手术机器人进入放量新周期

投资要点 事件：近日公司发布2023年半年报，实现营业收入0.5亿元，毛利0.2亿元，本公司权益股东应占亏损5.4亿元。 手术机器人进入放量新周期。公司图迈机器人继续发挥行业领先优势，完成多台产品装机销售，旗舰产品蜻蜓眼凭借良好商业化基础，实现收入额稳步提升。 目前公司已经获得NMPA批准上市的手术机器人产品包括图迈和鸿鹄，分别于2022年1月和4月拿证，其中鸿鹄亦于2022年7月获得FDA的510(k)认证，并完成首台商业化装机，并且首次贡献海外收入。2023年与去年同期相比亏损加大主要因为1）销售费用大幅增加，为产品商业化团队增加员工成本所致；2）去年同期处于疫情管控期间，较多活动及相应支出延后至下半年。 腔镜手术机器人：图迈作为核心产品对标达芬奇，2022年开启国产化元年。公司图迈于2022年1月27日获得NMPA批准上市（应用于泌尿外科），是国内首款亦是唯一一款由中国企业自主研发并获得上市的四臂腔镜手术机器人，从临床数据看，有效性不逊于达芬奇Si。同时图迈多学科、多中心注册临床试验于2021年10月启动入组，涵盖普外科、胸科、妇科等多领域，并于2022年4月完成临床试验，目前已处于NMPA注册申请中，预计2023年 H2 获批。2023年H1，图迈已完成在国内四家医院完成装机验收，在全国20多个省份的40多家医院等多科室累计完成1200例机器人辅助临床验证手术，其中23H1手术量超过500例。 骨科手术机器人：鸿鹄已经在NMPA和FDA均获批上市，进展国内领先。2022年4月，公司鸿鹄应用于TKA手术获得NMPA批准上市，成为目前第一且唯一一款搭载自主研发、自有知识产权机械臂，并获得国内上市的骨科手术机器人。 2022年7月获得FDA的510(K)认证，2022年12月获得CE认证。成为目前唯一一款获得美、中、欧美三地上市的中国手术机器人，是公司全球化战略的关键里程碑。目前鸿鹄已实现国内外多台中标/装机。另外，鸿鹄关节机器人THA、UKA适应症的注册临床即将开展，进展国内领先。 内生+外延，候补产品全面布局其他手术机器人赛道。公司泛血管领域通过“自研TAVR手术机器人+引进R-ONE血管介入手术机器人”成为国内第一梯队，其中R-ONE已完成中国的全部注册临床试验入组，预计2023年有望获批上市； 经自然腔道领域通过“自研经支气管镜手术机器人”成为国内领导者，于2022年3月份完成首例人体临床试验，即将开展注册临床试验的入组工作；经皮穿刺领域通过“引进iSR’obot™Mona Lisa机器人+自动针头瞄准机器人系统ANT”布局，前者已经提交NMPA注册申请，已经获批上市。 盈利预测：预计2023~2025收入分别为1.9、7.6、18.7亿元，目前处于起步阶段，放量在即。 风险提示：产品研发及上市进度或不及预期的风险、图迈上市后放量不及预期风险、政策控费风险。 指标/年度 关键假设： 假设1：假设1：公司腔镜手术机器人图迈竞争格局较好，受益于国产化率提升，预计2023-2025年销量分别为18、60、130台，出厂单价为800万元，单台年服务费100万元，单例手术耗材创收1万元。参考直觉外科公司（ISRG.O）产品刚上市后2000~2005年的毛利率变化趋势，预计公司2023~2025年毛利率为60%、65%、70%。 假设2：公司骨科手术机器人鸿鹄竞争格局较好，受益于国产化提升，预计2023~2025销量分别为5、20、45台，出厂单价为400万元，单台年服务费50万元，单例手术耗材创收0.2万元。 假设3：经自然腔道手术机器人预计2025年上市，由于竞争格局较好，公司为国产龙头，预计2025~2026年市场份额分别为4%、10%。 假设4：经皮穿刺手术机器人已获批上市，由于竞争格局较好，公司为国产龙头，预计2024~2025年市场份额分别为5%、8%。 表1：分业务收入及毛利率