2023年年报点评：管线全球进展顺利，销售表现稳健

＃dyStockco09995.HK＃dyCompany＃荣昌生物 ＃investSuggestion＃增持(＃investSuggesti维持） ＃title＃管线全球进展顺利，销售表现稳健 2024年04月03日 投资要点 ⚫事件：公司公告2023年年报，2023年实现营业收入10.76亿元，同比增长40.16%，实现归母净利润-15.11亿元（2022年同期为-9.99亿元）。 ⚫点评：公司泰它西普和维迪西妥单抗2023年销售保持稳健增长，两个产品医院药品准入进展顺利，泰它西普多个适应症全球持续进展，有望逐步展现全球价值，维迪西妥单抗多项适应症布局，IO+ADC布局逐渐丰富，相关联用逻辑逐步验证。早期RC88展现全球价值，管线围绕肿瘤免疫疗法和ADC布局丰富。 ＃relatedReport＃相关报告 《荣昌生物-B（09995）2023年半年报点评：全球管线持续进展 ， 销 售 端 季 度 环 比 恢 复 》20230824《荣昌生物-B（09995）2022年年报点评：商业化快速推进，全球管线进展顺利》20230402《已具备biopharma雏形的国内大分子创新药企，产品海外商业化可期》20220322 ⚫盈利预测与评级：荣昌生物专注差异化抗体和ADC药物的开发，目前已经构建具备全球竞争力的产品管线，泰它西普和维迪西妥单抗销售增长迅速，有望随着全球适应症的逐步推进提升全球空间，我们调整盈利预测，预计公司2024-2026年EPS为-2.38元、-1.32元和-0.26元，维持“增持”评级。 ＃emailAuthor＃海外研究 分析师：张忆东zhangyd@xyzq.com.cnSFC：BIS749SAC：S0190510110012 风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力 杨希成yangxicheng@xyzq.com.cnSAC: S0190522090002请注意：杨希成并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人，不可在香港从事受监管活动。 报告正文 事件 ⚫公司公告2023年年报，2023年实现营业收入10.76亿元，同比增长40.16%，实现归母净利润-15.11亿元（2022年同期为-9.99亿元）。 点评 ⚫销售保持稳健增长，医院准入进展顺利放量可期。公司公告2023年年报，2023年实现营业收入10.76亿元，同比增长40.16%，实现归母净利润-15.11亿元（2022年同期为-9.99亿元）。在医院准入方面公司进展顺利，截至2023年12月31日，公司自免商业化团队完成超过800家医院的药品准入（2022年底为495家），公司肿瘤商业化团队完成超过650家医院的药品准入（2022年底为472家），随着维迪西妥单抗UC适应症进入医保以及泰它西普差异化疗效的不断挖掘，公司产品销售有望展现持续放量态势。 ⚫泰它西普全球临床进展顺利，国内适应症扩充在即静待国际化。泰它西普在SLE适应症的III期验证性临床中继续展现BIC潜质，有望进一步提升产品的核心竞争力。同时，公司通过对泰它西普丰富的临床布局充分体现产品的全方位价值。系统性红斑狼疮（SLE）：已经获得完全获批，美国三期临床进行中，狼疮肾炎II期临床完成首例患者入组；重症肌无力（MG）：中国三期完成入组，美国获得快速通道认定，三期获批开展；原发性干燥综合征(pSS)：中国临床二期数据发表结果积极，中国三期完成首例患者入组，美国三期获准开展；IgA肾病:中国三期完成首例患者入组，美国三期获准开展。视神经脊髓炎频谱系疾病（NMOSD）：中国III期进行中。类风湿性关节炎（RA）：达到III临床主要疗效终点，上市申请已经递交。可以看到，泰它西普已经在美国开启一项三期临床，并获准开展三项三期临床试验，有望通过全球进展持续体现产品价值。 ⚫维迪西妥单抗全球多线并进，IO+ADC雏形已经浮现。维迪西妥单抗临床进展顺利，尿路上皮癌：与特瑞普利单抗连用治疗一线UC三期和围手术期MIBC临床II期进行中，海外UC二线注册临床、联合K药治疗一线UC的三期临床进行中。胃癌：三期验证性临床进行中，联合卡度尼利单抗治疗一线失败的HER2表达GC的II/III期获准开展，联合特瑞普利单抗再联合或不联合化疗（卡培他滨+奥沙利铂）对比化疗用于围手术期治疗HER2表达GCII期临床试验获准开展。乳腺癌：HER2低表达III期临床进行中。联合特瑞普利单抗联合或序贯化疗治疗HR阴性、HER2低表达乳腺癌II期临床、联合帕妥珠（联或不联特瑞普利单抗）新辅助治疗HER2阳性乳腺癌II期临床、联合特瑞普利单抗或来曲唑新辅助治疗HR阳性和HER2低表达乳腺癌的II 期临床试验获批。宫颈癌：二期进行中。在2023年ASCO会议上，公司以壁报展示的形式公布了维迪西妥单抗与特瑞普利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的最新研究成果，分析集纳入患者41名（其中61%为初治患者），截至2022年11月18日，显示确证客观缓解率（cORR）为73.2%，完全缓解率（CR)为9.8%，初治患者ORR为76.0%，在HER2 IHC3+/2+、IHC 1+、IHC 0亚组中，ORR分别为83.3%、64.3%和33.3%，总体中位无进展生存期(PFS)为9.2个月，2年总生存率(OS)为63.2%，展现出良好的疗效和安全性，也为公司后续IO+ADC的探索提升了信心。 ⚫重视研发管线储备充足，早期管线潜力产品浮现。2023年，研发费用13.06亿 元 （ 同 比+33%）。 研 发 费 用 增 长 带 来 了 管 线 厚 度 的 逐 渐 增 加 ，RC28(VEGF/FGF融合蛋白)，wAND, DME三期进行中，DR二期进行中。靶点进度全球领先的RC88（MSLN ADC）已经获美国FDA批准开展针对妇科肿瘤的二期临床试验，并获得美国FDA快速通道资格。RC118（CLDN18.2ADC）、RC148（PD-1/VEGF双抗）、RC198（IL-15/IL-15RαFc融合蛋白）、RC248（DR ADC）临床进行中。ADC产品有望深化公司在多种实体瘤方面的布局，加深未来管线的综合竞争力，公司的双抗也逐步启航，不同技术有望形成较好的协同效应，也有望依托PD-1/VEGF双抗实现IO+ADC的整体布局。 ⚫期间费用率波动，定增预案为后续现金流带来保障。2023年全年，毛利率77.43%（+12.66PP），销售费用率71.58%（同比+14.50PP），主要源于销售团队规模的提升，后续有望逐步提升规模效应带来相关费用率下降，管理费用率28.09%（同比-6.40PP），研发费用率120.62%（同比-6.57PP）。近日，公司公告2024年度向特定对象发行A股股票预案，拟募集不超过25.5亿元，主要针对新药研发项目（项目总投资金额29.5亿元），定增为公司后续资金链的稳定性带来了有效保障。 ⚫盈利预测与评级：荣昌生物专注差异化抗体和ADC药物的开发，目前已经构建具备全球竞争力的产品管线，泰它西普和维迪西妥单抗销售增长迅速，有望随着全球适应症的逐步推进提升全球空间，我们调整盈利预测，预计公司2024-2026年EPS为-2.38元、-1.32元和-0.26元，维持“增持”评级。 ⚫风险提示：国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力 分析师声明 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。 【信息披露】 兴业证券股份有限公司(“本公司”)在知晓的范围内履行信息披露义务。客户可登录www.xyzq.com.cn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况。 【分析师声明】 本人具有相关监管机构所须之牌照。本人确认已合乎监管机构之相关合规要求﹐并以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。本人确认并没有在发表报告之前30日内交易或买卖该等证券。本人及本人之有联系者并不是任职该等上市公司之高级职员。本人及本人之有联系者并没有持有本报告覆盖之证券之任何权益。 【有关财务权益及商务关系的披露】 兴证国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与JinJiang Road & Bridge Construction Development Co Ltd、成都经开资产管理有限公司、义乌市国有资本运营有限公司、Chouzhou International Investment Ltd、桐庐新城发展投资有限公司、宝应县开发投资有限公司、中泰证券、中泰金融国际有限公司、中泰国际财务英属维尔京群岛有限公司、杭州上城区城市建设投资集团有限公司、安庆盛唐投资控股集团有限公司、巨星传奇集团有限公司、湖州市城市投资发展集团有限公司、如皋市经济贸易开发有限公司、重庆大足实业发展集团有限公司、江西省金融资产管理股份有限公司、中国信达(香港)控股有限公司、China Cinda 2020 I Management Ltd、成都银行股份有限公司、成都新津城市产业发展集团有限公司、滁州经济技术开发总公司、珠海华发集团有限公司、华发投控2022年第一期有限公司、成都空港城市发展集团有限公司、海盐县国有资产经营有限公司、海盐海滨有限公司、平安国际融资租赁有限公司、上海银行杭州分行、湖州南浔振浔污水处理有限公司、湖州吴兴交通旅游投资发展集团有限公司、湖北农谷实业集团有限责任公司、湖州经开投资发展集团有限公司、环太湖国际投资有限公司、泰安市城市发展投资有限公司、Taishan City Investment Co.,Ltd.、益阳市赫山区发展集团有限公司、佛山市高明建设投资集团有限公司、重庆巴洲文化旅游产业集团有限公司、高密市交运天然气有限公司、上海中南金石企业管理有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、厦门国贸控股集团有限公司、国贸控股（香港）投资有限公司、中国国新控股有限责任公司、国晶资本(BVI)有限公司、中原资产管理有限公司、中原大禹国际(BVI)有限公司、南京溧水经济技术开发集团有限公司、溧源国际有限公司、多想云控股有限公司、成都中法生态园投资发展有限公司、桐庐县国有资产投资经营有限公司、润歌互动有限公司、政金金融国际（BVI）有限公司、济南市中财金投资集团有限公司、百德医疗投资控股有限公司、江苏省溧阳高新区控股集团有限公司、江苏中关村控股集团（国际）有限公司、绍兴市上虞区国有资本投资运营有限公司、连云港港口集团、山海（香港）国际投资有限公司、漳州圆山发展有限公司、镇江交通产业集团有限公司、Higher Key Management Limited、广州产业投资基金管理有限公司、淮安市交通控股集团有限公司、恒源国际发展有限公司、建发国际集团、湖州燃气股份有限公司、新奥天然气股份有限公司、新 海外公司点评报告(评级) 奥能源控股有限公司、四海国际投资有限公司、商丘市发展投资集团有限公司、江苏瑞科生物技术股份有限公司、青岛市即墨区城市开发投资有限公司、交运燃气有限公司、中南高科产业集团有限公司、中国景大教育集团控股有限公司、福建省蓝深环保技术股份有限公司、重庆农村商业银行股份有限公司、重庆市万盛工业园区开发建设有限公司、Zhejiang Boxin BVI Co Ltd.、湖北光谷东国有资本投资运营集团有限公司、湖北新铜都城市投资发展集团有限公司、厦门国际投资有限公司、无锡市太湖新城资产经营管理有限公司、江苏句容投资集团有限公司、漳州市九龙江集团有限公司、Yi Bright International Limited、临沂城市建设投资集团有限公司、云南省能源投资集团有限公司、Yunnan