管线进展顺利，CLND18.2ADC进入全球三期

业绩：2024年3月26日，公司发布2023年度业绩，实现收入3.5亿人民币，主要收入来自与阿斯利康的授权合作；年度研发支出增长至5.9亿人民币；截止2023年底，公司定期存款、现金及银行理财产品约27亿；公司已建立一体化的药物开发平台，具备商业化大规模生产能力。核心产品CM310推进顺利，开发多个大适应症。公司10款候选药物已处于临床研发/IND申报阶段。 CM310（IL-4Rα抗体）：1）成人中重度特应性皮炎（AD）获得上市申请获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序；2）2024年2月，启动青少年中重度ADⅢ期临床研究，目前正在进行患者入组。3）慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究数据结果积极，预计将于2024年就该适应症申报NDA；4）季节性过敏性鼻炎患者的Ⅲ期临床研究进行中。5）计划于2024年底前，组建一支约200人规模的由行业顶尖人才组成的商业化团队。 自免管线丰富，积极拓展多机制多适应症。CM326（TSLP抗体）：中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘均在进行II期临床研究；CM313（CD38抗体）：系统性红斑狼疮Ib/IIa期临床研究进行中，复发/难治性多发性骨髓瘤一期实验进行中，CM338（MASP-2抗体）：IgAN II期进行中。 ADC进入全球三期，多个双抗临床开发中。CMG901/AZD0901 (Claudin 18.2 ADC）：2023年2月，就CMG901与阿斯利康订立独家全球许可协议，已收到6300万美元首付款，2024年3月7日，阿斯利康注册了CMG901二线或二线以上胃癌的国际多中心三期临床试验，全球进度领先。CM355/ICP-B02 (CD20xCD3双抗）、CM336（BCMAxCD3双抗）、CM350（GPC3xCD3双抗）均在进行肿瘤I/II期临床研究；CM369/ICP-B05（CCR8抗体）一期进行中。CM383（Aβ）2024年2月提交了IND申请。 盈利预测和估值。康诺亚核心产品CM310开发多个大适应症，进展顺利，后续管线丰富，ADC进入全球三期，考虑到里程碑款，我们预计公司24-26年收入为0.5、4.45、12.98亿元。我们认为其IL4R进度领先，产品进展顺利，维持“买入”评级。 风险提示：临床研发失败风险、销售不及预期风险、注册审批进度不及预期风险 图1：康诺亚管线一览 1.CM310已NDA，自免管线丰富 CM310（IL-4Rα抗体）：1）成人中重度特应性皮炎（AD）获得上市申请获CDE受理，并被纳入优先审评审批程序；2）2024年2月，启青少年中重度ADⅢ期临床研究，目前正在进行患者入组。3）慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究数据结果积极，预计将于2024年就该适应症申报NDA；4）季节性过敏性鼻炎患者的Ⅲ期临床研究进行中。 图2：CM310（IL-4Rα）产品介绍 自免管线丰富，积极拓展多机制多适应症。CM326（TSLP抗体）：中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘均在进行II期临床研究；CM313（CD38抗体）：系统性红斑狼疮Ib/IIa期临床研究进行中，复发/难治性多发性骨髓瘤一期实验进行中，CM338（MASP-2抗体）：IgAN II期进行中。 图3：CM326（TSLP抗体）产品介绍 图4：CM338（MASP-2）产品介绍 2.Claudin 18.2 ADC进入全球三期，进度领先 图5：CMG901（Claudin 18.2 ADC）产品介绍 进入全球三期，试验方案公布。2024年3月7日，阿斯利康在临床试验登记平台网站公示了AZD0901（CMG901）三期临床试验的方案，试验名称为一项在表达Claudin18.2的晚期或转移性胃及胃食管结合部腺癌的成人受试者中比较AZD0901单药与研究者选择的方案作为二线或二线以上治疗的多中心、开放性、申办方盲态、随机、III期研究（CTR20240730）。 试验方案：以研究者选择方案为对照组，包括雷莫西尤单抗、阿帕替尼、紫杉醇等，AZD0901（CMG901）的给药方案为3周一个疗程，每个疗程第一天给药。 主要终点为PFS和OS双终点。三期临床计划入组825例胃癌患者，其中国内200例，国外625例。 表1：AZD0901全球三期试验设计（CTR20240730） 目前全球处于临床开发阶段的CLDN18.2 ADC有14款，其中中国有两款进入注册三期，分别为信达生物和阿斯利康（康诺亚合作）；在美国有6款CLDN18.2 ADC进入临床，其中仅CMG901进入注册三期，进度最快。 表2：全球CLDN18.2 ADC临床开发格局药品名称靶点 胃癌是世界上导致癌症死亡的主要原因之一，每年，全世界大约有一百万人被诊断为胃癌，超过800,000人死于胃癌。超过90%的胃癌由腺癌引起，而腺癌是源于腺组织的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据，全球新确诊胃癌患者人数由2015年的约100万例增至2019年的约110万例（其中中国约为455,800例）。 全球新增胃癌病例总数预计到2024年将达到120万例（其中中国约为525,800例），到2030年预计将达到140万例（其中中国约为613,800例）。但目前现有二三线胃癌疗法有限且效果不佳，有较大的临床空白。 表3：现有二三线胃癌治疗药物疗效对比试验药品呋喹替尼 3.风险提示 临床研发失败风险、销售不及预期风险、注册审批进度不及预期风险 财务报表分析和预测