创新转型和研发驱动的龙头创新药企

请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明[Table_Title][Table_Title2]新诺威(300765.SZ)[Table_Summary]创新转型，研发驱动石药创新制药股份有限公司（原石药集团新诺威制药股份有限公司）是中国香港恒生指数成分股石药集团（股票代码：1093.HK）的子公司，目前已发展为集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司。公司成立于2006年，主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。2024年1月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。SYS6010：潜在同类最优的EGFR ADCSYS6010作为一种EGFR抗体-偶联药物，其与肿瘤细胞表面的EGFR受体结合后，通过内吞作用进入到细胞内，在溶 酶体内被蛋白酶降解，释放毒素小分子JS-1(新型拓扑异构酶I抑制剂)，JS-1和DNA形成稳定复合物，诱导DNA损伤，进而导致细胞凋亡，且发挥旁观效应非特异性杀伤周围肿瘤组织 细胞。临床前研究发现SYS6010对EGFR高表达的人结直肠癌(DiFi)、人乳腺癌(MDA-MB-468)移植瘤模型具有抗肿瘤作用，对一代TKI吉非替尼耐药的非小细胞肺腺癌PC9-GR、L858R/T790M双突变的非小细胞肺癌NCI-H1975、三代TKI奥希替尼耐药且Ex19del/T790M/C797S三突变的非小细胞肺癌PC9-DTC等移植瘤模型也有显著的抗肿瘤作用，药效均显著优于基于MMAE或Dxd等成熟毒素的对照ADC药物。根据2025AACR官网，在免疫治疗和化疗均失败的患者中，EGFR野生型nsq-NSCLC患者在≥4.8 mg/kg组的ORR和DCR分别为50%（3/6）和83.3%（5/6），显示出了良好的治疗潜力。根据公司官方公众号，2025年5月19日，公司的SYS6010于近日获得美国食品药品监督管理局授予用于治疗不伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变或其他驱动基因改变（AGA）的，且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞 肺 癌（Nsq-NSCLC） 成 年 患 者 的 快 速通 道资 格 认定 （Fast TrackDesignation，FTD）。我们认为，凭借在EGFR-TKI耐药与野生型患者的优异临床数据，SYS6010有望形成差异化的竞争优势，并与跨国药企展开深度的商业化合作。盈利预测考虑到新诺威作为一家集生物制药、原料药和功能性食品于一体的创新型公司，我们看好公司产品上市后商业化运营能力，产品持续放量，以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,我们预计[Table_Rank]评级：上次评级：目标价格：最新收盘价：[Table_Basedata]股票代码：52周最高价/最低价：总市值(亿)自由流通市值(亿)自由流通股数(百万)[Table_Pic][Table_Author]分析师：崔文亮联系电话：[Table_Report]-50%0%50%100%2024/052024/08相对股价%新诺威 729647 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明2公司2025-2027年营业总收入分别为20.09亿元/21.03亿元/22.01亿元，预计2025-2027年EPS分别为0.10/0.17/0.20元。2025年5月30日收盘价51.91元，对应2025-2027年PE分别为506、313、264。首次覆盖，给予公司“增持”评级。风险提示医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。盈利预测与估值[T able_profit]财 务 摘要2023A2024A2025E2026E2027E营 业 收 入(百 万元)2,5391,9812,0092,1032,201YoY（%）-3.3%-22.0%1.4%4.7%4.7%归 母净利润(百万元)43454144233277YoY（%）-40.2%-87.6%168.1%61.6%18.9%毛 利 率（%）46.1%42.0%43.9%43.8%43.7%每 股 收益（元）0.310.040.100.170.20ROE8.2%1.4%3.8%5.9%6.8%市 盈 率166.911,351.82506.14313.25263.51资料来源：wind，华西证券研究所 正文目录1.创新转型，研发驱动................................................................................................................................................................................42.创新转型下的ADC平台持续迸发活力.................................................................................................................................................73.功能食品与原料药领域平稳发展，提供稳定现金流....................................................................................................................144.盈利预测及估值.....................................................................................................................................................................................175.风险提示....................................................................................................................................................................................................18图表目录图1公司发展历程.....................................................................................................................................................................................4图2公司临床研发管线概览（截至公司2024年报）.....................................................................................................................6图3全球ADC市场规模预计....................................................................................................................................................................7图4 SYS6010设计思路..............................................................................................................................................................................8图5 SYSA1801设计思路........................................................................................................................................................................11图6 SYS6002设计思路...........................................................................................................................................................................12图7公司2020年-2024年功能食品及原料实现销售收入情况.................................................................................................14图8公司咖啡因原料药..........................................................................................................................................................................15图9公司部分保健食品..........................................................................................................................................................................16表1公司管理团队情况.........................................................................5表2截止25年5月，SYS6010国内临床进展.......................................................9表3 SYS6010与竞品在EGFR突变/野生NSCLC患者的数据对比.......................................10表4截止2024年1月，Nectin-4 ADC全球竞争格局..............................................13表5公司核心产品销售收入预测................................................................17表6可比公司估值表（截止2025年5月30日）...................................................17 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明3 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明41.创新转型，研发驱动创新转型和研发驱动的创新药企。石药创新制药股份有限公司（原石药集团新诺威制药股份有限公司）是香港恒生指数成分股石药集团（股票代码：1093.HK）的子