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欧康维视生物-B:OT-401成功纳入医保,期待后续放量

2023-12-16-未知机构故***
欧康维视生物-B:OT-401成功纳入医保,期待后续放量

【中金医药】欧康维视生物-B:OT-401成功纳入医保,期待后续放量12月13日,欧康维视宣布公司核心创新产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂,产品名称:优施莹®,YUTIQ)被纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS,non-infectious posterior uveitis)。本次【中金医药】欧康维视生物-B:OT-401成功纳入医保,期待后续放量12月13日,欧康维视宣布公司核心创新产品OT-401(氟轻松玻璃体内植入剂,产品名称:优施莹®,YUTIQ)被纳入国家医疗保障局最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎(慢性NIU-PS,non-infectious posterior uveitis)。本次新版医保目录将于2024年1月1日起正式实施。根据公司公告,本次该产品被纳入国家医保将有望大大减轻患者用药负担,提升产品可及性,惠及更多的葡萄膜炎患者。根据公司公告,NIU-PS炎症发作会对患者眼内组织造成不可逆的损伤,是中国第二大致盲性眼病,平均发病年龄为33岁。Frost & Sullivan预计2025年中国慢性NIU-PS患者人数将达160万人。OT-401是公司从EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入的一款创新型可注射、缓释微型植入剂,可释放氟轻松长达36个月。2022年6月21日,公司公告该核心产品获批上市。公司披露,其能够显著降低患者葡萄膜炎复发率,提高视力,植入优施莹的患者全身系统性用药、眼局部激素用量明显下降,黄斑水肿得到缓解。公司眼科药物产品管线继续推进。截至2023年12月14日,公司已拥有25种眼科药物组合,建立了全面的眼前和眼后段眼科药物管线,其中商业化产品12款,进入临床III期阶段的管线6款。根据公司公告,1)11月30日,OT-502(地塞米松植入剂)于中国的III期临床试验患者入组已完成,共计300例,用于术后炎症,其真实世界研究的263例患者也于8月入组完毕。2)11月22日,OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)于中国的II期临床试验患者入组已完成,共计213例。OT-202作用靶点为脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase,Syk),临床前在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠东莨菪碱干眼模型中均展示了显著的治疗效果和抗炎作用,毒理学研究中显示其在动物体内耐受良好。3)7月20日,OT-101-S(0.01%及0.05%硫酸阿托品)的国内III期临床试验申请已获受理,用于延缓儿童近视进展。考虑到下半年医疗行业整体进院审批节奏波动以及部分科室门诊量下降影响,我们下调2023年收入预测10.8%至2.5亿元,我们维持2024年收入预测,但是考虑到公司未来受益于规模效应提升,费用率下降,我们维持2023/2024年的经调整净利润预测。我们维持跑赢行业评级,考虑到近期港股医药板块估值波动,我们下调基于DCF估值的目标价9.1%至10.00港元,较当前股价有45.3%的上行空间。