创新药研发快速推进，业绩即将恢复快速增长

证 券 研究报告 请务必阅读免责条款 更新报告 买入 创新药研发快速推进，业绩即将恢复快速增长 石药集团（1093.HK） 2023-12-27 星期三 目标价： 10.39港元 现 价： 6.96港元 预计升幅: 49% 重要数据 日期 2023-12-27 收盘价（港元） 6.96 总股本（亿股） 119 总市值（亿港元） 828 净资产（亿元） 316 总资产（亿元） 417 52周高低（港元） 9.18/5.20 每股净资产（元） 2.54 数据来源：Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 鼎大集团有限公司（10.24%） 联诚控股有限公司（7.97%） 共成国际有限公司（6.12%） 相关报告 石药集团（1093.HK）-首发报告-20191016 石药集团（1093.HK）-业绩点评-20200527 石药集团（1093.HK）-更新报告-20200827 石药集团（1093.HK）-更新报告-20201124 石药集团（1093.HK）-更新报告-20221028 研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk ➢ 研发快速推进，创新药加快上市： 公司已建成一支国际化的研发团队，专注于小分子靶向、纳米、单抗、双抗、抗体偶联、mRNA疫苗、小核酸药物、定点偶联修饰多肽/蛋白及免疫领域生物医药的发现与研发。23年9月盐酸伊立替康脂质体注射液获得与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的上市批准。自2023年初，获得15个在研创新药首适应症及13个新增适应症的临床试验批准。公司有2款GLP-1药物进行临床试验，公司改良剂型，实现2周注射一次，有望于2026年开始获批上市。公司ADC品种加快推进，HER2 ADC三期临床试验即将完成，24年关注其数据读出，有望在临床疗效及安全性方面取得优异数据，有望25年上市。预计自25年起每年上市10个新品种。 ➢ 业绩保持增长： 公司业绩稳健增长，2023年前三季度业绩，营业收入为人民币238.65亿元，同比增加1.6%;股东应占溢利为人民币44.95亿元，同比增加0.6%; EPS为人民币37.84分。板块方面，成药板块实现营收193.38亿元，同比增长3.9%，其中神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化代谢领域分别同比增长15.2%、-21.2%、18.8%、-15.5%、163.5%及17.4%，肿瘤类产品下降主要是因为克艾力受集采后价格下降；原料产品板块实现营收28.75亿元，同比减少8.2%，因为维生素C价格低迷。在医药行业低迷特别是三季度医药行业寒冬的背景下，公司取得增长的业绩，得益于公司不断有新的产品线及强大的商业化团队及高效执行力强大的管理团队。 ➢ 维持买入评级，目标价10.39港元 公司积极布局创新药，研发投入加大，研发费用有望达到成药收入的20%，每年将有多款新药上市，目前有7款创新药递交上市申请。业绩增长持续10多年，今年受集采以及医药政策的影响，是业绩低点，随着新产品的不断上市， 2024年恢复到双位数增长。预计2023-2025年的收入分别为321亿元、367亿元、428.76亿元，净利润分别为62.78亿元、70.64亿元、77.87亿元，我们给予公司目标价格为10.39港元，对应2024年15倍PE，较现价有49%的升幅，继续维持买入评级。 人民币百万元 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业额 27867 30937 32100 36700 42876 同比增长(%) 12% 11.0% 3.8% 14.3% 16.8% 净利润 5605 6091 6278 7064 7787 同比增长(%) 9% 8.7% 3.1% 12.5% 10.2% 每股盈利(元) 0.47 0.51 0.53 0.59 0.65 PE@6.96HKD 16.1 12.4 12.0 10.7 9.7 数据来源： wind、石药集团年报、国元证券经纪（香港）整理 2 更新报告 报告正文 研发快速推进，创新药加快上市：： 公司已建成一支国际化的研发团队，研发基地分布国内外，专注于小分子靶向、纳米、单抗、双抗、抗体偶联及免疫领域生物医药的发现与研发，公司以自主研发为主，结合BD，目前公司的BD团队已经形成一个国际化的整体，未来BD团队的发展策略将是围绕优势领域的同时，补齐神经、肿瘤、心血管、肾病、眼科等发展空白。本期研发费用达人民币36.78亿元，同比增加25.9%，约占成药业务收入的19.0%。目前约有300个在研项目，其中小分子创新药40多项、大分子创新药40多项、新型制剂30多项，有约60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，17处于注册临床或即将递交上市申请的阶段。整体研发速度较快。 2023年4月，普卢格列汀片（DBPR108）用于治疗2型糖尿病的上市申请获得受理。 2023年6月，注射用奥马珠单抗用于慢性自发性荨麻疹适应症的生物制品许可上市申请获得受理。 23年9月盐酸伊立替康脂质体注射液获得与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的上市批准。 2023年9月，1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）（商品名：津立生）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤获上市批准。 2023年11月，KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）拟定联合化疗药物用于治疗一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）获授予突破性治疗认定。 公司于2023年12月已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者的伊立替康脂质体注射液的新药上市申请(NDA)。此为公司首次于美国提交复杂脂质体包裹抗癌化疗的新药上市申请。2020年全球胰腺癌约有495,773例新增病例及466,003例死亡。在亚洲，大约有233,701例新增病例和224,034例死于胰腺癌，而在欧洲，该疾病则约有140,116例新增病例和132,134例死亡。在美国，根据美国癌症协会估计，2023年将会诊断出64,050例新增胰腺癌病例，并有50,550人死于该疾病。公司产品市场空间广阔。 3 更新报告 自2023年初，获得15个在研创新药首适应症及13个新增适应症的临床试验批准。公司有2款GLP-1药物进行临床试验，公司改良剂型，实现2周注射一次，有望于2026年开始获批上市。公司ADC品种加快推进，HER2 ADC三期临床试验即将完成，24年关注其数据读出，有望在临床疗效及安全性方面取得优异数据，有望25年上市。预计自25年起每年上市10个新品种。 公司业绩持续增长： 公司业绩稳健增长，2023年前三季度业绩，营业收入为人民币238.65亿元，同比增加1.6%;股东应占溢利为人民币44.95亿元，同比增加0.6%; EPS为人民币37.84分。板块方面，成药板块实现营收193.38亿元，同比增长3.9%，其中神经系统疾病、抗肿瘤、抗感染、心血管疾病、呼吸系统疾病、消化代谢领域分别同比增长15.2%、-21.2%、18.8%、-15.5%、163.5%及17.4%，肿瘤类产品下降主要是因为克艾力受集采后价格下降；原料产品板块实现营收28.75亿元，同比减少8.2%，因为维生素C价格低迷。在医药行业低迷特别是三季度医药行业寒冬的背景下，公司取得增长的业绩，得益于公司不断有新的产品线及强大的商业化团队及高效执行力强大的管理团队。 维持买入评级，目标价至10.39港元 公司积极布局创新药，研发投入加大，研发费用有望达到成药收入的20%，每年将有多款新药上市，目前有7款创新药递交上市申请。业绩增长持续10多年，今年受集采以及医药政策的影响，是业绩低点，随着新产品的不断上市， 2024年恢复到双位数增长。预计2023-2025年的收入分别为321亿元、367亿元、428.76亿元，净利润分别为62.78亿元、70.64亿元、77.87亿元，我们给予公司目标价格为10.39港元，对应2024年15倍PE，较现价有49%的升幅，继续维持买入评级。 风险提示： 1）产品研发进度不及预期； 2）核心业务增速放缓； 3）集采和医保谈判等医疗政策对利润影响。 4 更新报告 财务报表摘要： 损益表 现金流量表（百万人民币）2021A2022A2023E2024E2025E（百万人民币）2021A2022A2023E2024E2025E销售收入2786730937321003670042876税前利润68477582784589159827成本-6732-8680-9036-10331-12069折旧与摊销7261048106910901112毛利2113522256230642636930806财务费用825252626经营费用-10443-10337-10272-12276-14492运营资本变动412660105616892703行政开支-1010-1173-1124-1112-1372税金-1141-1164-1187-1211-1235其他收入净额-2779-3091-3788-4110-5159其他经营现金流-2215-1411-1908-3189-4313经营利润69037655788188709783经营活动所产生现金流46376740690073208120财务成本-8-25-25-26-26购买固定资产净值00000其他收入净额12223其他投资现金流-637-6796-700-2300-2690税前利润68477582784589159827投资活动所产生现金流-637-6796-700-2300-2690所得税-1159-1350-1428-1694-1867净增权益00000年内股东溢利56056091627870647787净增债务025252626少数股东权益83141140157173支付股息-1691-1691-1742-2038-2069EBITDA76298703895088709783其他融资现金流-506-531-513-521-529净利润56056091627870647787融资活动所产生现金流-2197-2197-2230-2533-2571每股收益(人民币元，基本）0.470.510.530.590.65现金变动1803-1059397024872859每股收益(人民币元，摊薄）0.470.510.530.590.65年初现金7259906080011241713887收入增长(%)11.7%11.0%3.8%14.3%16.8%汇兑变动影响-214000毛利增长(%)13.1%5.3%3.6%14.3%16.8%期末现金和现金等价物90608001119711490416746经营利润增长(%)12.9%10.9%2.9%12.6%10.3%净利润增长(%)8.6%8.7%3.1%12.5%10.2%截止至12月31日2021A2022A2023E2024E2025E每股收益增长(%)8.6%8.7%3.1%12.5%10.2%获利能力毛利率76%72%72%72%72%资产负债表 经营利润率25%25%25%24%23%（百万人民币）2021A2022A2023E2024E2025E净利润率20%20%20%19%18%固定资产8,5299,58210,54011,59412,754ROE22%20%19%20%20%无形资产4681,9082,3001,6881,857ROA16%15%14%15%16%其他非流动资产3,4356