欧康维视生物-B二零二零年年报

Ocumension Therapeutics歐康維視生物(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)(於開曼群島註冊成立的有限公司)Stock code股份代號 : 1477Annual Report 年度報告Virtus et Lumen勇氣和光明2020 目錄公司資料2財務概要4主席報告6管理層討論及分析8董事及高級管理層概覽21企業管治報告28董事會報告46獨立核數師報告65綜合損益及其他全面開支表70綜合財務狀況表71綜合權益變動表72綜合現金流量表73綜合財務報表附註75釋義149目錄 歐康維視生物2公司資料董事會執行董事Lian Yong CHEN博士（董事會主席）Ye LIU先生（首席執行官）胡兆鵬博士Wei LI博士非執行董事曹彥凌先生孫樂非先生（已於2021年3月19日辭任）王雨濛女士（於2021年3月19日獲委任）獨立非執行董事胡定旭先生何連明先生黃翼然先生審核委員會胡定旭先生（主席）何連明先生黃翼然先生薪酬委員會何連明先生（主席）胡定旭先生黃翼然先生提名委員會Lian Yong CHEN博士（主席）何連明先生黃翼然先生聯席公司秘書季芸女士孫佩真女士(ACIS、ACG)授權代表Ye LIU先生孫佩真女士註冊辦事處Vistra (Cayman) Limited辦事處P.O. Box 31119 Grand PavilionHibiscus Way802 West Bay RoadGrand Cayman KY1-1205Cayman Islands公司總部及中國主要營業地點中國江蘇省蘇州市吳中區郭巷街道尹中南路1858號香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室開曼群島主要股份過戶登記處Tricor Services (Cayman Islands) LimitedSecond Floor, Century YardCricket Square, P.O. Box 902Grand Cayman, KY1-1103Cayman Islands 二零二零年年報3公司資料香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖香港法律顧問凱易律師事務所香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓核數師德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓合規顧問新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓股份代號1477公司網站www.ocumension.com 歐康維視生物4財務概要本集團於最近三個財政年度的業績以及資產及負債(1)概要載列如下：截至12月31日止年度2020年2019年2018年人民幣千元人民幣千元人民幣千元收益13,096190–銷售成本(1,724)(10)–毛利11,372180–其他收入19,2713,87725其他收益及虧損(1,789,480)(1,170,347)(159,977)銷售及營銷開支(50,729)(2,479)–研發開支(179,550)(99,464)(40,679)行政開支(232,811)(57,185)(8,769)上市開支(41,127)––其他開支(1,753)––財務成本(59)(63)(5)以下各項應佔年內虧損及全面開支總額： －本公司擁有人(2,264,866)(1,312,311)(267,608) －非控股權益–(13,170)(1,797)(2,264,866)(1,325,418)(209,405)每股虧損 －基本及攤薄（人民幣）(7)(32)(12)年內虧損及全面開支總額(2,264,866)(1,325,481)(209,405)加：按公平值計入損益的金融負債的公平值虧損1,694,5431,196,248158,736以股份為基礎的付款開支293,58846,8033,681年內非國際財務報告準則經調整虧損淨額(2)(276,735)(82,430)(46,988)附註：(1) 本公司股份於2020年7月10日根據上市規則第18A章在聯交所主板上市。(2) 年內非國際財務報告準則經調整虧損淨額定義為經加回(i)按公平值計入損益（「按公平值計入損益」）的金融負債的公平值虧損；及(ii)以股份為基礎的付款開支的年內虧損及全面開支總額。下表為我們年內非國際財務報告準則經調整虧損淨額與年內虧損及全面開支總額的對賬，乃根據國際財務報告準則計算及呈列的最直接可資比較財務計量指標。 二零二零年年報5財務概要截至12月31日2020年2019年2018年人民幣千元人民幣千元人民幣千元非流動資產496,15827,7041,626流動資產2,103,4041,261,99392,996非流動負債(5,309)(3,318,750)(867,872)流動負債(91,925)(39,435)(4,054)資產淨值2,502,328(2,068,488)(777,304)本公司擁有人應佔權益（虧絀）2,502,328(2,068,488)(821,096)非控股權益––43,792總權益（虧絀）2,502,328(2,068,488)(777,304) 歐康維視生物6主席報告諸位股東，感謝您對歐康維視的認可和支持。今年是歐康維視上市的第一年，借此我想和諸位分享一下公司2020年的成績和對未來的規劃。我們認為，歐康維視的本質是一個平台。這個平台整合優化了投資者，員工和合作夥伴的資源，產生合力，去創造價值，為社會服務，從而使各方得到回報。所以創新是其中的一個關鍵節點。基於這個理念，2020年歐康維視繼續拓展其產品線的廣度和深度。公司引進了OT-702（阿柏西普生物類似物），夯實了眼底病領域的產品線。這也使得歐康維視成為擁有近20款新藥的中國最大的眼科創新藥頭部企業。同時公司也在蘇州建立了研究所，進一步加強了內部自研力量，為公司未來的長期發展打下堅實的基礎。今年也是公司在研產品快速推進的一年。到2020年底，公司共有OT-401, OT-301, OT-702, OT-1001四款產品進入III期臨床。這也使得歐康維視成為中國擁有III期臨床眼科藥物最多的一家公司，並由此奠定了其在中國眼科創新藥領域的領先地位。其中OT-401作為公司的核心產品之一，採取了III期橋接試驗和真實世界研究同步進行的方式，大大加快了註冊進程，使之有可能比預期更早上市，幫助到中國的廣大葡萄膜炎的病人。與此同時，公司另一個核心產品OT-101也在2020年穩步推進，並在2021年進入III期臨床。不同於很多其他的生物科技公司，歐康維視立足於建設一個涵蓋研發生產銷售完整產業鏈的眼科平台。所以在公司創立的初期即開始工廠及商業團隊建設。歐康維視在蘇州的工廠於2020年1月17日開工，雖然經歷了新冠疫情所帶來的種種困難，公司依然如期於2021年1月完成主結構封頂。目前正在進行內部裝潢和設備安裝，並將於2021年三季度投入使用。無論是從生產質量，產能和環保而言，歐康維視蘇州工廠將是中國領先的眼科藥物生產基地。在商業化方面，歐康維視建立了一支高效而精幹的團隊。雖然公司目前所銷售的產品歐沁（玻璃質酸鈉滴眼液）和溴莫尼定滴眼液等產品面臨非常大的競爭壓力。但利用公司產品的差異化優勢和強有力的推廣覆蓋，歐康維視實現了銷售額的逐月同比增長。更由於較高的推廣效率產生的高人均產出，使得歐康維視在其商業化的一年不到時間就跨過了一線銷售人員的月度盈虧平衡點。這為未來新產品，比如OT-401，上市後產生高覆蓋帶來高增長的正循環建立了起點。同時也為公司未來的整體盈利打下了堅實的基礎。 二零二零年年報7主席報告歐康維視認為收入源自於市場對公司的認可，而利潤則來自於公司對資源的高效利用。所以歐康維視高度重視成本控制，尤其是對人員費用的控制。公司希望能以較少的人數達成較高的產出，這樣也能保證公司在薪酬方面具有市場競爭力。在2020年，儘管取得了科研，生產，商業化的一系列成果，並進行了大規模的基礎建設，但公司整體現金支出依然控制在人民幣2.77億元，其中包括IPO所支付的費用人民幣4,110萬元。到2020年底，公司擁有的現金總額在人民幣20.5億元。這保證了公司未來運營的資金安全。與此同時，得益於企業文化的建設和員工對公司理念的認同，歐康維視2020年的人員流失率為2.2%，遠低於行業平均水平。我們認為，一支穩定的團隊是公司長期高速發展的必要條件和基礎。歐康維視是一家年輕的公司，也是一家充滿朝氣的公司。中國資本市場的蓬勃發展給了她一個很高的起點，而中國人對眼科健康的巨大需求給了她無限的潛力。御風而行，歐康維視不但希望成為中國眼科藥物產品線的領頭企業，更希望在業務規模上成為中國眼科市場的龍頭企業。並從中國走向世界，成為全球化的眼科創新藥企業。2021年將是公司上市後的第一個完整年度，也是公司發展的一個節點。在2021年，歐康維視將繼續拓展並夯實其在眼科領域產品線的領導地位。公司至少將再增加兩個新產品，尤其是眼底病產品。在2020年四個III期臨床藥物的基礎上，2021年歐康維視將會再有三個藥物進入III期臨床，從而使III期臨床總數達到七個，遠遠領先於整個行業。與此同時，公司自研的一類新藥OT-202將會在2021年進入臨床實驗。這也是眼科界最近幾年來為數不多的全新化合物。儘管成立至今才三年，2021年歐康維視將迎來其第一個核心產品Yutiq的批准和上市。這將幫助到中國廣大的慢性葡萄膜炎病人，同時也為公司業務邁上新的台階提供強有力的支持，整個公司也已經為此做好準備。秉承著成為世界眼科醫藥領先企業的願景，同時也為了盡快將公司的運營體系和國際先進水平接軌並達到一定規模，2021年歐康維視將進行一系列的購併。這些購併將包括產品和股權的收購。這也將成為歐康維視未來國際化的基礎。2021年，隨著研發上的快速發展，蘇州工廠的投入使用和商業銷售的大規模擴張，歐康維視將實現其業務閉環。從此公司將主要利用內生的資源循環去驅動成長。所以從某種意義上來說，2021年將是歐康維視從一個Bio-tech真正成為Bio-pharma的一年，或者說是化蛹為蝶的一年。我們希望在這艱難而充滿希望的一年，歐康維視能夠繼續得到股東們的支持，發展得越來越好，飛得越來越高。為更多的病人解除痛苦，為投資者創造更多的價值。再次感謝大家。Lian Yong CHEN博士主席兼執行董事謹啟 歐康維視生物8管理層討論及分析概覽我們是一家中國眼科醫藥平台公司，致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。我們的願景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫療的巨大需求缺口。我們相信，我們的眼科醫藥平台較日後的競爭對手具有明顯先發優勢，將令我們在中國眼科業界取得領先地位。憑藉我們的平台，我們已建立於戰略層面精心設計的全面、創新及經過驗證的眼科藥物組合。截至目前，我們已擁有17種藥物資產，涵蓋所有主要的眼睛前部及後部疾病。我們有五種主要候選藥物已處於臨床III期試驗階段，我們相信，倘獲批准，該等候選藥物將可能屬同類首創或同類最佳，並最早於2022年展示顯著的短期收益潛力。我們的產品組合包括自2015年以來獲FDA批准但未以任何工藝在中國上市的十種眼科藥物中的其中三種。此外，我們的產品組合包括三種處於或臨近商業化階段的藥物。OT-401 (YUTIQ)氟輕鬆玻璃體內植入劑累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎大中華區、韓國及東南亞11個國家OT-101低濃度阿托品OT-301 (NCX 470)一氧化氮供體與前列腺素合成的新化合物青光眼及高眼壓症大中華區、韓國及東南亞12個國家OT-1001 (ZERVIATE)西替利嗪大中華區及東南亞11個國家OT-702抗血管內皮生長因子中國（除香港、澳門及台灣區域）OT-502 (DEXYCU)地塞米松OT-202酪氨酸激酶抑制劑OT-503 (NCX 4251)丙酸氟替卡松納米晶體瞼緣炎OT-701抗血管內皮生長因子大中華區歐沁（玻璃酸鈉滴眼