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FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

医药生物2024-04-24周豫太平洋木***
FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024年04月24日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC ◼ 走势比较 ◼ 子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药II 中性 其 他 医 药 医疗 中性 ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 <<武田维得利珠单抗获FDA批准治疗克罗恩病>>--2024-04-23 <<AQ-300放量带动中高端软镜收入快速提升,业绩持续高增长>>--2024-04-23 <<血液透析远期市场空间广阔,国产企业有望加速进口替代>>--2024-04-21 证券分析师:周豫 电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号:S1190523060002 报告摘要 市场表现: 2024年4月23日,医药板块涨跌幅+0.88%,跑赢沪深300指数1.58pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗设备(+2.18%)、医疗研发外包(+1.74%)、体外诊断(+1.66%)表现居前,疫苗(-3.90%)、医药流通(-1.44%)、线下药店(-1.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.99%)、立方制药(+10.02%)、甘李药业(+9.99%);跌幅榜前3位为拓新药业(-13.14%)、智飞生物(-11.99%)、百洋医药(-10.89%)。 行业要闻: 4月22日,美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15(IL-15)超级激动剂Anktiva与卡介苗(BCG)联合使用,用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者,这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。临床数据显示,患者的CR率为62%(95% CI:51,73),58%达成CR患者的DOR≥12个月,40%达成CR患者的DOR≥24个月。 (来源:FDA) 公司要闻: 丽珠集团(000513):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入32.43亿元,同比下滑4.99%,归母净利润6.08亿元,同比增长4.45%,扣非后归母净利润5.90亿元,同比增长3.57%。 福元医药(601089):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入8.03亿元,同比下滑2.01%,归母净利润1.33亿元,同比增长16.60%,扣非后归母净利润1.24亿元,同比增长11.86%。 东亚药业(605177):公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入13.56亿元,同比增长15.00%,归母净利润为1.21亿元,同比增长16.11%,扣非后归母净利润1.08亿元,同比增长15.31%。 亿帆医药(002019):公司发布2024年一季报,2024年第一季度公司实现营业收入13.26亿元,同比增长41.28%,归母净利润1.46亿元,同比增长125.55%,扣非后归母净利润1.10亿元,同比增长83.93%。 亨迪药业(301211):公司发布公告,近日收到欧洲药品质量管理局签发的克拉屈滨原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书),标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司克拉屈滨原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。 风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/4/2423/7/623/9/1723/11/2924/2/1024/4/23医药沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上; 中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间; 看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上; 增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间; 持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间; 减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间; 卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层 上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号D座 投诉电话: 95397 投诉邮箱: kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格,公司统一社会信用代码为:91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。