氘代平台快速创新，布局PROTAC下一蓝海

主要观点： ⚫药物氘代与PROTAC平台化技术，支持持续研发输出 报告日期：2023-7-13 公司氘代药物研发平台具有各开发环节的全链能力，研发团队在氘代药物立项、筛选及临床路径开发上具备丰富的经验及国际竞争优势。公司基于氘代技术平台已拥有HC-1119、HP530S等多项重大创新药物，其中HC-1119已推进至申报上市阶段，平台具有确定性。公司PROTAC蛋白降解药物研发平台拥有多项自主专利，已有多个管线在研，HP518、HP568、HC-X029、HC-X035等临床前数据良好，处在国内外PROTAC药物研发第一梯队。 ⚫首款产品氘恩扎鲁胺申报上市，二代AR抑制剂格局好 氘恩扎鲁胺是国产第二款二代AR抑制剂1类新药，目前在售的创新药为辉瑞/安斯泰来的恩扎卢胺和恒瑞医药的瑞维鲁胺，竞争格局好。HC-1119是恩扎卢胺的氘代产品，更少剂量具有更高的有效性、更优的安全性、病人依从性好，化合物专利有效期至2032年，短期无仿制药上市竞争风险。后续已同时开展了针对转移性去势抵抗性前列腺癌症的一线治疗（全球多中心）、末线治疗两个注册性III期临床试验研究。 ⚫医保支付及集采政策透明细化，创新药研发环境改善支持创新 随着近几年国家医保谈判逐渐成熟，强控费趋势逐渐放缓，从2022年医保国谈、2023药械集采政策来看，具有明确临床获益的药物支付端逐渐宽松，鼓励国内创新药物研发。公司自主专利充实，技术平台及差异化靶点布局形成优势。 ⚫投资建议 我们看好公司氘代技术及PROTAC新药研发平台，平台化技术奠定创新药企业持续研发；看好公司氘恩扎鲁胺上市后的销售放量；公司在去势转移性前列腺癌及AR拮抗剂领域的深度布局，管线推进进展稳定。我们预计2023~2025年营业收入为0.02亿元、1.54亿元、3.91亿元，同比增长29.9%、7060.8%、154.4%。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段，预计未来几年将维持亏损，2023~2025年归母净利润为-2.48亿元、-1.17亿元、-0.33亿元，持续收窄。首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫风险提示 审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险、成本上升风险。 正文目录 1海创药业：氘代技术+PROTAC平台型创新药企.............................................................................................62氘代技术+PROTAC平台核心技术............................................................................................................................112.1药物氘代：“氢”变“氘”快速升级MEBETTER...................................................................................................112.1.1氘代技术：规避原有专利，加快新药研发........................................................................................................112.1.2公司布局：多项海内外氘代技术专利，支持自主创新......................................................................................112.2PROTAC蛋白降解药物平台技术...................................................................................................................122.2.1PROTAC技术：蛋白降解药物兴起，海内外竞相布局.....................................................................................122.2.2公司布局：围绕AR靶点深化前列腺癌适应症新疗法......................................................................................133差异化靶点竞争优势，深度布局前列腺癌.................................................................................................................143.1氘恩扎鲁胺（HC-1119）：疗效优异，MCRPC多线治疗..................................................................................143.1.1疾病领域：转移性去势抵抗性前列腺癌（MCRPC）高死亡率.........................................................................143.1.2竞争格局：二代AR抑制剂，高速增长的国内市场..........................................................................................183.2HP558：潜在食管鳞癌FIC，CD44V6差异化靶点..............................................................................................223.3HP501：代谢管线，高尿酸血症单药及联合用药................................................................................................263.4在研PROTAC药物：HP518、HC-X029、HC-X035.........................................................................................294盈利预测与投资建议..................................................................................................................................................304.1盈利预测..............................................................................................................................................................304.2投资建议..............................................................................................................................................................32风险提示：.....................................................................................................................................................................33财务报表与盈利预测......................................................................................................................................................34 图表目录 图表1公司发展历程.................................................................................................................................................................................................6图表2公司股权结构.................................................................................................................................................................................................7图表3公司核心管理及技术人员..........................................................................................................................................................................7图表4公司2018-2023Q1营业收入情况（万元，%）..............................................................................................................................9图表5公司2018-2023Q1归母净利润情况（亿元，%）.........................................................................................................................9图表6公司2018-2023Q1公司主要费用情况（亿元，%）.....................................................................................................................9图表7公司在研管线情况.....................................................................................................................................................................................10图表8氘代原理示意图................................................................................................................................