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医药生物行业周报:CDE公布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单,儿童用药、罕见病药获青睐

医药生物2018-04-02何玮东方财富秋***
医药生物行业周报:CDE公布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单,儿童用药、罕见病药获青睐

[Table_Title] 医药生物行业周报 CDE公布第二十七批拟纳入优先审评的药品名单,儿童用药、罕见病药获青睐 2018 年 04 月 02 日 [Table_Summary] 【投资要点】  上周医药生物行业上涨5.60%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排在第6位。医药生物各子行业全部上涨。2018年初至今涨跌幅排行中,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排第位,涨幅5.99%。  3月28日,CDE公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,共有26个药品注册申请进入CDE优先审评通道。其中14个是申请临床,7个是申请上市,5个是仿制药申请上市。  在此次公布的拟纳入优先审批的名单中,儿童用药品种有9个,占本次比重的三分之一多。目前国内儿科面临着缺医少药的问题,90%的药品没有儿童专用剂型,面对这样的现状,2015年,国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确要求优化创新药的审评审批程序,并于2016年进一步细化了相关政策,为儿童用药神评审批打开绿色快捷通道。此外,还有3个属于罕见病用药。罕见病药在国际上又称为“孤儿药”,是指患病人群不到10万人的疾病治疗药物,各国均有相关政策鼓励研发“孤儿药”。 【配置建议】  我们建议关注此次拟纳入优先审批名单中的公司,建议关注天士力(600535)、康弘药业(002773)。 【风险提示】  政策落地进度不达预期风险;  申报进度不达预期风险。 [Table_Rank] 强于大市(维持) [Table_Author] 东方财富证券研究所 证券分析师:何玮 证书编号:S1160517110001 联系人:高思雅 电话:021-23586487 [Table_PicQuote] 相对指数表现 [Table_Report] 相关研究 《上海议价率先生效,通过一致性评价品种迎实惠》 2018.03.26 《国务院机构改革方案发布,深化“三医联动”改革》 2018.03.19 《陕西出台相关采购措施,一致性评价政策红利释放在即》 2018.03.12 《人社部公布国家版按病种付费目录,辅助用药大幅承压》 2018.03.05 《第二批5品种通过一致性评价,瑞舒伐他汀或成最大赢家》 2018.02.26 -5.40%1.08%7.57%14.05%20.54%27.02%3/315/317/319/3011/301/31医药生物沪深300 [Table_Title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 挖掘价值 投资成长 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [Table_yemei] 医药生物行业周报 正文目录 1.行情回顾 ................................................................................................................ 3 1.1. 医药生物板块上周市场表现 ............................................................................ 3 1.2. 各子行业市场表现 ............................................................................................ 3 1.3. 个股市场表现 .................................................................................................... 4 2. 行业动态 .............................................................................................................. 6 2.1. 行业资讯 ............................................................................................................ 6 2.2. 公司资讯 ............................................................................................................ 7 3. 本周观点 ............................................................................................................ 13 3.1.医药生物行业会议前瞻 .................................................................................... 13 3.2.行业研判 ............................................................................................................ 14 4. 行业重点关注公司 ............................................................................................ 16 5. 风险提示 ............................................................................................................ 17 图表目录 图表 1:基准指数上周涨跌幅 ................................................................................ 3 图表 2:医药生物各子行业上周涨跌幅 ................................................................ 3 图表 3:医药生物各子行业今年以来涨跌幅 ........................................................ 4 图表 4:医药生物行业上周个股涨幅排名前十 .................................................... 4 图表 5:医药生物行业上周个股跌幅排名前十 .................................................... 5 图表 6:医药生物行业今年以来个股涨幅排名前十 ............................................ 5 图表 7:医药生物行业今年以来个股跌幅排名前十 ............................................ 6 图表 8:医药生物公司2017年年报(截至2018年4月2日) ......................... 9 图表 9:医药生物公司2018年一季度业绩预告(截至2018年4月2日) ... 12 图表 10:医药生物行业会议前瞻 ........................................................................ 13 图表 12:第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单 ................ 14 图表 14:行业重点关注公司 ................................................................................ 16 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.行情回顾 1.1. 医药生物板块上周市场表现 上周(本文所指“上周”均为前五个交易日,下同)医药生物行业上涨5.60%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排在第6位。同期,创业板指上涨10.11%,沪深300指数下跌0.16%,上证指数上涨0.51%。 1.2. 各子行业市场表现 1.2.1. 上周医药生物各子行业涨跌幅 上周东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中,医疗器械上涨8.31%,医疗服务上涨6.31%,生物制品上涨6.22%,化学制药上涨6.02%,医药商业上涨5.95%,中药上涨3.84%。 图表 1:基准指数上周涨跌幅 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 图表 2:医药生物各子行业上周涨跌幅 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 -2.0%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%上证指数沪深300医药生物创业板指0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%9.0%医疗器械医疗服务生物制品化学制药医药商业中药 2017 敬请阅读本报告正文后各项声明 4 [Table_yemei] 医药生物行业周报 1.2.2. 今年以来医药生物各子行业涨跌幅 今年以来东方财富Choice终端医药生物行业的6个二级子行业中,医疗服务上涨21.65%,医疗器械上涨8.67%,医药商业上涨7.15%,化学制药上涨6.73%,生物制品上涨4.39%,中药上涨2.73%。 1.3. 个股市场表现 1.3.1. 上周个股涨跌幅 上周板块内涨幅最大的前十只股票为广生堂、盘龙药业、华通医药、海辰药业、博济医药、辰欣药业、正海生物、莎普爱思、正川股份、赛隆药业 上周板块内跌幅最大的前十只股票为开开实业、一心堂、赤天化、云南白药、必康股份、片仔癀、*ST运盛、复星医药、海南海药、通化金马。 图表 3:医药生物各子行业今年以来涨跌幅 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 图表 4:医药生物行业上周个股涨幅排名前十 资料来源:Choice,东方财富证券研究所 0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%医疗服务医疗器械医药商业化学制药生物制品中药0.0%5.0%10.0%15.0%