氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企
请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 海创药业(688302.SH) 2023年09月23日 买入（首次） 所属行业：医药生物 当前价格(元)：43.92 证券分析师 陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠tebon.com.cn 刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱：liuchuang＠tebon.com.cn 李霁阳 资格编号：S0120523080003 邮箱：lijy7＠tebon.com.cn 市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%) -0.25 -9.35 -18.18 相对涨幅(%) 0.26 -7.18 -14.94 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究 海创药业（688302.SH）： 氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企 投资要点 HC-1119（氘恩扎鲁胺）商业化在即，潜在BIC品种，市场增长空间巨大。2023年3月HC-1119用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）NDA获受理，有望2024年获批上市；此外，针对一线mCRPC治疗的全球多中心III期临床正在进行中。HC-1119是氘代恩扎卢胺，与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和安全性，是潜在BIC产品，随着国内AR抑制剂渗透率不断提升，HC-1119未来销售成长空间巨大，预计销售峰值近30亿元。 HP501即将进入3期临床，安全性优势明显。HP501是公司自主研发用于治疗高尿酸血症/痛风的高活性、高选择性URAT1抑制剂。中国高尿酸血症及痛风患者基数庞大，目前已上市的主流药物在安全性方面均存在明显不足，基于现有I、II期临床试验数据显示HP501具有良好的疗效，尤其在安全性方面显著优于同类产品。目前，HP501单药治疗高尿酸血症/痛风已完成多项I期和II期临床研究，正在开展III期临床试验相关准备工作，国内进展领先，未来市场空间巨大，预计远期销售峰值超10亿元。 氘代和PROTAC技术平台助力公司创新研发，在癌症及代谢领域已构建差异化产品管线。公司凝聚在氘代及PROTAC领域的突出技术优势，逐步自主搭建并完善四大核心技术平台。目前，已有4款核心产品进入临床阶段，除HC-1119和HP-501外，HP518是治疗前列腺癌的口服PROTAC药物，也是中国首款进入临床阶段的前列腺癌口服PROTAC在研药物，目前澳大利亚开展临床I期试验顺利推进中，与同类产品相比更具优势。 盈利预测与投资建议。公司技术优势独特，重磅产品即将商业化。预计2023-2025年营业收入分别为0、1.3和4.9亿元。通过DCF方法计算，假设永续增长率为2%，WACC为10.58%，公司合理股权价值为78亿元，对应股价为78.86元；首次覆盖，给予公司“买入”评级。 风险提示：新药临床前及临床研究相关风险、药物注册审批风险、技术升级及产品迭代风险、核心技术人员流失的风险等; -23%0%23%46%69%91%114%137%160%2022-092023-012023-05海创药业沪深300 公司首次覆盖 海创药业（688302.SH） 2 / 32 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 [Table_Base] 股票数据 总股本(百万股)： 99.02 流通A股(百万股)： 56.97 52周内股价区间(元)： 30.65-74.97 总市值(百万元)： 4,348.77 总资产(百万元)： 1,629.18 每股净资产(元)： 14.73 资料来源：公司公告 [Table_Finance] 主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 0 2 0 130 487 (+/-)YOY(%) — — -100.0% — 275.4% 净利润(百万元) -306 -302 -460 -459 -331 (+/-)YOY(%) 37.5% 1.5% -52.6% 0.3% 27.8% 全面摊薄EPS(元) -3.09 -3.05 -4.65 -4.63 -3.34 毛利率(%) — 53.6% — 85.0% 87.0% 净资产收益率(%) -38.8% -19.0% -40.9% -68.8% -98.7% 资料来源：公司年报（2021-2022），德邦研究所 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润 公司首次覆盖 海创药业（688302.SH） 3 / 32 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 内容目录 1. 专注于癌症和代谢疾病的国际创新药物企业 ............................................................... 6 1.1. 成立近10年，首款产品NDA已受理，商业化在即 ........................................... 6 1.2. 依托前沿技术平台，引领新药源头创新 .............................................................. 7 1.2.1. 氘代药物研发平台 ...................................................................................... 7 1.2.2. PROTAC靶向蛋白降解技术平台 ................................................................ 9 1.2.3. 产品管线丰富，设计多个治疗领域 ........................................................... 11 2. 深度布局前列腺癌，核心产品商业化在即 ................................................................. 12 2.1. 前列腺癌治疗方案有限，AR抑制剂大有可为 ................................................... 12 2.2. HC-1119商业化在即，有望成为Best-in-class的AR抑制剂 ............................ 15 2.3. HP518：口服PROTAC药物，有望解决前列腺癌AR点突耐药 ....................... 19 3. 开拓痛风/高尿酸血症大市场，HP501瞄准关键临床问题 ......................................... 23 3.1. HP501-靶向URAT1抑制剂，治疗高尿酸血症和痛风 ....................................... 23 3.2. 高尿酸血症/痛风患者群体庞大，发病人群趋于年轻化...................................... 23 3.3. 主流治疗药物各有不足，市场存在较大未满足临床需求 ................................... 24 3.4. HP501分子结构设计突出安全性优势，数据优异 ............................................. 25 3.5. 国内多款URAT1抑制剂处于临床阶段，HP501处于II期阶段 ........................ 26 4. 盈利预测与投资建议 .................................................................................................. 29 4.1. 盈利预测 ........................................................................................................... 29 4.2. 投资建议 ........................................................................................................... 29 5. 风险提示 .................................................................................................................... 30 公司首次覆盖 海创药业（688302.SH） 4 / 32 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 图表目录 图1：公司发展历程 ......................................................................................................... 6 图2：公司股权结构（截至2023中报） .......................................................................... 6 图3：氘代技术示意图 ...................................................................................................... 8 图4：泛素-蛋白酶体系统 ................................................................................................. 9 图5：PROTAC系统示意图 ............................................................................................. 9 图6：中美男性癌症新发病例和死亡病例排名 ...............................
