医药行业关于第四批集采政策点评：集采已呈常态化制度化，第四批集采即将开标

http://www.cgws.com 请参考最后一页评级说明及重要声明 投资评级：推荐（维持） 报告日期：2021年01月18日 分析师：赵浩然 S1070515110002 ☎ 0755-83511405  zhaohaoran@cgws.com 联系人（研究助理）：谢欣洳 S1070118090028 ☎ 0755-83660814  xiexinru@cgws.com 行业表现 数据来源：贝格数据 相关报告 <<动态调整更加优化，医保谈判鼓励创新>> 2020-12-30 <<动态调整更加优化，医保谈判鼓励创新>> 2020-12-30 <<新冠疫苗研发进展顺利，长期看好疫苗和低温存储产业链>> 2020-12-18 集采已呈常态化制度化，第四批集采即将开标 ——医药关于第四批集采政策点评  事件： 2021年1月15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》，第四批国家层面药品集采将于2月3日开标。  集采呈常态化制度化，品种范围不断扩大 近日上海阳光采购网公布国家层面集采文件，标志着2021年的第四批集采工作正式开启。此前，国家带量采购已进行三批四轮，从2018年“4+7”试点拉开序幕， 2019年全国扩围，再到2020年执行的第二批和第三批国家集采，集采常态化在加速推进。前三批集采改革效果显著，覆盖的药品平均降价54%，每年节约费用530多亿元。近期国家又开展第四批集采，并扩大高值医用耗材集采范围，意味着未来会有更多的仿制药、高值耗材纳入集采，扩大集采范围势在必行。 地方集采作为国家集采的补充和探索，在国家集采的指挥棒下，各地集采不断推进，陕西、山西、福建等地已在推进本土化集采工作。鉴于地方集采在品种选择、规则制定方面灵活度更高，整体推进速度更快，且各省集采品种各不相同，预计集采涉及品种数目或将迅速增加。总体看，随着规则不断细化和完善，每年或将进行两次国家集采，集采仍然是未来几年医药行业的导向。  大品种占比近五成，注射剂品种数量增加 此次集采共涉及45个品种80个品规，其中包括8个注射剂、3个滴眼剂。根据米内网统计，45个通用名药品2019年中国公立医疗机构终端额达550亿元，其中21个药品销售额超过10亿元，大品种占比高达47%，说明用量大、采购金额高、竞争激烈的药品未来更有可能纳入集采。 此外，注射剂仍是国家集采的重点，纳入集采的注射剂品种在不断增加。此次纳入的注射剂品种为8个，分别为氨溴索注射剂、多索茶碱注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂和注射用比伐芦定，数量远超过第三批国家集采（3个）。与此同时，注射剂一致性评价也在加速展开。2020年5月14日，国家药监局就发布了《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，正式开展注射剂一致性评价工作。根据PDB统计，2020年第一季度注射剂占通过一致性评价药品的比例已达5.4%，预计未来注射剂占比将会进一步扩大。我们认为，由于注射剂使用方法的限制和-20%-10%0%10%20%30%医药沪深300核心观点 分析师 证券研究报告 行业动态点评 行业报告 医药行业 行业动态点评 长城证券2 请参考最后一页评级说明及重要声明 风险性较大，在院外市场几乎无备选销售渠道，所以注射剂一致性评价及集采带来的市场洗牌或更为激烈。  规则框架基本一致，中标企业数量扩增至10家 大框架上第四批集采规则和第三批规则基本一致，仅在入围企业范围等方面进一步扩大。文件中规定当申报企业数为1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/11/12/≥13家时，最多入围企业数为1/2/2/3/4/4/5/6/7/8/9/9/10家，较第三批集采最多入围企业数量增加2家。 我们认为，入围企业数量从2018年“4+7”的独家中标增加至10家，意味着更多企业将会在蛋糕里分一杯羹，降价幅度或有所缓和，但药品价格下降趋势不会发生改变，未来由于入围企业数量增加，或将有可能呈现出“僧多粥少”的局面，即便是中选企业也很难通过以量补价，因此倒逼药企退出市场或谋求转型，创新转型升级是行业未来发展的长期趋势。  投资建议： 第四批集采文件已经公布，药品集采已呈常态化制度化，未来会有更多的仿制药、高值耗材纳入集采，虽然中标企业增加，降价幅度有所缓和，但降价趋势不会改变，仿制药行业将不断萎缩并向具有成本与研发优势的寡头集中，创新转型升级是行业未来发展的长期趋势，建议关注创新及产业链、原料药制剂一体化、政策免疫的相关标的，推荐信立泰（002294）、华北制药（600812）、美诺华（603538）、海普瑞（002399）等个股。  风险提示：降价幅度超过预期、政策变动风险、市场风险、安全事故等突发事件风险。 qRwPuMsQmNxOpNsQmRtMnM8O8QbRnPpPpNmNeRqQpOeRpNrQ7NrRuNNZnOoRwMmMrN 行业动态点评 http://www.cgws.com 研究员承诺 本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力，在执业过程中恪守独立诚信、勤勉尽职、谨慎客观、公平公正的原则，独立、客观地出具本报告。本报告反映了本人的研究观点，不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接接收到任何形式的报酬。 特别声明 《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》已于2017年7月1日 起正式实施。因本研究报告涉及股票相关内容，仅面向长城证券客户中的专业投资者及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者。若您并非上述类型的投资者，请取消阅读，请勿收藏、接收或使用本研究报告中的任何信息。 因此受限于访问权限的设置，若给您造成不便，烦请见谅！感谢您给予的理解与配合。 免责声明 长城证券股份有限公司（以下简称长城证券）具备中国证监会批准的证券投资咨询业务资格。 本报告由长城证券向专业投资者客户及风险承受能力为稳健型、积极型、激进型的普通投资者客户（以下统称客户）提供，除非另有说明，所有本报告的版权属于长城证券。未经长城证券事先书面授权许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布，亦不得作为诉讼、仲裁、传媒及任何单位或个人引用的证明或依据，不得用于未经允许的其它任何用途。如引用、刊发，需注明出处为长城证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 本报告是基于本公司认为可靠的已公开信息，但本公司不保证信息的准确性或完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用，并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向他人作出邀请。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 长城证券在法律允许的情况下可参与、投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易，或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持。长城证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系，并无需事先或在获得业务关系后通知客户。 长城证券版权所有并保留一切权利。 长城证券投资评级说明 公司评级： 强烈推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅15%以上; 推荐——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于5%~15%之间; 中性——预期未来6个月内股价相对行业指数涨幅介于-5%~5%之间; 回避——预期未来6个月内股价相对行业指数跌幅5%以上 行业评级： 推荐——预期未来6个月内行业整体表现战胜市场; 中性——预期未来6个月内行业整体表现与市场同步; 回避——预期未来6个月内行业整体表现弱于市场 长城证券研究所 深圳办公地址：深圳市福田区福田街道金田路2026号能源大厦南塔楼16层 邮编：518033 传真：86-755-83516207 北京办公地址：北京市西城区西直门外大街112号阳光大厦8层 邮编：100044 传真：86-10-88366686 上海办公地址：上海市浦东新区世博馆路200号A座8层 邮编：200126 传真：021-31829681 网址：http://www.cgws.com