欧康维视生物-B二零二三年年报

(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)(於開曼群島註冊成立的有限公司)Stock code股份代號 : 14772023ANNUAL REPORT 年度報告 Virtus et Lumen勇氣和光明Virtus et Lumen勇氣和光明Virtus et Lumen勇氣和光明 公司資料2主席致辭4財務概要6管理層討論及分析8董事及高級管理層概覽20企業管治報告28董事會報告46獨立核數師報告73綜合損益及其他全面收益表78綜合財務狀況表79綜合權益變動表80綜合現金流量表81綜合財務報表附註83釋義及縮略詞149目錄 歐康維視生物2ʮ̡༟ࣘ董事會執行董事Ye LIU先生（首席執行官）胡兆鵬博士非執行董事Lian Yong CHEN博士（董事會主席）Wei LI博士曹彥凌先生王雨濛女士獨立非執行董事胡定旭先生黃翼然先生張振宇先生審核委員會胡定旭先生（主席）黃翼然先生張振宇先生薪酬委員會張振宇先生（主席）胡定旭先生黃翼然先生提名委員會Lian Yong CHEN博士（主席）黃翼然先生張振宇先生聯席公司秘書季芸女士（於2023年9月30日辭任）周慶齡女士（HKFCG、FCG）（ 於2023年9月30日辭任）阮添士先生（於2023年9月30日獲委任）陳聽蟬女士（HKACG、ACG） （於2023年9月30日獲委任）授權代表Ye LIU先生周慶齡女士（HKFCG、FCG）（ 於2023年9月30日辭任）阮添士先生（於2023年9月30日獲委任）註冊辦事處Vistra (Cayman) Limited辦事處P.O. Box 31119 Grand PavilionHibiscus Way802 West Bay RoadGrand Cayman KY1-1205Cayman Islands公司總部及中國主要營業地點中國江蘇省蘇州市吳中區郭巷街道尹中南路1858號香港主要營業地點香港金鐘金鐘道89號力寶中心二座4樓417室開曼群島主要股份過戶登記處Tricor Services (Cayman Islands) Limited Second Floor, Century YardCricket Square, P.O. Box 902Grand Cayman, KY1-1103Cayman Islands 二零二三年年報3ʮ̡༟ࣘ香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖香港法律顧問凱易律師事務所香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓核數師德勤•關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師香港金鐘金鐘道88號太古廣場一期35樓股份代號1477公司網站 www.ocumension.com 歐康維視生物4ᗘߧࢩ˴諸位股東，感謝您對歐康維視的認可和支持。儘管2023年是中國醫藥市場和資本市場雙重壓力的一年，歐康維視依然以其堅忍不拔的勇氣，順利地渡過了這一年並取得了驕人的業績。在研發方面，我們順利地完成了ZERVIATE® (OT-1001)的NDA的遞交，使此產品有望盡快獲批。ZERVIATE® (OT-1001)可適用於治療幼兒的過敏性結膜炎，從而大大地填補了這個領域的空白，造福我們中國的廣大兒童。同時，我們也獲得了ILUVIEN® (OT-703)在香港的獲批上市，這是歐康維視第一個中國大陸以外的上市許可，這次獲批拓展了市場，也為我司提供了的境外經驗。在2023年，我們也完成了OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液），OT-702（阿柏西普類似藥）和DEXYCU®(OT-502)各項三期臨床的所有病人入組，為這些產品的下一步註冊證申報獲得了階段性的里程碑。作為公司研發的第一個全新機理的全新化合物，OT-202的研發也進展順利。2023年公司完成了OT-202的二期臨床實驗，並將於2024年一季度公佈結果。這一切使歐康維視在其研發管線和進展上依然領先於眼科領域的同行。2023年歐康維視進一步鞏固並加強了商業化的能力。儘管面臨著大環境的挑戰，公司的年銷售收入達到2.46億，比截至2022年止年度增加55.0%。公司在商業化藥物中都取得了巨大的銷售增長，尤其在青光眼領域和抗過敏領域的市場份額繼續擴大，鞏固了歐康維視在這兩個領域的領導地位，並為未來新一代產品的成功上市打下了堅實的基礎。2023年是優施瑩®上市的第一年，公司通過一系列的市場活動建立了全國性的學術網絡，加強了醫學界對此產品的認知，並使很多醫生和病人獲得了此產品的使用經驗。而基於這些工作，優施瑩®順利地通過了國家醫保談判並進入了新版國家醫保藥品目錄。這為2024年優施瑩®銷售的快速增長提供了很好的先決條件。 二零二三年年報5ᗘߧࢩ˴在2023年，公司蘇州工廠進一步提高其工藝和管理水平。公司在今年承接了海外知名眼科企業的代工生產，這也證明了歐康維視的生產工藝和質量達到了國際先進水平並得到了同行的認可。基於此，歐康維視會在不久的將來實現眼科製劑對發達國家的商業化出口，填補中國在此的空白。無懼於市場環境的挑戰，歐康維視的業務在2023年得到了顯著的發展。由此也帶來了人員的擴張。公司總員工數從2022年末的398名增長到了截至2023年12月31日的444名。在公司擴張的同時，歐康維視利用其內部的強大組織力所帶來的效率，通過增加銷售，降低成本等一系列的措施將公司的現金流維持在安全線以上。從而保證了公司能順利渡過市場寒冬以到達未來的贏利點。2024年將是歐康維視成立的第六年。作為一家依然年輕的公司，歐康維視將繼續秉承其「勇氣和光明」的初心，順勢而為，適應市場的變化，繼續快速發展。努力為廣大股東去創造價值，並使大家得到回報。謝謝大家！Lian Yong CHEN博士主席兼非執行董事謹啟 歐康維視生物6ৌਕ฿ࠅ本集團於最近五個財政年度的業績以及資產及負債概要載列如下：截至12月31日止年度2023年2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元收益246,367158,95756,14613,096–銷售成本(102,002)(56,041)(19,211)(1,724)–毛利144,365102,91636,93511,372180其他收入23,20335,65427,58919,2713,877其他開支(4,641)(128)(160)(1,753)–其他收益及虧損5,43019,901112,403(1,789,480)(1,170,347)預期信貸虧損模式下的減值虧損，扣除撥回(349)(683)–––銷售及營銷開支(226,253)(183,039)(127,647)(50,729)(2,479)研發開支(123,768)(184,309)(169,055)(179,550)(99,464)行政開支(196,142)(190,748)(126,159)(232,811)(57,185)上市開支–––(41,127)–分佔聯營公司業績––(13,331)––財務成本(1,325)(1,793)(567)(59)(63)除稅前虧損(379,480)(402,229)(259,992)(2,264,866)(1,325,481)所得稅開支(307)(414)–––以下各項應佔年內虧損： －本公司擁有人(379,787)(402,643)(259,992)(2,264,866)(1,312,311) －非控股權益––––(13,170)(379,787)(402,643)(259,992)(2,264,866)(1,325,481)其他全面收益（開支）： 不會重新分類至損益的項目 按公平值計入其他全面收益的權益工具 投資之公平值收益（虧損）407,254(177,401)(305)––以下各項應佔年內全面收益（開支）總額： －本公司擁有人27,467(580,044)(260,297)(2,264,866)(1,312,311) －非控股權益––––(13,170)27,467(580,044)(260,297)(2,264,866)(1,325,481) 二零二三年年報7ৌਕ฿ࠅ截至12月31日止年度2023年2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元每股虧損 －基本及攤薄（人民幣）(0.59)(0.64)(0.43)(7)(32)年內虧損(379,787)(402,643)(259,992)(2,264,866)(1,325,481)加：長期資產（已撥回）已確認減值虧損(3,179)3,179–––按公平值計入損益的金融負債的 公平值變動虧損–––1,694,5431,196,248有關EyePoint交易的收益––(100,621)––有關Alimera交易的收益––(14,534)––以股份為基礎的付款139,729218,792188,116293,58846,803非國際財務報告準則計量指標：年內經調整虧損淨額(1)(243,237)(180,672)(187,031)(276,735)(82,430) 附註：(1) 年內經調整虧損淨額定義為(a)經加回(i)其他資產的減值虧損；(ii)按公平值計入損益的金融負債的公平值變動虧損；及(iii)以股份為基礎的付款；及(b)經扣除EyePoint及Alimera各自交易產生的一次性收益調整的年內虧損。截至12月31日2023年2022年2021年2020年2019年人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元人民幣千元 非流動資產2,065,3651,588,5141,496,486496,15827,704流動資產1,205,6341,455,1601,834,5672,103,4041,261,993非流動負債35,74747,382(7,026)(5,309)(3,318,750)流動負債315,284247,653(215,854)(91,925)(39,435)資產（負債）淨值2,919,9682,748,6393,108,1732,502,328(2,068,488)本公司擁有人應佔權益（虧絀）2,919,9682,748,6393,108,1732,502,328(2,068,488)非控股權益–––––總權益（虧絀）2,919,9682,748,6393,108,1732,502,328(2,068,488) 歐康維視生物8၍ଣᄴীሞʿʱؓ概覽我們是一家中國眼科醫藥平台公司，致力於識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。我們的願景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫療的巨大需求缺口。我們相信，我們具有明顯先發優勢的眼科醫藥平台將令我們在中國眼科業界取得維持領先地位。截止目前，我們已擁有眼前及眼後段25種藥物資產，建立起了完整的眼科藥物產品線，其中五款產品正處於III期臨床試驗，涵蓋所有主要的眼睛前部及後部疾病。下表概述我們截至2023年12月31日的產品組合及各項藥物資產狀況：項目作用機制適應症商業權益許可方夥伴臨床前I/II期臨床III期臨床新藥申請OT-401（優施瑩®）氟輕鬆玻璃體內植入劑累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎 大中華區、韓國及東南亞11個國家OT-1004（埃美丁®）富馬酸依美斯汀滴眼液過敏性結膜炎中國內地OT-305（貝特舒®）鹽酸倍他洛爾滴眼液青光眼及高眼壓症中國內地OT-306（適利達®）拉坦前列素滴眼液青光眼及高眼壓症中國內地OT-307（適利加®）拉坦噻嗎滴眼液青光眼及高眼壓症中國內地OT-1005（愛賽平®）鹽酸氮䓬斯汀滴眼液過敏性結膜炎中國內地OT-204（歐沁®）玻璃酸鈉滴眼液乾眼症中國內地OT-3032酒石酸溴莫尼定滴眼液青光眼及高眼壓症中國內地OT-402（維速達爾®）注射用維替泊芬繼發的脈絡膜新生血管形成中國內地OT-601（康文涓®）鹽酸莫西沙星