氘代平台快速创新，布局PROTAC下一蓝海

敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 氘代平台快速创新，布局PROTAC下一蓝海 [Table_StockNameRptType] 海创药业（688302） 公司研究/公司深度 [Table_Rank] 投资评级：买入（首次） 报告日期： 2023-7-13 [Table_BaseData] 收盘价（元） 50.32 近12个月最高/最低（元） 78.77/29.91 总股本（百万股） 99.02 流通A股（百万股） 42.85 流通股比例（%） 43.27 总市值（亿元） 49.82 流通市值（亿元） 21.56 [Table_Chart] 公司价格与沪深300走势比较 [Table_Author] 分析师：谭国超 执业证书号：SAC:S0010521120002 电话：055516888 邮箱：tangc@hazq.com 主要观点： ⚫ 药物氘代与PROTAC平台化技术，支持持续研发输出 公司氘代药物研发平台具有各开发环节的全链能力，研发团队在氘代药物立项、筛选及临床路径开发上具备丰富的经验及国际竞争优势。公司基于氘代技术平台已拥有HC-1119、HP530S等多项重大创新药物，其中HC-1119已推进至申报上市阶段，平台具有确定性。公司PROTAC蛋白降解药物研发平台拥有多项自主专利，已有多个管线在研，HP518、HP568、HC-X029、HC-X035等临床前数据良好，处在国内外PROTAC药物研发第一梯队。 ⚫ 首款产品氘恩扎鲁胺申报上市，二代AR抑制剂格局好 氘恩扎鲁胺是国产第二款二代AR抑制剂1类新药，目前在售的创新药为辉瑞/安斯泰来的恩扎卢胺和恒瑞医药的瑞维鲁胺，竞争格局好。HC-1119是恩扎卢胺的氘代产品，更少剂量具有更高的有效性、更优的安全性、病人依从性好，化合物专利有效期至2032年，短期无仿制药上市竞争风险。后续已同时开展了针对转移性去势抵抗性前列腺癌症的一线治疗（全球多中心）、末线治疗两个注册性III期临床试验研究。 ⚫ 医保支付及集采政策透明细化，创新药研发环境改善支持创新 随着近几年国家医保谈判逐渐成熟，强控费趋势逐渐放缓，从2022年医保国谈、2023药械集采政策来看，具有明确临床获益的药物支付端逐渐宽松，鼓励国内创新药物研发。公司自主专利充实，技术平台及差异化靶点布局形成优势。 ⚫ 投资建议 我们看好公司氘代技术及PROTAC新药研发平台，平台化技术奠定创新药企业持续研发；看好公司氘恩扎鲁胺上市后的销售放量；公司在去势转移性前列腺癌及AR拮抗剂领域的深度布局，管线推进进展稳定。我们预计2023~2025年营业收入为0.02亿元、1.54亿元、3.91亿元，同比增长29.9%、7060.8%、154.4%。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段，预计未来几年将维持亏损，2023~2025年归母净利润为-2.48亿元、-1.17亿元、-0.33亿元，持续收窄。首次覆盖，给予“买入”评级。 ⚫ 风险提示 审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险、成本上升风险。 -40%-20%0%20%40%60%80%100%海创药业沪深300 [Table_CompanyRptType1] 海创药业（688302） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 2 / 35 证券研究报告 [Table_Profit] ⚫ 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 2 2 154 391 收入同比（%） — 29.9% 7060.8% 154.4% 归属母公司净利润 -302 -248 -117 -33 净利润同比（%） 1.5% 17.6% 52.9% 72.1% 毛利率（%） 53.6% 50.2% 51.2% 51.7% ROE（%） -19.0% -18.4% -9.3% -2.7% 每股收益（元） -3.32 -2.51 -1.18 -0.33 P/E — — — — P/B 2.52 5.26 5.68 5.80 EV/EBITDA -8.51 -18.00 -19.67 -25.93 资料来源：Wind，华安证券研究所 [Table_CompanyRptType1] 海创药业（688302） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 3 / 35 证券研究报告 正文目录 1 海创药业：氘代技术+PROTAC平台型创新药企 ............................................................................................. 6 2 氘代技术+PROTAC平台核心技术 ............................................................................................................................ 11 2.1 药物氘代：“氢”变“氘”快速升级ME BETTER ................................................................................................... 11 2.1.1氘代技术：规避原有专利，加快新药研发 ........................................................................................................ 11 2.1.2 公司布局：多项海内外氘代技术专利，支持自主创新 ...................................................................................... 11 2.2 PROTAC蛋白降解药物平台技术 ................................................................................................................... 12 2.2.1 PROTAC技术：蛋白降解药物兴起，海内外竞相布局 ..................................................................................... 12 2.2.2 公司布局：围绕AR靶点深化前列腺癌适应症新疗法 ...................................................................................... 13 3 差异化靶点竞争优势，深度布局前列腺癌 ................................................................................................................. 14 3.1 氘恩扎鲁胺（HC-1119）：疗效优异，MCRPC多线治疗 .................................................................................. 14 3.1.1 疾病领域：转移性去势抵抗性前列腺癌（MCRPC）高死亡率 ......................................................................... 14 3.1.2 竞争格局：二代AR抑制剂，高速增长的国内市场.......................................................................................... 18 3.2 HP558：潜在食管鳞癌FIC，CD44V6差异化靶点 .............................................................................................. 22 3.3 HP501：代谢管线，高尿酸血症单药及联合用药 ................................................................................................ 26 3.4 在研PROTAC药物：HP518、HC-X029、HC-X035 ......................................................................................... 29 4 盈利预测与投资建议 .................................................................................................................................................. 30 4.1 盈利预测 .............................................................................................................................................................. 30 4.2 投资建议 .............................................................................................................................................................. 32 风险提示：..................................................................................................................................................................... 33 财务报表与盈利预测 ...................................................................................................................................................... 34 [Table_CompanyRptType1] 海创药业（688302） 敬请参阅末页重要声明及评级说明 4 / 35