FDA批准Anktiva与卡介苗联用治疗NMIBC
报告摘要
市场表现：
2024年4月23日，医药板块涨跌幅+0.88%，跑赢沪深300指数1.58pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中，医疗设备(+2.18%)、医疗研发外包(+1.74%)、体外诊断（+1.66%）表现居前，疫苗(-3.90%)、医药流通(-1.44%)、线下药店(-1.30%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为迪哲医药(+10.99%)、立方制药(+10.02%)、甘李药业(+9.99%)；跌幅榜前3位为拓新药业（-13.14%）、智飞生物(-11.99%)、百洋医药(-10.89%)。
◼子行业评级
行业要闻：
4月22日，美国FDA批准ImmunityBio旗下Altor BioScience所开发的白细胞介素-15（IL-15）超级激动剂Anktiva与卡介苗（BCG）联合使用，用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者，这些患者伴或不伴有乳头状肿瘤。临床数据显示，患者的CR率为62%（95%CI：51，73），58%达成CR患者的DOR≥12个月，40%达成CR患者的DOR≥24个月。
化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性
◼推荐公司及评级
（来源：FDA）
公司要闻：
丽珠集团（000513）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入32.43亿元，同比下滑4.99%，归母净利润6.08亿元，同比增长4.45%，扣非后归母净利润5.90亿元，同比增长3.57%。
相关研究报告
福元医药（601089）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入8.03亿元，同比下滑2.01%，归母净利润1.33亿元，同比增长16.60%，扣非后归母净利润1.24亿元，同比增长11.86%。
<<武田维得利珠单抗获FDA批准治疗克罗恩病>>--2024-04-23<>--2024-04-23<<血液透析远期市场空间广阔，国产企 业 有 望 加 速 进 口 替 代>>--2024-04-21
东亚药业（605177）：公司发布2023年年报，2023年公司实现营业收入13.56亿元，同比增长15.00%，归母净利润为1.21亿元，同比增长16.11%，扣非后归母净利润1.08亿元，同比增长15.31%。
亿帆医药（002019）：公司发布2024年一季报，2024年第一季度公司实现营业收入13.26亿元，同比增长41.28%，归母净利润1.46亿元，同比增长125.55%，扣非后归母净利润1.10亿元，同比增长83.93%。
亨迪药业（301211）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局签发的克拉屈滨原料药欧洲药典适用性证书（CEP证书），标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售，为公司克拉屈滨原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。
证券分析师：周豫电话：
E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
投资评级说明
1、行业评级
看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
2、公司评级
买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。
太平洋研究院
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