创新药周报：BI与瑞博生物合作开发NASH小核酸疗法，关注国产小核酸进展

本周创新药行业动态主要包括以下几个方面：

国内创新药回顾

• 本周涨幅：华领医药、天境生物、天演药业、科伦博泰、拓臻生物涨幅靠前；科笛、来凯医药、兆科眼科等跌幅较大。

• 创新药企最新市值：截至2024年1月6日，部分生物科技公司的最新市值变动情况显示，市值变化范围广泛，从数百亿元至数十亿元不等。

国际新药动态

• BI与瑞博生物合作：德国制药巨头BI与瑞博生物达成合作，共同开发针对非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法，合作涉及临床研究、药物注册等多个里程碑付款，总交易金额预计超过20亿美元。

• 瑞博生物进展：瑞博生物专注于小核酸药物的研发，其RIBO-GalSTARTM技术平台已应用于多个候选药物的开发，包括治疗NASH的药物。该公司的多项药物已进入临床阶段，覆盖从罕见病到常见病的多个治疗领域。

• Alnylam与再生元合作：Alnylam与再生元合作开发的siRNA药物ALN-HSD，用于治疗NASH，显示出初步的临床数据读出，计划年内启动POC临床II期试验。

• 齐鲁制药与瑞博生物合作：齐鲁制药获得了瑞博生物抗PCSK9小核酸新药RBD7022在大中华地区的开发、生产和商业化权利，双方将合作推动药物的临床开发和市场推广。

其他重要事件

• 益方生物：其格舒瑞昔片获得NMPA的药品上市申请《受理通知书》，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

• 泽璟制药：其重组人凝血酶获得《药品注册证书》，用于促进手术创面止血。

• 君实生物：特瑞普利单抗注射液增加适应症，可用于治疗NSCLC的成人患者。

• 药明巨诺：与2seventybio签订独家合作协议，合作开发及商业化用于治疗自身免疫性疾病的CART细胞疗法产品。

• 恒瑞医药：多个产品获得NMPA的药品注册证书或药物临床试验批准通知书，涉及多种疾病治疗领域。

• 先声药业：其注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的III期临床试验达到主要研究终点。

• 智翔金泰：赛立奇单抗注射液治疗中轴型脊柱关节炎适应症III期临床试验达到主要疗效终点。

• 康方生物：其开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）联合治疗已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请。

以上信息涵盖了本周创新药领域的关键动态，包括合作开发、临床试验进展、药品注册、市场合作等多个方面，反映了行业内的技术创新和市场动向。