您的浏览器禁用了JavaScript(一种计算机语言,用以实现您与网页的交互),请解除该禁用,或者联系我们。[国元国际]:业绩快速增长,创新药研发有序推进 - 发现报告
当前位置:首页/公司研究/报告详情/

业绩快速增长,创新药研发有序推进

亿胜生物科技,010612023-09-05林兴秋国元国际葛***
业绩快速增长,创新药研发有序推进

证 券 研究报告 请务必阅读免责条款 更新报告 买入 业绩快速增长,创新药研发有序推进 亿胜生物科技(1061.HK) 2023-09-05 星期二 目标价: 5.12港元 现 价: 3.10港元 预计升幅: 65% 重要数据 日期 2023-09-05 收盘价(港元) 3.1 总股本(亿股) 5.71 总市值(亿港元) 18 净资产(亿元) 14.9 总资产(亿元) 23.9 52周高低(港元) 4.42/2.89 每股净资产(元) 2.60 数据来源:Wind、国元证券经纪(香港)整理 主要股东 严名炽,刘慧娟(25.70%) 严名杰(25.36%) 相关报告 更新报告:亿胜生物科技(1061.HK)- 20210316 更新报告:亿胜生物科技(1061.HK)- 20220401 更新报告:亿胜生物科技(1061.HK)- 20220907 研究部 姓名:林兴秋 SFC:BLM040 电话:0755-21519193 Email:linxq@gyzq.com.hk ➢ 公司业绩短期受疫情影响: 公司中期综合营收为8.99亿港元,同比同期增长37%,净利润为1.70亿港元,同比增长22%。业绩增长主要是因为眼科及外科产品的快速增长。收入主要分为眼科分部和外科分部,其比例分别为42%及58%。眼科销售同比上升42%,为3.82亿港元,外科销售同比上市34%,为5.18亿港元。适丽顺于2022年3月8日完成收购事项后成为公司核心产品之一,其疗效广受认可,被纳入多个诊疗指南和临床路径,且市场的需求较大,上半年销售0.8亿港元,占收入的比例为9%,眼底用药比较稀缺,竞争格局好,未来销售有望得到快速增长。 ➢ SkQ1取得全球独家权益,即将进入第三阶段三期实验 公司从Mitotech取得了SkQ1滴眼液的全球独家权益,即将进入第三阶段三期临床,之前受俄乌战争影响, VISTA-3临床试验延期,目前公司积极推进试验,公司方面跟FDA对方案进行了积极的讨论,临床终点的设计会有一点点调整,但是基本应该是根据公司前两期的临床的优秀的数据,预计今年下半年有望开启试验。行业数据显示,2021年中国中重度干眼症患者人数约0.89亿,目前没有疗效确切的药物,SkQ1产品潜力巨大。公司在干眼症领域有 SkQ1、阿奇霉素滴眼液、贝复舒、玻璃酸钠等产品,可以针对不同的干眼症适应症进行治疗,在干眼症的市场中占有较大的份额。 ➢ 贝伐珠单抗研发推进加快 公司与复宏汉霖共同开发产品重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O(贝伐珠单抗)已经在美国、欧盟、中国、澳大利亚进行三期临床,且已于美国FDA完成首例患者给药。预计于2024年递交新药申请。目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症。市场挖掘空间广阔。 ➢ 再次覆盖给予买入评级,目标价5.12港元 公司业绩恢复快速增长,创新药顺利推进及产能的扩张,将推动公司业绩上升,预计2023-2025年收入分别为15.96亿、18.95亿、22.13亿港元,EP分别为0.59,0.68,0.81港元。我们给予公司目标价格5.12港元,对应2023年PE为8.6倍,较现有价有65%的上涨空间,维持‘买入’评级。 百万港元 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业额 978.11 1637.66 1318.00 1703.66 2024.83 2377.76 同比增长(%) -23.55% 67.43% -19.52% 29.26% 18.85% 17.43% 净利润 218.92 345.98 225.75 338.67 413.57 503.65 同比增长(%) -27.63% 58.04% -34.75% 50.02% 22.11% 21.78% 净利润率(%) 22.38% 21.13% 17.13% 19.88% 20.42% 21.18% EPS(港元) 0.38 0.60 0.40 0.59 0.72 0.88 PE@3.10HKD 8.09 5.12 7.84 5.23 4.28 3.51 数据来源:wind、公司年报、国元证券经纪(香港)整理 2 更新报告 报告正文 亿胜生物科技专注于研发,主要业务是制造及销售治疗体表创伤及眼睛损伤的生物药品。此外,亦从事研发针对新适应症的bFGF药品(如重组牛碱性成纤维细胞生长因子,又称 FGF-2)及其它眼部药物项目。企业现已成功开发一系列的基因工程生物药品,其中三项产品更被归类为国家级I类的新药物,主要品牌有贝复济、贝复舒和贝复新。企业将外科和眼科作为核心领域不断强化和巩固,并且拓展肿瘤科领域。 公司快速,核心产品增长动力足: 公司中期综合营收为8.99亿港元,同比同期增长37%,净利润为1.70亿港元,同期同比增长22%。业绩增长主要是因为眼科及外科产品的快速增长。收入主要分为眼科分部和外科分部,其比例分别为42%及58%。眼科销售同比上升42%,为3.82亿港元,外科销售同比上市34%,为5.18亿港元。适丽顺于2022年3月8日完成收购事项后成为公司核心产品之一,其疗效广受认可,被纳入多个诊疗指南和临床路径,且市场的需求较大,上半年销售0.8亿港元,占收入的比例为9%,眼底用药比较稀缺,竞争格局好,未来销售有望得到快速增长。 重磅药物SkQ1即将进入第三阶段三期临床试验 公司从Mitotech取得了SkQ1滴眼液的全球独家权益,即将进入第三阶段三期临床,之前受俄乌战争影响, VISTA-3临床试验延期,目前公司积极推进试验,公司方面跟FDA对方案进行了积极的讨论,临床终点的设计会有一点点调整,但是基本应该是根据公司前两期的临床的优秀的数据,预计今年下半年有望开启试验。行业数据显示,2021年中国中重度干眼症患者人数约0.89亿,目前没有疗效确切的药物,SkQ1产品潜力巨大。公司在干眼症领域有 SkQ1、阿奇霉素滴眼液、贝复舒、玻璃酸钠等产品,可以针对不同的干眼症适应症进行治疗,在干眼症的市场中占有较大的份额。 贝伐珠单抗药物研发有序推进 公司与复宏汉霖共同开发产品重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O(贝伐珠单抗)已经在美国、欧盟、中国、澳大利亚进行三期临床,且已于美国FDA完成首例患者给药。预计于2024年递交新药申请。目前全球上市贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症。市场挖掘空间广阔。HLX04-O主要作用机制为:通过抑制 3 更新报告 VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合,抑制其酪氨酸激酶信号通路激活,抑制内皮细胞增生,减少新生血管生成,从而治疗血管增生眼部疾病。HLX04-O的三期临床研究已于中国、拉脱维亚及澳大利亚完成首例患者给药,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。此次研究是一项在湿性AMD患者中开展的多中心、随机、双盲、阳性对照的三期临床研究。在此次研究中,合格的受试者将以1:1的比例随机分为两组并分别接受注射两种不同的药物为期一年,主要目的为比较第48周HLX04-O与雷珠单抗在湿性AMD患者研究眼中的有效性,次要目的为评估其他疗效终点、安全性、耐受性及药代动力学特征。 市场挖掘空间庞大 据公司公告,目前全球上市的贝伐珠单抗产品均无湿性AMD适应症,根据弗若斯特沙利文报告,中国境内该等4类病患人数于2019年估计超逾1.5千万人。假设每病患于治疗的首年服用4个剂量并于其后年度服用2至3个剂量,预计许可产品的潜质市场规模巨大。根据复宏汉霖数据,相关药物于2021年在全球销售额为:艾力雅46.67亿美元,诺适得41.49亿美元,BEOVU1.93亿美元。其中艾力雅为阿柏西普眼内注射液,诺适得为雷珠单抗注射液,BEOVU为brolucizumab。产品的特异性将会为两家公司带来巨大获利空间。 维持买入评级,目标价位5.12港元 公司业绩恢复快速增长,创新药顺利推进及产能的扩张,将推动公司业绩上升,预计2023-2025年收入分别为15.96亿、18.95亿、22.13亿港元,EP分别为0.59,0.68,0.81港元。我们给予公司目标价格5.12港元,对应2023年PE为8.6倍,较现有价有65%的上涨空间,维持‘买入’评级。 风险提示: 1)行业政策风险,医保控费超预期; 2)药品价格的下降超预期; 3)新产品研发进度低于预期。 4 更新报告 财务报表摘要: 百万港元,财务年度截至12月31日百万港元,财务年度截至12月31日2020A2021A2022A2023E2024E2025E2020A2021A2022A2023E2024E2025E收入978.111637.661318.001703.662024.832377.7681.16%85.23%90.24%82.00%81.50%81.50%销售成本(184.28)(241.89)(128.67)(306.66)(374.59)(439.89)28.61%26.06%23.66%26.09%25.85%25.80%毛利793.831395.771189.331397.001650.241937.8822.38%21.13%17.13%19.88%20.42%21.18%其他收入46.69(2.37)(3.00)5.005.005.00ROE15.35%19.95%16.53%23.12%26.40%28.72%分销开支(476.63)(835.95)(758.20)(800.72)(951.67)(1117.55)ROA9.04%12.08%9.60%13.71%15.88%17.82%管理费用(111.61)(153.76)(155.98)(204.44)(228.81)(261.55)经营盈利252.28403.69272.15396.84474.76563.7711.41%9.39%11.83%12.00%11.30%11.00%财务费用(1.42)(9.22)(11.47)(18.00)(15.00)(7.00)12.73%12.29%13.40%9.22%8.74%8.30%税前盈利250.85394.47260.68378.84459.76556.7713.20%15.00%24.16%16.26%13.45%11.16%所得税(31.93)(48.49)(34.93)(34.93)(40.17)(46.19)258.65184.55257.0588.4054.1532.72净利润218.92345.98225.75338.67413.57503.6587.336.75130.1255.6945.5938.82折旧与摊销27.6032.9739.7447.6948.6949.69191.42122.59136.61116.1298.7083.90EBITDA279.88426.79311.89444.53523.45613.47增长总收入(%)-23.55%67.43%-19.52%29.26%18.85%17.43%EBITDA(%)-27.59%52.49%-26.92%42.53%17.75%17.20%净负债/股本资产负债率0.410.390.420.410.400.38净利润(%)-27.63%58.04%-34.75%50.02%22.11%21.78%收入/总资产0.400.570.560.690.780.84资产负债表总资产/股本1.701.651.721.691.661.61百万港元,财务年度截至12月31日2020A2021A2022A2023E2024E2025E现金599.78671.34543.50579.71719.74948.372020A2021A2022A2023E2024E2025E其他短期投资32.92净利润218.92345.97225.75338.67413.57503.65应收账款512.96685.