创新药行业双周报：PROTAC技术关注度提升

研报总结

核心事件与进展

• Arvinas与诺华合作：诺华引进Arvinas的AR PROTAC项目ARV-766及临床前项目AR-V7，ARV-766是用于前列腺癌治疗的选择性靶向和降解雄激素受体（AR）的口服生物可利用的PROTAC。

• ARV-766临床数据：在2023 ESMO大会上公布的数据显示，ARV-766在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）I/II期临床试验中表现出色，41%的mCRPC患者PSA水平降低≥50%，50%携带特定突变的患者达成PSA50目标，且显示良好耐受性。

• 启动III期临床试验：基于积极数据，Arvinas将优先启动ARV-766治疗mCRPC的III期临床试验，并计划在今年第二季度与监管机构讨论相关事宜。

• 中国PROTAC进展：中国多家公司如海创药业、华东医药等在AACR年会上公布其PROTAC技术的临床前研究数据，包括HP518、HDM2006等药物在多种癌症模型中的降解活性和协同抗肿瘤效果。

行业动态与趋势

• 医药生物板块：整体上涨4.60%，其中化学原料药、中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗器械、医疗服务各有不同程度波动。

• 新药获批：包括来凯医药的ActRIIA单抗LAE102、罗氏的利妥昔单抗皮下注射液、君实生物的PD-1单克隆抗体新适应症、齐鲁制药的注射用罗普司亭、智核生物的人促甲状腺素注射液、三生制药的特比澳新适应症、金赛药业的注射用金纳单抗、康泰生物的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗申报上市。

风险提示

• 反腐事件可能对行业造成影响。
• 新药研发存在不确定性风险。
• 销售业绩可能不达预期。
• 集采降价可能超预期。
• 原材料价格大幅上涨的风险。

投资建议

• 关注创新器械与出海、创新药提高渗透率与出海、CXO、科学服务产业链与制造业、医疗服务等领域的企业，如福瑞股份、春立医疗、三友医疗、赛诺医疗、微创医疗等。

总结：

本研报聚焦于Arvinas与诺华的合作、ARV-766在前列腺癌治疗领域的进展、中国公司在AACR年会上展示的PROTAC技术研究成果、医药生物板块的整体表现、新药获批情况以及行业面临的风险提示，旨在提供行业动态与投资建议。