医药行业周报：Madrigal首款NASH疗法获FDA批准

请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业研究 太平洋证券股份有限公司证券研究报告 2024年03月16日 行业周报 看好 / 维持 医药 医药 Madrigal首款NASH疗法获FDA批准  走势比较  子行业评级 化学制药 无评级 中药生产 无评级 生物医药II 中性 其 他 医 药 医疗 中性  推荐公司及评级 相关研究报告 <<阿斯利康1类新药ALXN2220注射液获批临床>>--2024-03-15 <<阿斯利康靶向Claudin18.2的ADC在中国启动3期临床>>--2024-03-14 <<双特异性银屑病关节炎疗法2b/3期试验达主要终点>>--2024-03-14 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 报告摘要 市场表现： 2024年3月15日，医药板块涨跌幅+0.14%，跑输沪深300指数0.08pct，涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，血液制品(+0.81%)、体外诊断(+0.76%)、其他生物制品（-0.68%）表现居前，医疗研发外包(-2.09%)、疫苗(-1.06%)、医院(-0.13%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为四环生物(+10.12%)、赛隆药业(+10.04%)、大理药业(+9.98%)；跌幅榜前3位为泓博医药（-7.96%）、罗欣药业(-6.90%)、诺思格(-6.31%)。 行业要闻： 近日，Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA加速批准其药品Rezdiffra联合饮食和运动，治疗患有中重度肝纤维化（F2至F3期）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，这是获得FDA批准的首款NASH疗法，标志着该领域的一项重要里程碑。 （来源：Madrigal） 公司要闻： 博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司博瑞制药（苏州）有收到国家药品监督管理局签发的“卡前列素氨丁三醇注射液”《药品注册证书》，主要适用于妊娠期为13周至20周的流产及常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。 珍宝岛（603567）：公司发布公告，鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，将进一步丰富公司产品线、拓宽业务领域。 西点药业（301130）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸艾司洛尔注射液境内生产药品补充申请《受理通知书》，主要用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率，围手术期高血压，窦性心动过速。 百济神州（688235）：公司发布公告，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准公司核心产品替雷利珠单抗作为单药治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险 (30%)(22%)(14%)(6%)2%10%23/3/1523/5/2723/8/823/10/2024/1/124/3/14医药 沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 行业周报 P2 Madrigal首款NASH疗法获FDA批准 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间； 持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层 上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京 100044 北京市西城区北展北街九号 华远·企业号D座 投诉电话： 95397 投诉邮箱： kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。