医药行业周报：多款国产创新药通过国谈初审；省级集采价格因素权重降低

2023年8月22日 医药行业周报 多款国产创新药通过国谈初审；省级集采价格因素权重降低 行情回顾：本周（0816-0822）恒生指数下跌2.9%，恒生医疗保健指数下跌4.1%，在12个指数行业中排名第12位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：生物科技（-1.5%）、医疗保健设备与用品（-1.7%）、医疗保健提 供 商 与 服 务 （-2.2%） 、 制 药 （-3.1%） 、 生 命 科 学 工 具 和 服 务 （-4.1%）、医疗保健技术（-11.1%）。 河南牵头19省药品集采，不再以低价为唯一标准。8月16日，河南省医保局发布《十九省（区、兵团）药品联盟采购公告（三）》，公布了由河南牵头19省组成集采联盟、涉及24个药品的采购文件。其中，部分规则和以往集采项目不同，包括：1）流标品种纳入重点监测范围。2）此次集采采用综合评审方式，价格因素和经济技术标因素占比分别为40%和60%，价格因素权重进一步降低。此前，长三角国采续约、湖北中成药集采价格与经济技术的占比分别为60%和40%。3）设置复活机制，有效申报企业数在16家及以上的品种，申报企业综合评审未中选，在满足特定条件的情况下，如接受不高于该品种最低拟中选价格，可复活获得拟中选资格。4）经济技术评分首次将参与第一至八批国采中选情况纳入并赋分；同品种药品在相同适应症基础上每增加一个适应症计2分；此外，与全国中成药集采类似，引入了医疗机构覆盖率指标。这些评分，无疑都是在价格因素之外增加了更大的确定性。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 2023国谈目录外数十款国产创新药过初审。医保局公示2023年国家医保目录调整通过初步形式审查的药品名单。其中，目录内164个产品，目录外226个产品通过初审，创历史新高，且多款新上市国产创新药过初审，包括贝达药业的贝福替尼、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片和林普利塞片、正大天晴/亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、信立泰的恩那度司他片。 投资启示：近期，医保谈判政策逐步温和、数十款国产创新药通过国谈初审，而省级层面仿制药集采也不再以低价为唯一标准，表明医保局虽然继续通过多种方式控制医保支出，但同时也坚定支持医药创新、重视药品供应的质量。随着反腐促进行业长期规范化发展，我们坚定看好临床和商业化执行力强、刚需属性明显、拥有潜在重磅单品的创新药企的长期前景。 投资风险：政策风险、利率及融资环境变化、地缘局势变动。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 礼来GIPR/GLP-1R双靶点激动剂Tirzepatide减重新适应症在华申报上市。8月21日，CDE官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Mounjaro（Tirzepatide，替尔泊肽）新适应症申报上市，用于在低热量饮食和增加运动基础上改善成人肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重患者长期体重管理。Tirzepatide是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激动剂。2022年5月，Tirzepatide首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病。2022年9月，该适应症的上市申请获得CDE受理。 信达生物（1801 HK）PCSK9抑制剂信必乐®获批上市。2023年8月16日，信达生物宣布信必乐®（托莱西单抗注射液，抗PCSK9单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。作为中国首个获批的本土自主研发PCSK9抑制剂，信必乐®（托莱西单抗注射液）是信达生物布局心血管疾病领域的首款产品，也是信达生物成立12年来的第十款产品。 和黄医药（0013 HK、HCM US）Syk抑制剂中国关键3期临床达主要终点。8月21日，和黄医药宣布，Syk抑制剂索乐匹尼布探索用于治疗成人原发免疫性血小板减少症（ITP）的中国关键性3期研究ESLIM-01已达到持续应答率这一主要终点以及所有的次要终点。和黄医药计划于2023年年底左右提交新药上市申请。 恒瑞医药（600276 CH）2023中报业绩：1H23收入111.7亿元人民币（同比增长9.2%），净利润23.1亿元（同比增长8.9%），扣非净利润22.4亿元（同比增长11.7%）。上半年毛利率增长0.7ppt至84.2%，销售/管理/研发费用率分别同比+1.0ppt/+0.2 ppt /-0.5ppt，销售费用率的增长主要来自疫情后市场活动恢复。1H23创新药收入（含税49.62亿元，不含税47亿元左右）占比42%左右，相比2022全年的38%有提升，增长主要来自于新进入医保的创新药和海曲波帕销售增长。 荣昌生物（9995 HK、688331 CH）2023中报业绩：1H23公司实现收入4.19亿元人民币，同比增长20.2%；归母净亏损7.03亿元，同比扩大43.8%。研发费用研发费用5.40亿元（同比增长20.19%）；销售费用3.50亿元（同比增长133.51%）。截至2023年6月30日，现金及现金等价物11.20亿元。 传奇生物（LEGN O）发布2023年2季度财报。2季度，BCMA CAR-T疗法Carvykti销售额1.17亿美元，同比增长388%。上半年，传奇生物营收1.10亿美元，同比增长77%，二季度销售额环比上涨63%。研发投入1.81亿美元，管理费用5,000万美元，销售费用3,900万美元，净亏损3.11亿美元。此外，公司预计BCMA CAR-T 2-4线治疗于2024年4月前获批，一线治疗处于三期临床。 先声药业（2096 HK）2023中报业绩：1H23收入33.8亿元人民币，同比增长25.2%。1）神经系统领域收入约10.55亿元，同比减少1.5%，其中先必新收入10.25亿元，与1H22持平，年初医保谈判降价32%，但患者数量同 比增长33%。2）肿瘤领域收入7.83亿元（同比增长34.8%），其中恩度销售4.34亿元（同比增长51%），恩维达销售同比增长57.6%，累计覆盖患者超3万。3）自免领域收入6.59亿元（同比增长30.0%），主要得益于艾得辛的销售增长（4.17亿，同比增长39%）。4）其他领域收入8.82亿元（同比增长63.0%），其中3月上市的新冠口服药先诺欣录得约2.5亿元销售，患者份额已升至国内第一。 通化东宝（600867 CH）2023中报业绩：1H23实现营业收入13.66亿元人民币，比上年同期减少1.5%；实现利润总额56,424.75万元，比上年同期减少59.2%；实现归属于上市公司股东的净利润4.85亿元，比上年同期减少59.0%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.8亿元，比上年同期增长8.75%。根据医药魔方胰岛素销量数据，2023年上半年公司人胰岛素市场份额提升至44.6%，稳居全国第一。 金斯瑞（1548 HK）2023中报业绩：1H23收入同比增长26.4%至3.91亿美元，大致符合管理层此前的指引。归母净亏损0.94亿美元，相比1H22的1.36亿亏损有进一步收窄；经调整净亏损1.62亿美元，其中非细胞疗法业务净利润0.34亿美元，细胞疗法业务亏损1.96亿美元。整体毛利率下降至44.7%，主因生命科学、蓬勃生物等业务板块毛利率下滑。公司预计，集团整体报表层面有望于2H25达到盈亏平衡。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0816-0822）恒生指数下跌2.9%，恒生医疗保健指数下跌4.1%，在12个指数行业中排名第12位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：生物科技（-1.5%）、医疗保健设备与用品（-1.7%）、医疗保健提供商与服务（-2.2%）、制药（-3.1%）、生命科学工具和服务（-4.1%）、医疗保健技术（-11.1%）。个股涨幅前三为昊海生物科技（+16.7%）、永泰生物-B（+13.4%）、联邦制药（+8.8%）。个股跌幅前三为京东健康（-17.3%）、阿里健康（-16.2%）、平安好医生（-15.9%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块33.6倍，生命科学工具与服务板块28.1倍，生物科技板块-22.4倍，医疗保健设备与用品板块-65.1倍，医疗保健提供商与服务板块14.8倍，医疗保健技术板块-9.7倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月22日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益，除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、金川集团国际资源有限公司、嘉兴市燃气集团股份有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、GOGOXHoldingsLimited（前称：58FreightInc.）、苏新美好生活服务股份有限公司、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、清晰医疗集团控股有限公司、汇通达网络股份有限公司、东原仁知城市运营服务集团股份有限公司、武汉有机控股有限公司、读书郎教育控股有限公司、博维智慧科技有限公司、润迈德医疗有限公司、乐透互娱有限公司、双财庄有限公司、中国旅游集团中免股份有限公司、香港汇德收购公司、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司、宁波健世科技股份有限公司、润歌互动有限公司、子不语集团有限公司、交运燃气有限公司、多想云控股有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技（上海）股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、中天建设(湖南)集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、怡俊集团控股有限公司、宏信建设发