三季报点评报告：Nectin-4 ADC展现BIC药物潜质

评级及分析师信息 公司发布2023年前三季度报告称：前三季度归属于母公司所有者的净利润亏损6.73亿元，上年同期净亏损6.92亿元，亏损缩窄；营业收入9951.14万元，同比增长387.22%；2023年第三季度，公司单季度主营收入955.0万元，同比上升1.92%；单季度归母净利润-2.6亿元，同比上升3.48%；单季度扣非净利润-2.62亿元，同比上升3.63%。 分析判断： 公司前三季度营收主要系子公司迈威（美国）就9MW3011项目与美国DISC MEDICINE, INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高；同时迈利舒®已于2023年3月底获得国家药品监 督 管 理 局 批 准 上 市 ， 年 初 至 报 告 期 末 药 品 销 售 收 入 为2,343.33万元。 ►Nectin-4 ADC创新药ESMO大会临床数据亮眼 公司2023年10月16日公告：靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821在ESMO报告 的核心数 据：I/II期临床 研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的39例实体瘤受试者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为38.5%和84.6%。在1.25mg/kg剂量组的18例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为55.6%和94.4%，这些受试者既往接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗。截至目前，在I/II期临床研究中，在接受1.25mg/kg或以上剂量9MW2821治疗并可肿瘤评估的115例实体瘤受试者中，ORR和DCR分别为43.5%和81.7%；在1.25mg/kg剂量组的37例尿路上皮癌可肿评受试者中，ORR和DCR分别为62.2%和91.9%。 研究助理：孙子豪邮箱：sunzh@hx168.com.cnSAC NO：联系电话： 1.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：产品销售符合预期，Nectin-4 ADC等创新管线积极推进 2023.08.28 迈威生物10月26日在投资者互动平台表示，截至三季度末，迈威生物 与君 实生物 合作开 发的阿 达木 单抗注 射液君 迈康®2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，销售支数122,569支；君迈康®在中国8项适应症均获批，具有适应症较多、适用人群基数较大的特点，市场前景广阔，未来销售峰值预期良好。公司自有品种地舒单抗注射液迈利舒®于3月底获批上市，4月25日完成首批商业发货，截至三季度末，准入医院数量327家，销售支数47,010支；地舒单抗的适应人群广泛，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万（数据来 2.【华西医药】迈威生物（688062.SH）点评报告：创新管线积极推进，地舒及阿达木单抗放量可期 源：原发性骨质疏松症诊疗指南2022），由于需要长期用药，而且一年两支的依从性很好，当年抓取的每一个新患者，会在第二年贡献2支的销量，因此从长期来看，逐年累计增长的过程很明显。迈利舒®作为全球第2款获批上市的普罗力®生物类似药，随着中国老龄化及对骨质疏松适应症的重视，公司长期看好该管线的市场表现。 ►投资建议 考虑到三季度产品销售放量节奏，以及看好公司强大的靶点研发实力、临床执行力及商业化推进能力，调整前期盈利预期：我们预测公司2023年-2025年收入为2.60/7.00/22.62亿元（ 前 值6.12/13.77/23.26亿 元 ），分别 同比 增 长838%、169%、223%；归母净利润为-7.50/-6.79/1.55亿元（前值-6.95/-2.68/1.03亿元），EPS分别为-1.88/-1.70/0.39元（前值-1.74/-0.67/0.26元），采用自由现金流折现估值方法，公司估值为178.92亿元（前值128.32亿元），对应股价44.78元，维持“买入”评级。 ►风险提示 产品上市后商业化表现不及预期，创新产品临床不及预期 崔文亮：10年证券从业经验，2015-2017年新财富分别获得第五名、第三名、第六名，并获得金牛奖、水晶球、最受保险机构欢迎分析师等奖项。先后就职于大成基金、中信建投证券、安信证券等，2019年10月加入华西证券，任医药行业首席分析师、副所长，北京大学光华管理学院金融学硕士、北京大学化学与分子工程学院理学学士。 孙子豪：复旦大学博士，生物医学研究背景，4年医药行业实业经历，2021年12月加入华西证券，负责创新药及生命科学相关标的 分析师承诺 作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，保证报告所采用的数据均来自合规渠道，分析逻辑基于作者的职业理解，通过合理判断并得出结论，力求客观、公正，结论不受任何第三方的授意、影响，特此声明。 评级说明 行业评级标准 华西证券研究所： 地址：北京市西城区太平桥大街丰汇园11号丰汇时代大厦南座5层网址：http://www.hx168.com.cn/hxzq/hxindex.html 华西证券免责声明 华西证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具备证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司签约客户使用。本公司不会因接收人收到或者经由其他渠道转发收到本报告而直接视其为本公司客户。 本报告基于本公司研究所及其研究人员认为的已经公开的资料或者研究人员的实地调研资料，但本公司对该等信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载资料、意见以及推测仅于本报告发布当日的判断，且这种判断受到研究方法、研究依据等多方面的制约。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及预测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息始终保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者需自行关注相应更新或修改。 在任何情况下，本报告仅提供给签约客户参考使用，任何信息或所表述的意见绝不构成对任何人的投资建议。市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告视为做出投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在任何情况下，本报告均未考虑到个别客户的特殊投资目标、财务状况或需求，不能作为客户进行客户买卖、认购证券或者其他金融工具的保证或邀请。在任何情况下，本公司、本公司员工或者其他关联方均不承诺投资者一定获利，不与投资者分享投资收益，也不对任何人因使用本报告而导致的任何可能损失负有任何责任。投资者因使用本公司研究报告做出的任何投资决策均是独立行为，与本公司、本公司员工及其他关联方无关。本公司建立起信息隔离墙制度、跨墙制度来规范管理跨部门、跨关联机构之间的信息流动。务 请投资者注意，在法律许可的前提下，本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务。在法律许可的前提下，本公司的董事、高级职员或员工可能担任本报告所提到的公司的董事。本公司及其所属关联机构或个人可能在本报告公开发布之前已经使用或了解其中的信息。所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面授权，任何机构或个人不得以任何形式复 制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容，如需引用、刊发或转载本报告，需注明出处为华西证券研究所，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。