本周创新药领域动态丰富，聚焦于多个方面的进展：
国内创新药回顾
- 本周创新药企涨跌幅：天境生物、亘喜生物、德琪医药、复宏汉霖、东曜药业涨幅显著，而万春生物、宜明昂科、微芯生物等部分企业则有所下跌。
- 市值变动：部分Biotech公司的最新市值波动较大，显示市场对创新药企的估值存在较大差异。
创新药受理统计
- IND与NDA申请：本周共有29个国产新药IND申请和1个NDA申请，涵盖多个适应症领域。
创新药企公告
- 海创药业：宣布HP501缓释片和HP518片分别获得FDA受理和NMPA批准，HP518片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。
- 信达生物：第三季度产品收入同比增长超过45%，达16亿人民币。
- 科笛：CU-40101（外用小分子甲状腺激素受体激动剂搽剂）的I期临床试验达到主要终点。
- 圣诺医药：STP705项目在局部减脂方面的积极临床数据，推动项目进入II期临床研究。
- 基石药业：与三生制药达成Nofazinlimab在中国大陆的战略合作与独家许可协议。
- 微芯生物：子公司成都微芯获得NMPA关于CS32582胶囊的临床试验批准。
- 复宏汉霖：汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的3期临床研究达到主要研究终点。
- 先声药业：科赛拉®（注射用盐酸曲拉西利）获批上市，用于广泛期小细胞肺癌的治疗。
- 恒瑞医药：与Merck Healthcare达成合作协议，授权HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目。
创新药交易事件
- 烨辉医药：与Sanofi达成合作，转让贝舒地尔。
- 基石药业：与三生制药进行合作和许可交易，涉及nofazinlimab。
- Aldeyra Therapeutics：与AbbVie达成期权交易。
- University of Georgia：与Inhalon Biopharma进行许可交易。
- Cellectis：与AstraZeneca进行合作和投资交易。
- AbCellera：与Prelude Therapeutics进行合作交易。
- iNtRON Biotechnology：与Basilea Pharmaceutica进行期权交易。
- Therakind：与Sh似乎有交易活动，具体细节未详述。
新药研发与临床进展
- CSF-1R靶向药物：和誉医药的ABSK021在腱鞘巨细胞瘤（TGCT）适应症上展现出显著的临床效果，ORR高达87.5%，并已启动全球多中心临床III期研究。
- FGFR4抑制剂：ABSK011在二线治疗FGF19过表达的肝细胞癌中展现突出疗效，ORR达到14.8%，并计划推进至临床II/III期阶段。
- 其他药物：如Pimicotinib、Vimseltinib、Pexidartinib等在不同适应症上的临床试验也取得积极进展，显示在肿瘤、免疫、神经系统等领域的潜在治疗价值。
综上所述，本周创新药领域展现了多样化的进展，从新药申请到企业合作、交易活动，再到临床试验的积极成果，展示了生物医药行业的活跃与创新。
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