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2023年11月7日 医药行业周报 第九批集采开标,医保局发声给予创新药合理价格回报 行情回顾:本周(1101-1107)恒生指数上涨3.3%,恒生医疗保健指数上涨4.6%,在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现:生物科技(+9.5%),生命科学工具和服务(+9.5%),医疗保健技术(+7.6%),医疗保健设备与用品(+5.7%),制药(+4.9%),医疗保健提供商与服务(+2.2%)。 第九批国采拟中选药品平均降价58%。11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。医药企业积极参与本次集采,262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国内药企的260个产品,5家国际药企的6个产品(包括1个原研药和5个进口仿制药),投标企业拟中选比例约78%,平均每个品种有6.5家企业拟中选。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 医保局副司长发表演讲:给予创新药合理的价格回报,围绕药品生命周期探索完善价格政策链。在第十五届中国医药企业家科学家投资家大会开幕式上,国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳在《构建医药价格治理新格局共同成就高质量的医药创新》演讲中表示:1)探索创新药不同生命周期下的分阶段价格管理机制,给予创新药合理的价格回报。2)坚持市场对价格起决定性作用,企业自主定价;3)药品上市申请受理同时,企业便可以挂网申报,医保局集中受理,有望缩短企业挂网申报的时间。 投资启示:本周生物医药行业涨幅位于前列,其中生物科技板块涨幅9.5%。主要是由于:1)医保局副司长关于创新药市场化定价的演讲,增强了投资者对创新药盈利的信心,板块情绪进一步复苏;2)美债收益率回落、XBI指数反弹;3)三季度业绩陆续公布,制药、器械和CXO企业在外部阻力下展现良好的业绩韧性,明年增速有望企底回升。综合考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空基本反应在股价中、内外资机构持续加仓、政策端利好医药创新的大方向不改,我们继续看好板块在4Q23和2024年的相对大市表现,并建议重点关注基本面稳健或有反弹机会,包括化学制剂、医疗器械、疫苗等。此外,我们也建议重点关注年底的医保谈判结果和年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 Enhertu新适应症拟纳入优先审评,治疗HER2阳性胃癌。11月6日,CDE官网显示,第一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗(Enhertu,T-DXd)新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。 基石药业(2616 HK)与三生制药(1530 HK)达成Nofazinlimab(PD-1单抗)在中国大陆地区战略合作和独家许可协议。基石药业授予三生制药在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化抗PD-1单抗nofazinlimab的独家许可权益。基石药业将保留Nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利。 中国生物制药(1177 HK)血管紧张素Ⅱ注射液(TQG3902)取得临床批件。10月31日,中国生物制药旗下核心企业正大天晴开发的TQG3902注射液(血管紧张素Ⅱ,Ang-Ⅱ)取得临床批件,适应症为增加患有脓毒症性休克或其他分布性休克的成年人的血压,规格为1ml:2.5mg。TQG3902注射液是国内首个获得该适应症临床批件的血管紧张素Ⅱ注射液。 科伦药业(002422 CH)TROP2 ADC报上市,拟纳入优先审评。11月1日,据CDE官网显示,拟将科伦递交的SKB264纳入优先审评,用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 康方生物(9926 HK):1)与合作伙伴Summit Therapeutics在由美国癌症研究协会(AACR)、美国国家癌症研究所(NCI)和欧洲癌症研究组织(EORTC)共同主办的2023 EORTC-NCI-AACR大会,以及2023年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上,展示了依沃西的机制研究成果,阐明了依沃西在抗PD-1和抗VEGF上协同增效的科学机制。2)宣布依沃西国际多中心注册性III期 研 究HARMONi-3完 成 首 例 患 者 给 药 。3) 卡 度 尼 利 一 线 治 疗GC/GEJC的III期研究全人群获益优势持续显著。独立数据监察委员会(IDMC)进行的期中分析显示:卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了全人群(无论PD-L1表达)患者的总生存期(OS),达到预设的优效性标准,安全性特征与既往报道的卡度尼利相关临床研究结果一致,无新的安全性信号。 传奇生物(LEGN O)西达基奥仑赛最新研究成果即将亮相2023ASH年会。本次ASH会议上,将首次以口头报告形式公布3期CARTITUDE-4研究的患者报告结局(PROs),该研究针对既往接受过一至三线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者,对比西达基奥仑赛与标准疗法。还将以壁报形式展示CARTITUDE-4研究的最新分析结果,该研究评估患者接受西达基奥仑赛治疗的疗效和安全性。 信达生物(1801 HK)发布3Q23产品销售数据,AAO年会公布眼科双靶候选药物IBI302(抗VEGF/补体)和IBI324 (抗VEGF-A/ANG-2)的最新数据。三季度公司收入超16亿元,同比增长45%。11月2日,信达生物公布2023年Q3业绩,3个月内总产品收入超16亿元,同比增长45%。按全年来看,信达生物前9个月总产品收入约41亿元。 行业及公司动态 港股医药板块表现:本周(1101-1107)恒生指数上涨3.3%,恒生医疗保健指数上涨4.6%,在12个指数行业中排名第2位。医疗保健行业跑赢大市。子行业表现:生物科技(+9.5%),生命科学工具和服务(+9.5%),医疗保健技术(+7.6%),医疗保健设备与用品(+5.7%),制药(+4.9%),医疗保健提供商与服务(+2.2%)。个股涨幅前三为腾盛博药-B(+30.7%)、开拓药业-B(+29.0%)、三叶草生物-B(+27.3%);个股跌幅前三为中国中药(-6.5%)、圣诺医药-B(-4.7%)、长江生命科技(-4.3%)。 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率(剔除负值):制药板块11.7倍,生命科学工具与服务板块25.3倍,生物科技板块31.1倍,医疗保健设备与用品板块18.3倍,医疗保健提供商与服务板块10.4倍,医疗保健技术板块45.8倍。 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 资料来源:万得,交银国际*截至2023年11月7日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人对所提及的证券或其发行者之观点;及ii)他们之薪酬与发表于报告上之建议/观点幷无直接或间接关系;iii)对于提及的证券或其发行者﹐他们幷无接收到可影响他们的建议的内幕消息/非公开股价敏感消息。 本研究报告之作者进一步确认﹕i)他们及他们之相关有联系者【按香港证券及期货监察委员会之操守准则的相关定义】幷没有于发表研究报告之30个日历日前处置/买卖该等证券;ii)他们及他们之相关有联系者幷没有于任何上述研究报告覆盖之香港上市公司任职高级职员;iii)他们及他们之相关有联系者幷没有持有有关上述研究报告覆盖之证券之任何财务利益,除了一位覆盖分析师持有世茂房地产控股有限公司之股份。 有关商务关系及财务权益之披露交银国际证券有限公司及/或其有关联公司在过去十二个月内与交通银行股份有限公司、国联证券股份有限公司、交银国际控股有限公司、四川能 投发展股份有限公司、光年控股有限公司、青岛控股国际有限公司、EddingGroupCompanyLimited、七牛智能科技有限公司、致富金融集团有限公司、湖州燃气股份有限公司、LeadingStar(Asia)HoldingsLimited、兴源动力控股有限公司、佳捷康创新集团有限公司、武汉有机控股有限公司、乐透互娱有限公司、中国旅游集团中免股份有限公司、百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司、宁波健世科技股份有限公司、润歌互动有限公司、子不语集团有限公司、交运燃气有限公司、多想云控股有限公司、步阳国际控股有限公司、阳光保险集团股份有限公司、康沣生物科技(上海)股份有限公司、冠泽医疗资讯产业(控股)有限公司、澳亚集团有限公司、粉笔有限公司、润华生活服务集团控股有限公司、淮北绿金产业投资股份有限公司、洲际船务集团控股有限公司、巨星传奇集团有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、中天建设(湖南)集团有限公司、安徽皖通高速公路股份有限公司、怡俊集团控股有限公司、宏信建设发展有限公司、上海小南国控股有限公司、SincereWatch(HongKong)Limited、四川科伦博泰生物医药股份有限公司、新传企划有限公司、乐舱物流股份有限公司、途虎养车股份有限公司、北京第四范式智慧技术股份有限公司、深圳市天图投资管理股份有限公司、迈越科技股份有限公司及极兔速递环球有限公司有投资银行业务关系。 交银国际证券有限公司及/或其集团公司现持有东方证券股份有限公司、光大证券股份有限公司及InterraAcquisitionCorp的已发行股本逾1%。 免责声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件),表示幷保证其根据下述的条件下有权获得本报告,幷且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。 本报告为高度机密,幷且只以非公开形式供交银国际证券的客户阅览。本报告只在基于能被保密的情况下提供给阁下。未经交银国际证券事先以书面同意,本报告及其中所载的资料不得以任何形式(i)复制、复印或储存,或者(ii)直接或者间接分发或者转交予任何其它人作任何用途。 交银国际证券、其联属公司、关联公司、董事、关联方及/或雇员,可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、幷可能不时进行买卖、或对其有兴趣。此外,交银国际证券、其联属公司及关联公司可能与本报告内所述或有关的公司不时进行业务往来,或为其担任市场庄家,或被委任替其证券进行承销,或可能以委托人身份替客户买入或沽售其证劵,或可能为其担当或争取担当幷提供投资银行、顾问、包销、融资或其它服务,或替其从其它实体寻求同类型之服务。投资者在阅读本报告时,应该留意任何或所有上述的情况,均可能导致真正或潜在的利益冲突。 本报告内的资料来自交银国际证券在报告发行时相信为正确及可靠的来源,惟本报告幷非旨在包含投资者所需要的所有信息,幷可能受送递延误、阻碍或拦截等因子所影响。交银国际证券不明示或暗示地保证或表示