医药行业周报：Accuredit在研基因编辑疗法获FDA临床批准

Accuredit在研基因编辑疗法获FDA临床批准 报告摘要 市场表现： 2024年9月2日，医药板块涨跌幅-1.92%，跑输沪深300指数0.22pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，血液制品(-1.33%)、医药流通(-1.53%)、医疗耗材（-1.60%）表现居前，线下药店(-7.27%)、医院(-3.70%)、医疗研发外包(-3.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位 分 别 为冠 昊 生 物(+20.02%)、南 华 生 物(+10.07%)、中 源 协 和(+10.00%)；跌幅榜前3位为乐心医疗(-13.98%)、春立医疗(-10.15%)、老百姓（-9.33%）。 ◼子行业评级 行业要闻： 9月2日，Accuredit宣布公司自主研发的基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可，拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。ART001是通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 （来源：Accuredit，太平洋证券研究院） ◼推荐公司及评级 公司要闻： 众生药业（002317）：公司发布公告，子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的药物临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。 相关研究报告 苑东生物（688513）：公司发布公告，子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸丙卡特罗口服溶液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 <<华堂宁24H1同比增长46%，二代GKA美国临床24Q4读出>>--2024-09-02<<康辰药业：业绩短期受转型影响，创新药管线逐步兑现>>--2024-09-02 赛隆药业（002898）：公司发布公告，子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的奥美拉唑钠《化学原料药上市申请批准通知书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 成大生物（688739）：公司发布公告，本溪子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）境内生产药品注册上市许可申请于近日获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》。 证券分析师：周豫电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002证券分析师：张崴 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。