重组人凝血酶三期成功，蛋白管线进入收获期

泽璟制药-U(688266) / 化学制药 / 公司点评 / 2021.11.1 请阅读最后一页的重要声明! 重组人凝血酶三期成功，蛋白管线进入收获期 证券研究报告 投资评级:增持(维持) 核心观点 事件： 2021年10月30日，泽璟制药宣布公司自主研发的外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功。 外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功，竞争格局良好：2021年10月30日，公司宣布自主研发的外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功。独立数据监查委员会（IDMC）对结果审核后判定ZGrhT002试验有效性和安全性结果符合预期，试验达到预设的主要终点。公司已经向CDE提交BLA（Biologics License Application，生物新药上市申请）前临床沟通交流申请，将加快推进外用重组人凝血酶的上市进程。 外用重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶开展III期临床试验、并获得临床试验成功的产品。全球范围内仅有Recothrom为同类产品已经在境外上市。 外科止血药物市场前景广阔：根据弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）等公司的研究报告，由于医疗机构数量的进一步增加、分级诊疗制度的实施、外科手术相关器械和医技的进步等因素的促进作用，中国外科手术台数在未来年复合增长率为8.0%。预计中国外科手术台数将于2023年达到8,880万台，并于2030年达到15,218万台。随着中国手术台数的增长，外科手术局部止血药物市场亦将呈现出较为稳定的增长，预计外科手术局部止血药物市场规模将于2023年及2030年分别达到103亿元及160.3亿元，市场前景广阔。 外用重组人凝血酶的ZGrhT002试验是继多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌、治疗碘难治性分化型甲状腺癌III期临床试验获得成功后，泽璟制药第三个获得成功的III期临床试验，标志着泽璟制药的复杂重组蛋白新药管线取得了里程碑进展。目前，泽璟制药成功建立了两大平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发及产业化平台，拥有三个研发中心，开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，在研13个新药的37项研发项目，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、自身免疫性疾病等多个治疗领域。 风险提示：临床审批进度不及预期；产品销售不及预期。 基本数据 2021-11-01 收盘价（元） 64.74 流通股本（亿股） 1.33 每股净资产（元） 5.62 总股本（亿股） 2.40 最近12月市场表现 分析师 张文录 SAC证书编号：S0160517100001 zhangwenlu@ctsec.com 联系人 华挺 huating@ctsec.com 相关报告 1. 《新适应症上市申请获得受理，多纳非尼放量再添动能》 2021-10-22 2. 《杰克替尼II期临床研究取得成功》 2021-03-02 3. 《收到多纳非尼现场核查通知，商业化更进一步》 2021-01-08 -41%-29%-16%-3%10%23%泽璟制药-U沪深300 点评报告 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 盈利预测: [Table_Forcast1] 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业总收入(百万) 0 28 220 682 1,500 收入增长率(%) -100.0 0.0 695.3 210.0 120.0 归母净利润(百万) -462 -319 -386 -177 165 净利润增长率(%) -5.0 30.9 -20.9 54.2 -193.1 EPS(元/股) -2.57 -1.36 -1.61 -0.74 0.69 PE — — — — 95.9 ROE(%) -13480.9 -19.7 -31.3 -16.8 13.5 PB 0.0 9.6 12.8 15.0 12.9 数据来源：wind数据，财通证券研究所 rQsPrPzRoRxPmQyQzQsNsO6M9R6MtRoOoMnMlOqRpOfQqQsQ8OoPpPuOmRvNvPnQpP 点评报告 证券研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 公司财务报表及指标预测 [Table_Finance2] 利润表 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 财务指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 营业收入 0 28 220 682 1,500 成长性 减:营业成本 0 0 48 150 330 营业收入增长率 -100.0% — 695.3% 210.0% 120.0% 营业税费 5 1 12 36 80 营业利润增长率 0.6% 30.7% -24.2% 54.2% -218.6% 销售费用 8 35 86 136 300 净利润增长率 -5.0% 30.9% -20.9% 54.2% -193.1% 管理费用 258 58 100 130 180 EBITDA增长率 6.9% 20.7% -1.1% 64.8% -336.6% 研发费用 184 314 350 400 400 EBIT增长率 1.2% 18.7% -5.1% 54.7% -223.1% 财务费用 1 -41 3 3 4 NOPLAT增长率 0.8% -18.6% 5.1% -54.7% -196.7% 资产减值损失 0 0 0 0 0 投资资本增长率 -52.5% 1200.4% -22.1% -11.6% 17.1% 加:公允价值变动收益 0 5 0 0 0 净资产增长率 -73.8% 2193.7% -22.8% -13.5% 14.6% 投资和汇兑收益 2 7 0 0 0 利润率 营业利润 -440 -305 -379 -173 206 毛利率 — 99.9% 78.0% 78.0% 78.0% 加:营业外净收支 0 0 0 0 0 营业利润率 — -1102.0% -172.1% -25.4% 13.7% 利润总额 -440 -305 -379 -173 206 净利润率 — -1123.2% -175.4% -25.9% 11.0% 减:所得税 8 6 7 3 41 EBITDA/营业收入 — -1167.3% -148.3% -16.8% 18.1% 净利润 -462 -319 -386 -177 165 EBIT/营业收入 — -1294.4% -171.0% -25.0% 14.0% 资产负债表 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 运营效率 货币资金 67 1,150 796 864 1,469 固定资产周转天数 - 1,081 152 48 21 交易性金融资产 6 450 450 450 450 流动营业资本周转天数 - 5,234 558 56 -73 应收帐款 0 0 24 37 96 流动资产周转天数 - 22,031 2,157 762 532 应收票据 0 0 0 0 0 应收帐款周转天数 0 0 40 20 23 预付帐款 15 44 1 5 10 存货周转天数 0 307,366 10 10 10 存货 6 23 1 4 9 总资产周转天数 - 25,999 2,706 942 616 其他流动资产 0 0 0 0 0 投资资本周转天数 - 22,951 2,249 642 341 可供出售金融资产 投资回报率 持有至到期投资 ROE -13480.9% -19.7% -31.3% -16.8% 13.5% 长期股权投资 0 0 0 0 0 ROA -144.2% -16.2% -23.7% -10.0% 6.5% 投资性房地产 0 0 0 0 0 ROIC -335.3% -21.0% -28.3% -14.5% 12.0% 固定资产 56 82 92 91 86 费用率 在建工程 1 9 14 19 24 销售费用率 — 126.8% 39.1% 20.0% 20.0% 无形资产 136 130 146 148 154 管理费用率 — 210.2% 45.5% 19.0% 12.0% 其他非流动资产 25 66 66 66 66 财务费用率 — -148.4% 1.2% 0.4% 0.3% 资产总额 320 1,970 1,631 1,761 2,531 三费/营业收入 - 188.6% 85.7% 39.4% 32.3% 短期债务 60 18 20 40 80 偿债能力 应付帐款 54 65 1 4 9 资产负债率 77.0% 14.1% 19.9% 35.9% 48.9% 应付票据 0 0 1 2 5 负债权益比 334.3% 16.5% 24.9% 56.0% 95.7% 其他流动负债 0 0 0 0 0 流动比率 0.68 11.85 6.94 2.88 1.99 长期借款 0 30 30 30 30 速动比率 0.53 11.38 6.92 2.86 1.97 其他非流动负债 0 0 0 0 0 利息保障倍数 -379.54 -329.03 -147.20 -56.79 49.96 负债总额 247 279 325 632 1,237 分红指标 少数股东权益 70 74 74 74 74 DPS(元) 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 股本 180 240 240 240 240 分红比率 留存收益 -472 -792 -1,178 -1,354 -1,190 股息收益率 - 0.0% 0.0% 0.0% 0.0% 股东权益 74 1,692 1,306 1,129 1,293 业绩和估值指标 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E 现金流量表 2019A 2020A 2021E 2022E 2023E EPS(元) -2.57 -1.36 -1.61 -0.74 0.69 净利润 -448 -311 -386 -177 165 BVPS(元) 0.01 6.74 5.13 4.40 5.08 加:折旧和摊销 33 35 50 56 62 PE(X) — — — — 95.9 资产减值准备 0 0 0 0 0 PB(X) 0.0 9.6