欧康维视生物-B二零二二年年报

Ocumension Therapeutics歐康維視生物(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)(於開曼群島註冊成立的有限公司)Stock code股份代號 : 14772022年度報告 ANNUAL REPORT勇氣和光明Virtus et Lumen 目錄公司資料2主席致辭4財務概要6管理層討論及分析8董事及高級管理層概覽22企業管治報告29董事會報告46獨立核數師報告73綜合損益及其他全面收益表78綜合財務狀況表79綜合權益變動表80綜合現金流量表81綜合財務報表附註83釋義及縮略詞155 歐康維視生物2ʮ̡༟ࣘ董事會執行董事Ye LIU先生（首席執行官）胡兆鵬博士非執行董事Lian Yong CHEN博士（董事會主席）Wei LI博士曹彥凌先生王雨濛女士獨立非執行董事胡定旭先生黃翼然先生何連明先生（於2022年3月30日離世）張振宇先生（於2022年4月8日獲委任）審核委員會胡定旭先生（主席）黃翼然先生何連明先生（於2022年3月30日離世）張振宇先生（於2022年4月8日獲委任）薪酬委員會何連明先生（主席）（於2022年3月30日離世）張振宇先生（主席）（於2022年4月8日獲委任）胡定旭先生黃翼然先生提名委員會Lian Yong CHEN博士（主席）黃翼然先生何連明先生（於2022年3月30日離世）張振宇先生（於2022年4月8日獲委任）聯席公司秘書季芸女士孫佩真女士（於2022年6月15日辭任）周慶齡女士（HKFCG、FCG） （於2022年6月15日獲委任）授權代表Ye LIU先生孫佩真女士（於2022年6月15日辭任）周慶齡女士（HKFCG、FCG） （於2022年6月15日獲委任）註冊辦事處Vistra (Cayman) Limited辦事處P.O. Box 31119 Grand PavilionHibiscus Way802 West Bay RoadGrand Cayman KY1-1205Cayman Islands公司總部及中國主要營業地點中國江蘇省蘇州市吳中區郭巷街道尹中南路1858號香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室開曼群島主要股份過戶登記處Tricor Services (Cayman Islands) LimitedSecond Floor, Century YardCricket Square, P.O. Box 902Grand Cayman, KY1-1103Cayman Islands 二零二二年年報3ʮ̡༟ࣘ香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖香港法律顧問凱易律師事務所香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓核數師德勤‧關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘道88號太古廣場一期35樓合規顧問新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓股份代號1477公司網站www.ocumension.com 歐康維視生物4ᗘߧࢩ˴諸位股東，感謝您對歐康維視的認可和支持。2022年對整個中國都是不同尋常的一年。在這一年裡，我們經歷了疫情的起伏，以及由此帶來的一系列的挑戰和機遇。在這樣一個特殊的年份裡，歐康維視依然秉承著其「勇氣和光明」的理念，鍥而不捨，堅忍不拔地向前發展並取得了可喜的成績。首先，在研發方面，2022年6月，公司的核心產品優施瑩® (OT-401)的NDA提前獲國家藥監局批准用於治療慢性NIU-PS及在中國商業化，隨後於2022年12月正式上市並完成首針注射，讓中國廣大的慢性NIU-PS病人獲得適當的救治，亦有望為公司2023年的銷售業績帶來有力支撐。這是中國第一個完全基於真實世界研究和海外臨床數據獲批的藥物。優施瑩®的獲批上市在中國藥品註冊史上具有里程碑意義，同時也體現了歐康維視的研發力量。2022年，具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE® (OT-1001)的III期臨床試驗已達到主要臨床終點並取得積極結果。此結果將進一步支持該產品在2023年的NDA註冊。2022年6月，公司自CDE獲得了適用於DME的ILUVIEN® (OT-703)的III期臨床試驗批件，從而使公司在III期臨床試驗階段的藥物總數達到了6個，大大領先於其他競爭對手。此外，針對干眼症的新藥OT-202作為多年來中國自研的全新靶點且臨床進展最快的全新化合物眼藥之一，打破了國際上眼科領域藥物研發以制劑改良為主的慣例，所以受到了醫學界廣泛的關注。截至目前，公司已經順利地完成了OT-202的I期臨床試驗，並在一次研究員會議上進入II期臨床試驗。OT-202項目的順利推進證明了公司強大的創新研發能力。與此同時，儘管受到疫情的影響，公司其他研發管線也在過去的一年不斷推進之中。自研控制近視進展的新藥OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）的全球III期臨床試驗中國區受試者入組已經完成，標志著OT-101里程碑事件的實現，這有望大大加快此藥的研發註冊進程以使其盡早幫助到中國的近視眼患者。展望未來，公司將會有越來越多的自研新產品進入臨床和註冊階段。其次，在商業方面，2022年公司建立了完整的營銷推廣體系。在這個體系的支持下，公司取得了銷售收入1.59億元人民幣，比2021年增加183.1%。這表明歐康維視在其成立的第四年，就完成了總銷售收入過億的目標。同時公司的銷售效率也進一步提高。儘管2022年是銷售網絡的建設年，但銷售毛利依然接近於覆蓋報告期內的營銷推廣費用，為下一步公司實現盈利打下堅實的基礎。得益於歐康維視在眼科藥物領域強大的商業化網絡，越來越多的跨國企業選擇公司作為眼科領域的合作夥伴。於報告期內，公司獲得了暉致全部眼科產品線在中國的醫院推廣權利。從而使歐康維視鞏固了其在中國青光眼和抗過敏關鍵領域的領先地位，也使公司的已商業化管線產品達到了11個。 二零二二年年報5ᗘߧࢩ˴最後，在生產方面，公司蘇州工廠於2022年5月開始中試及工藝驗證批生產。該工廠以其高度自動化的生產線，能夠達到全世界領先的製造水平的生產標準，保證了公司產品的質量和生產效率。蘇州工廠的建成投產，為歐康維視進一步提高銷售，降低成本，穩定供應，增強盈利能力作出了堅強的保證，也展示了歐康維視的製造能力。同時也為其未來藥物生產國際化合作的潛在機會打下了堅實的基礎。2022年，在被疫情籠罩的環境下，歐康維視依然按照其既定戰略，從一家生物製藥公司的雛形成長為一家有一定規模的生物製藥公司。展望2023年，公司將加快推進在研新品的註冊上市，同時也將有更多的自研產品進入臨床，保持完整的產品梯度，從而使公司的產品線繼續領先於同行。歐康維視的商業團隊將圍繞著核心產品優施瑩®的上市，加強學術推廣的廣度和深度，力爭使公司的銷售繼續保持倍數的增長。蘇州工廠也將降本增效，為進一步改善公司的財務狀況打下基礎。作為一家年輕的生物製藥公司，秉承其「勇氣和光明」的理念，歐康維視將迎來其第五年。藉著2023年大環境的好轉，公司將繼續敢為人先，一如既往地以超越常規的速度發展，以此來回報廣大股東對公司的信任和支持。謝謝大家。Lian Yong CHEN博士主席兼非執行董事謹啟 歐康維視生物6ৌਕ฿ࠅ本集團於最近五個財政年度的業績以及資產及負債概要載列如下：截至12月31日止年度2022年2021年2020年2019年2018年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元收益158,95756,14613,096––銷售成本(56,041)(19,211)(1,724)––毛利102,91636,93511,372180–其他收入35,65427,58919,2713,87725其他開支(128)(160)(1,753)––其他收益及虧損19,901112,403(1,789,480)(1,170,347)(159,977)預期信貸虧損模式下的減值虧損，扣除撥回(683)––––銷售及營銷開支(183,039)(127,647)(50,729)(2,479)–研發開支(184,309)(169,055)(179,550)(99,464)(40,679)行政開支(190,748)(126,159)(232,811)(57,185)(8,769)上市開支––(41,127)––分佔聯營公司業績–(13,331)–––財務成本(1,793)(567)(59)(63)(5)除稅前虧損(402,229)(259,992)(2,264,866)(1,325,481)(209,405)所得稅開支(414)––––以下各項應佔年內虧損：－本公司擁有人(402,643)(259,992)(2,264,866)(1,312,311)(207,608)－非控股權益–––(13,170)(1,797)(402,643)(259,992)(2,264,866)(1,325,481)(209,405)其他全面開支：不會重新分類至損益的項目按公平值計入其他全面收益的權益工具投資之公平值(177,401)(305)–––以下各項應佔年內全面開支總額：－本公司擁有人(580,044)(260,297)(2,264,866)(1,312,311)(207,608)－非控股權益–––(13,170)(1,797)(580,044)(260,297)(2,264,866)(1,325,481)(209,405) 二零二二年年報7ৌਕ฿ࠅ截至12月31日止年度2022年2021年2020年2019年2018年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元每股虧損 －基本及攤薄（人民幣）(0.64)(0.43)(7)(32)(12)年內虧損(402,643)(259,992)(2,264,866)(1,325,481)(209,405)加：其他資產的減值虧損3,179––––按公平值計入損益的金融負債的 公平值變動虧損––1,694,5431,196,248158,736有關EyePoint交易的收益–(100,621)–––有關Alimera交易的收益–(14,534)–––以股份為基礎的付款218,792188,116293,58846,8033,681非國際財務報告準則計量指標：年內經調整虧損淨額(1)(180,672)(187,031)(276,735)(82,430)(46,988)附註：(1) 年內經調整虧損淨額定義為(a)經加回(i)其他資產的減值虧損；(ii)按公平值計入損益的金融負債的公平值變動虧損；及(iii)以股份為基礎的付款；及(b)經扣除EyePoint及Alimera各自交易產生的一次性收益調整的年內虧損。截至12月31日2022年2021年2020年2019年2018年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元 非流動資產1,588,5141,496,486496,15827,7041,626流動資產1,455,1601,834,5672,103,4041,261,99392,996非流動負債47,382(7,026)(5,309)(3,318,750)(867,872)流動負債247,653(215,854)(91,925)(39,435)(4,054)資產（負債）淨值2,748,6393,108,1732,502,328(2,068,488)(777,304)本公司擁有人應佔權益（虧絀）2,748,6393,108,1732,502,328(2,068,488)(821,096)非控股權益––––43,792總權益（虧絀）2,748,6393,108,1732,502,328(2,068,488)(777,304) 歐康維視生物8၍ଣᄴীሞʿʱؓ概覽我們是一家中國眼科醫藥平台公司，致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。我們的願景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫療的巨大需求缺口。我們相信