医药生物行业周报：国谈药品初审名单公布，关注相关公司的投资机会

医药生物 2025年08月17日 ——行业周报 投资评级：看好（维持） 余汝意（分析师）yuruyi@kysec.cn证书编号：S0790523070002 余克清（分析师）yukeqing@kysec.cn证书编号：S0790525010002 刘艺（联系人）liuyi1@kysec.cn证书编号：S0790124070022 国谈药品初审名单公布，商保创新药目录首次亮相 8月12日，国家医保局发出《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》，商保创新药目录首次亮相，标志着我国医疗保障体系正式从“单一保基本”向“基本医保+商保补充”双轨制转型。 本次商保创新药主要集中在肿瘤、免疫、罕见病等领域。从药物类型来看，商保目录多为抗癌药物，其次是代谢、CNS等慢病领域新药；从注册企业来看，约30家是跨国药企申报，占比约20%。商保创新药初审目录包括PD-1、CAR-T疗法以及ADC药物等；另外，多款代谢、CNS等慢病领域新药也初步纳入了商保创新药。商保给创新药留以较大空间，其为高价值创新药打开另一条通路。医保基本目录中有20款2025年上半年首次在国内获批的抗肿瘤新药通过了形式审查，药物类型包括多款小分子抑制剂，以及CD38单抗、CD3×CD19双抗、HER2 ADC等生物新药；多款备受关注的双抗、CAR-T、ADC等肿瘤药物通过了医保基本目录初审。此外，20余款中成药纳入2025基本医保目录，多为独家品种。当前纳入医保+商保的创新药大多处于未放量以及低基数阶段，随着医保支持创新药的政策红利持续释放，我们认为纳入双目录的创新药收入有望快速提升，患者有望持续受益，同时相关创新药企也随之迎来弹性增长。 相关研究报告 《二代IO升级迭代，PD-1/VEGF三抗加速推进—行业周报》-2025.8.10 《设备更新政策持续深化，医疗设备招采稳步复苏—行业周报》-2025.8.3《麻药龙头归核重整，创新管线接踵而至—行业周报》-2025.7.27 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元；CXO：药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药；科研服务：毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁；中药：东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业；原料药：普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗；医疗服务：爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖；零售药店：益丰药房。 风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。 目录 1、国谈药品初审名单公布，商保创新药目录首次亮相.............................................................................................................31.1、从目录制定规则把握创新药政策性新机会..................................................................................................................31.2、多维度看2025年国家医保谈判...................................................................................................................................51.3、相关公司有望充分受益...............................................................................................................................................162、8月第3周医药生物上涨3.08%，医疗研发外包涨幅最大................................................................................................192.1、板块行情：本周医药生物上涨3.08%，跑赢沪深300指数0.7pct..........................................................................192.2、子板块行情：医疗研发外包板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大....................................................................203、风险提示..................................................................................................................................................................................21 图表目录 图1：2025年国谈药品初审结果公布，即将进入谈判/竞价/价格协商阶段.............................................................................3图2：2025年通过初审的药品通用名310个，较2024年249个明显增加.............................................................................4图3：基本医保目录申报指南清晰明确，“真创新”支持力度加大..........................................................................................4图4：2025年增设商保创新药目录，为高价值创新药打开另一条通路...................................................................................5图5：8月医药生物指数上涨1.65%（单位：%）....................................................................................................................19图6：8月第3周医药生物上涨3.08%（单位：%）................................................................................................................20图7：医疗研发外包板块涨幅最大，线下药店板块跌幅最大..................................................................................................20 表1：2025年商保目录多集中在肿瘤、免疫、罕见病等治疗领域，ADC、双抗和CAR-T是谈判主力品种.....................6表2：20款独家肿瘤新药被纳入基本目录，突破性重磅药物进一步丰富.............................................................................13表3：多款备受关注的双抗、CAR-T、ADC等肿瘤药物通过医保目录初审........................................................................14表4：20余款中成药纳入2025基本医保目录，多为独家品种...............................................................................................15表5：医保+商保推动创新药快速放量，相关创新药企有望受益............................................................................................17表6：8月以来医疗研发外包和医院板块涨幅领先...................................................................................................................20表7：子板块中个股涨跌幅（%）前5.......................................................................................................................................21 1、国谈药品初审名单公布，商保创新药目录首次亮相 1.1、从目录制定规则把握创新药政策性新机会 国谈药品初审名单公布，商保创新药目录首次亮相。8月12日，国家医保局发出《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公告》，首次同步启动商业健康保险创新药目录制定，标志着我国医疗保障体系正式从“单一保基本”向“基本医保+商保补充”双轨制转型。 2025年国谈药品初审结果公布，即将进入谈判/竞价/价格协商阶段。形式审查分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤，本次公示的内容即为2025年的初审结果。形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核，通过形式审查不等于纳入基本医保目录或商保创新药目录，后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价/价格协商等环节。2025年医保目录调整流程从6-7月的准备工作启动，通过成立专班、制定方案及优化材料模块奠定基础；7月进入申报阶段，企业提交资料后经形式审查形成初审公示名单（含基本医保与商保创新药目录），公示后完成复核公告；8-9月开展专家评审，同步处理基本目录调入/调出/续约建议及商保目录复评，确定药品规格、支付范围等细则，并向企业反馈结果；9-10月进入谈判与价格协商核心环节，基本目录药品通过测算评估后开展现场谈判或竞价，成功者纳入目录并签署协议，商保目录药品则进行价格协商，其中基本目录谈判失败的药品可转入商保协商通道；最终于10-11月公布调整结果，发布新版基本目录与商保创新药目录并部署地方执行。 资料来源：国家医保局、开源证券研究所 2025年国谈药品初审基本医保目录通过534个，目录外通用名310个。2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。 数据来源