媚电话：0755-83688830E-MAIL：tanzm@tpyzq.com分析师登记编号：S1190520090001证券分析师：张懿 国内已有多家企业针对Nectin-4 ADC的研发布局，其中迈威生物布局最为领先，成药性最高。建议关注：1）研发企业：迈威生物，科伦博泰，百奥泰；2）相关的CRO：药明合联。 电话：021-58502206E-MAIL：zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523100002 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第12位。本周（5月6日-5月10日）生物医药板块上涨2.69%，跑赢沪深300指数0.98pct，跑赢创业板指数1.63pct，在30个中信一级行业中排名第12位。 本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药子板块上涨3.54%，涨幅最大；医药流通子板块上涨3.29%，涨幅第二。 投资建议：把握“关键少数”，寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇 （1）单品创新，渐入佳境：CNS系列（恩华药业、丽珠集团）、创新医械（微电生理、惠泰医疗）。 （2）出海掘金，拨云见日：创新制药（康辰药业、百奥泰）、医疗器械（迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙）。 （3）院内刚需，老龄催化（心脉医疗、赛诺医疗）。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、Nectin-4 ADC赛道渐热，迈威生物9MW2821展现BIC潜质......................................................5(一) EV+P联用改变尿路上皮癌的治疗格局，为Nectin-4 ADC的开发指明了方向................................8(二) Nectin-4 ADC潜在适应症流行病学数据................................................................................................9(三)迈威生物9MW2821正在进行多适应症临床拓展..............................................................................10(四) 9MW2821有BIC潜质和出海的预期...................................................................................................12二、行业观点及投资建议：创新仍是医药领域重要投资主线..............................................................14三、板块行情.............................................................................................................................................15(一)本周板块行情回顾：板块整体上涨2.69%，子板块化学原料药涨幅居前......................................15(二)沪深港通资金持仓变化：医药北向资金增加......................................................................................18 图表目录 图表1：Nectin-4在肿瘤中功能....................................................................................................................5图表2：Nectin-4在多种肿瘤中高表达........................................................................................................5图表3：Padcev结构示意图...........................................................................................................................6图表4：Nectin4 ADC在研临床管线.............................................................................................................6图表5：迈威生物9MW2821的结构和作用机制........................................................................................7图表6：EV-302研究设计.............................................................................................................................8图表7：EV-302研究结果.............................................................................................................................8图表8：GLOBOCAN 2022 BC新发/死亡病例排名...................................................................................9图表9：本周中信医药指数走势.................................................................................................................15图表10：本周生物医药子板块涨跌幅.......................................................................................................15图表11：本周中信各大子板块涨跌幅........................................................................................................16图表12：2010年至今医药板块整体估值溢价率.......................................................................................17图表13：2010年至今医药各子行业估值变化情况...................................................................................17图表14：医药行业北上资金变化情况.......................................................................................................18图表15：医药行业北上资金分板块的变化情况........................................................................................18图表16：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）....................................................................................19图表17：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）............................................................................19图表18：南下资金港股通持股市值情况（亿元）....................................................................................19图表19：南下资金港股通本周持股市值变化（亿元）............................................................................19 一、Nectin-4ADC赛道渐热，迈威生物9MW2821展现BIC潜质 N