医药行业周报：Umoja在研CART-T细胞疗法获FDA批准进入临床

Umoja在研CART-T细胞疗法获FDA批准进入临床 报告摘要 市场表现： 2024年8月1日，医药板块涨跌幅-0.67%，跑输沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中，医疗研发外包(-0.51%)、医院(-0.52%)、医药流通（-0.57%）表现居前，线下药店(-2.87%)、医疗设备(-1.81%)、疫苗(-1.68%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为新光药业(+20.00%)、香雪制药(+19.95%)、赛隆药业(+10.03%)；跌幅榜前3位为鱼跃医疗(-10.00%)、亚辉龙(-5.62%)、三生国健（-4.87%）。 ◼子行业评级 行业要闻： 8月1日，Umoja Biopharma宣布，美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成（in-situ generated）CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请，用以治疗血液恶性肿瘤。公司预计将在2024年底前启动1期试验并进行首位患者给药，UB-VV111可能是血液学人体试验中首个原位生成CD19靶向CAR-T细胞疗法。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：Umoja） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 博瑞医药（688166）：公司发布公告，子公司艾特美（苏州）医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意艾特美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。 相关研究报告 罗欣药业（002793）：公司发布公告，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 <<Vertex潜在重磅药物获FDA优先审评资格>>--2024-08-01<<恩华药业：24H1业绩符合预期，新品放量驱动稳健增长>>--2024-07-31 泽璟制药（688799）：公司发布公告，自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。 迈克生物（300463）：公司发布公告，2024年上半年实现营业收入12.79亿元，同比下降7.37%，归母净利润为2.02亿元，同比增长15.38%，扣非后归母净利润为1.99亿元，同比增长11.49%。 证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。