创新药周报：AD领域进展不断，关注抗体+小分子

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华创证券医药团队创新药周报20221204：AD领域进展不断，关注抗体+小分子

本周创新药重点关注国内创新药回顾全球新药速递010203第一部分阿尔兹海默病（Alzheimer）是老年期痴呆最主要的类型，表现为记忆减退、词不达意、思维混乱、判断力下降等脑功能异常和性格行为改变等，严重影响日常生活。目前阿尔兹海默病的诊断存在巨大的困难，全球75%的患者未被确诊，合计约4100万人。目前阿尔兹海默病治疗手段有限。2021年6月，FDA加速批准Biogen单抗药物aducanumab上市，用于治疗阿尔兹海默病源性轻度认知障碍（MCI），成为该领域近20年来首个获批的新药。卫材开展了多项临床研究以评估Lecanemab在不同阶段的阿尔兹海默病患者中的疗效和安全性。此前开展的概念验证临床IIb期研究Study 201展现出积极的临床获益，并进一步确定了最佳剂量、临床终点，在此基础上卫材开展了临床III期研究Clarity AD。Lecanemab临床III期研究Clarity AD达到终点。