医药生物行业周报：FDA批准全球第二款CAR~T疗法上市

[键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 市场基本状况 上市公司数 271 行业总市值（亿元） 38,489.84 行业自由流通市值（亿元） 16,087.83 数据来源：Wind、山西证券研究所 行情走势图 数据来源：Wind 分析师：张旭 执业证书编号：S0760511010001 邮箱：zhangxu@sxzq.com 研究助理：刘建宏 电话：0351-8686724 邮箱：liujianhong@sxzq.com 研究助理：王腾蛟 电话：0351-8686797 邮箱：wangtengjiao@sxzq.com 地址：太原市府西街69号国贸中心A座28层 山西证券股份有限公司 http://www.i618.com.cn 市场回顾 上周，沪深300指数上涨0.15%，收于3926.85点。28个申万一级子行业中除食品饮料、交通运输、银行与医药生物上涨外，其余行业均下跌。其中医药生物行业上涨0.05%，跑赢沪深300指数0.10个百分点，在28个申万一级子行业中排名第4。子板块中，中药表现最佳，上涨1. 41%。个股涨跌幅前十名中，中药板块有五名企业上榜；后十名中，医疗器械有七名企业在列。 行业动态  FDA批准全球第二款CAR-T疗法上市  国内首个重组埃博拉病毒病疫苗获得批准 上市公司重要公告 投资建议 上周Kite制药的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel， KTE-C19）获FDA批准，成为继诺华Kymriah之后获批上市的第二款CAR-T疗法，CAR-T国外市场化进程加快，有助于推动国内CAR-T疗法流程审批，建议关注相关上市公司复星医药（600196）、安科生物（300009）等企业；三季报正陆续发布，我们维持之前观点，建议持续关注业绩高成长企业，如广誉远（600771）、 智飞生物（300122）等，以及长期关注业绩维持稳步增长的细分龙头企业，如通化东宝（600867）、长春高新（000661）等。 风险提示 大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险、研发风险 医药生物 2017年10月23日（2017年第33期） FDA批准全球第二款CAR-T疗法上市 ——行业数据周报（2017.10.16-2017.10.22） [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 2  市场回顾 一、 市场整体表现 上周，沪深300指数上涨0.15%，收于3926.85点。28个申万一级子行业中除食品饮料、交通运输、银行与医药生物上涨外，其余行业均下跌。其中医药生物行业上涨0.05%，跑赢沪深300指数0.10个百分点，在28个申万一级子行业中排名第4。 图表1 申万一级行业及沪深300指数涨跌幅对比 单位：% 数据来源：Wind、山西证券研究所 二、 各子板块表现 子板块中，中药表现最佳，上涨1. 41%。生物制品、化学制剂、医疗服务、医药商业、化学原料药、医疗器械涨跌幅分别为0.80%、0.30%、0. 01%、-0.37%、-2.24%、-3.17%。 -6.00-5.00-4.00-3.00-2.00-1.000.001.002.00计算机(申万) 通信(申万) 综合(申万) 采掘(申万) 钢铁(申万) 化工(申万) 机械设备(申万) 传媒(申万) 国防军工(申万) 轻工制造(申万) 纺织服装(申万) 电气设备(申万) 公用事业(申万) 有色金属(申万) 建筑装饰(申万) 休闲服务(申万) 电子(申万) 农林牧渔(申万) 房地产(申万) 汽车(申万) 商业贸易(申万) 非银金融(申万) 家用电器(申万) 建筑材料(申万) 医药生物(申万) 沪深300 银行(申万) 交通运输(申万) 食品饮料(申万) [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 3 图表2 医药生物行业各子板块涨跌幅对比 单位：% 数据来源：Wind、山西证券研究所 三、 个股涨跌幅榜 个股涨跌幅前十名中，中药板块有五名企业上榜。后十名中，医疗器械有七名企业在列。 图表3 医药生物行业个股涨跌幅前十名与后十名 单位：% 前十名 后十名 证券简称 周涨跌幅 所属申万 三级行业 证券简称 周涨跌幅 所属申万 三级行业 九典制药 61.15 化学制剂 九安医疗 -16.18 医疗器械III 贝达药业 10.70 化学制剂 溢多利 -15.46 生物制品III 云南白药 8.83 中药III 乐心医疗 -14.62 医疗器械III 大博医疗 7.96 医疗器械III 大理药业 -14.52 中药III 沃森生物 7.80 生物制品III 哈三联 -12.99 化学制剂 复星医药 7.58 生物制品III 康德莱 -12.25 医疗器械III 片仔癀 7.58 中药III 正川股份 -11.74 医疗器械III 贵州百灵 7.55 中药III 迦南科技 -11.14 医疗器械III 健民集团 7.45 中药III 南卫股份 -10.78 医疗器械III 寿仙谷 7.41 中药III 开立医疗 -10.74 医疗器械III 数据来源：Wind、山西证券研究所 -4.00-3.00-2.00-1.000.001.002.00 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 4  行业动态 一、 FDA批准全球第二款CAR-T疗法上市 10月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Kite制药Yescarta （axicabtagene ciloleucel，KTE-C19）——细胞基因治疗，用于治疗其他疗法无效或既往至少接受过2种方案治疗后复发的特定类型的成人大B细胞淋巴瘤患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤，不适用于原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的治疗。Yescarta是首款被批准用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）的基因疗法。（信息来源：医脉通） 二、 国内首个重组埃博拉病毒病疫苗获得批准 10月19日，国家食品药品监管总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。这标志我国继美、俄之后，成为第三个拥有可供使用的埃博拉病毒病疫苗的国家。 该疫苗由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份有限公司联合研发，是我国独立研发且具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。它采用复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，不但可保证安全性，且具备良好的免疫原性，并突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。与国外液体剂型埃博拉疫苗相比，该疫苗具备更优良的稳定性，在非洲等高温地区运输和使用时优势突出。（中国制药网）  上市公司重要公告 图表4 上市公司一周重要公告 代码 简称 公告日期 公告标题 主要内容 000078.SZ 海王生物 2017-10-18 《关于收购山东海王银河医药有限公司少数股东股权的公告》 公司拟以本公司全资子公司山东海王为主体，以约人民币 1.30 亿元收购山东银河少数股东持有的 10%股权。山东银河需完成约定的业绩，公司根据山东银河约定业绩完成情 况分期支付款项。 002252.SZ 上海莱士 2017-10-18 《关于全资子公司同路生物制药有限公司签署收购单采绿十字（中国）生物制药有限公司、余正平与公司下属全资子公司同路生物制药有限公 [键入文字] 证券研究报告：医药生物行业周报 请务必阅读正文之后的特别声明部分 5 代码 简称 公告日期 公告标题 主要内容 血浆站股权转让协议书的公告》 司签署了《关于叶集绿十字单采血浆站有限公司、淮南毛集绿十字单采血浆站有限公司、怀远县绿十字单采血浆站有限公司之股权转让协议书》。绿十字和余正平同意按照股权转让协议书约定的条件将其持有的叶集绿十字单采血浆站有限公司、淮南毛集绿十字单采血浆站有限公司及怀远县绿十字单采血浆站有限公司100%股权以交易总价人民币7,305万元转让给同路生物，同路生物同意按照股权转让协议书约定的条件受让该等股权，股权转让后，叶集单采血浆站、毛集单采血浆站及怀远单采血浆站将成为同路生物的全资子公司。本次交易的资金来源为同路生物自有资金。 002653.SZ 海思科 2017-10-18 《关于使用自有资金对全资子公司增资的公告》 公司拟对成都海思科医疗器械有限公司增资 9,000 万元，增资后其注册资本将从 1,000 万元增加到 1 亿元，仍为公司全资子公司。 600276.SH 恒瑞医药 2017-10-19 《2017年第三季度报告》 公司2017年1-9月实现营业收入100.66亿元, 归属于上市公司股东的净利润23.28亿元。 002007.SZ 华兰生物 2017-10-20 《2017年第三季度报告》 公司2017年1-9月实现营业收入16.66亿元, 归属于上市公司股东的净利润6. 19亿元。 002007.SZ 海虹控股 2017-10-21 《关于转让子公司股权的公告》 公司控股子公司中公网医疗信息技术有限公司及北京益虹医通技术服务有限公司拟分别将所持广东海虹药通电子商务有限公司25%和30%的股权以协议价格人民币7,639.25万 元及人民币9,167.1万元，共计人民币16,806.35万元转让给自然人王忠勇。 002007.SZ 通化东宝 2017-10-21 《关于地特胰岛素及注射液获得临床试验批件的公告》 公司于 2015 年 4 月 15 日向国家食品药品监督管理总局递交了地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液的药品注册申请，并于 2017 年 10 月 20 日收到国家食药总局颁发的地特胰岛素原料药和地特胰岛素注射液临床试验批件。 数据来源：Wind、山西证券研究所 [键入文字]