2023年上半年业绩点评:2023H1公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。2023H1公司累计研发投入30.58亿元,销售费用36.78亿元。2023Q2单季度公司营收56.76亿元,同比增长19.51%;归母净利润10.69亿元,同比增长21.17%;扣非净利润10.23亿元,同比增长23.48%。 创新药收入持续增长,正式进入“全面创新”新时代。2023H1公司创新药收入达49.62亿元(含税),公司已由仿创结合阶段成功转型进入全面创新阶段,创新品种覆盖疾病领域全面,在研管线丰富。 已上市创新药加速放量:目前公司已有13款自研创新药、2款合作引进创新药在国内获批上市。其中,2021年后公司有7款创新药上市,医保有望驱动产品加速放量。 1)达尔西利片是首个国产CDK4/6抑制剂 ,已获批用于治疗一二线HR+/HER2-乳腺癌,2022年首次谈判进入医保; 2)瑞维鲁胺是首个国产AR抑制剂,22年6月获批转移性激素敏感性前列腺癌,2022年首次谈判进入医保,有望加速放量; 3)海曲泊帕是新一代TPO口服药,用于血小板减少,2021年上市并纳入医保,2023有望继续加速放量。 在研创新药驱动第二轮增长:公司共23款创新药管线处于三期(13个)和申报上市阶段(10个)。 1)肿瘤领域,SHR-A1811(HER2-ADC)针对HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌两项适应症均处于临床III期阶段,早期临床数据优异,有望25年上市;法米替尼(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)和SHR-1701(PD-L1&TGFβ双抗)处于三期临床。 2)代谢领域,多个产品处于NDA和三期阶段,瑞格列汀(DPP-IV抑制剂)已于2023年6月国内获批上市,不同靶点的复方制剂(HR20033、HRX0701)已处于NDA阶段,胰岛素已处于三期阶段。GLP-1类产品布局丰富,HRS-7535(GLP-1口服,2型糖尿病)和HRS9531(GLP-1/GIP,超重肥胖)两款药物处于临床二期阶段,角逐千亿市场; 3)风湿免疫领域,IL-17A单抗23年4月NDA获受理;JAK抑制剂23年6月NDA获受理;SHR4640(URAT1)处于三期阶段。 4)大慢病领域,在心血管、抗感染、眼科、呼吸、疼痛、肾病等大专科领域布局丰富的管线。 国际化进程加速,有望打开估值空间。1)对外授权捷报频传:23年2月SHR2554(EZH2抑制剂)以总额超7亿美元授权给Treeline Biosciences。23年8月SHR-1905(TSLP单抗)以总额超10亿美元授权给One Bio,Inc。2)海外临床迎来突破:23年7月“双艾”组合治疗一线晚期肝细胞癌的BLA获FDA正式受理。 盈利预测:我们预计2023-2025年公司总营收分别为237.03亿元、275.97亿元、332.26亿元,增速分别为11.4%、16.4%、20.4%;2023-2025年归母净利润分别为46.71亿元、55.57亿元、69.68亿元,增速分别为19.6%、19.0%、25.4%。 风险提示:临床失败风险,竞争恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等。 股票数据 图1:2018-2023H1公司营业收入 图2:2018-2023H1公司归母净利润 图3:2021Q1-2023Q2公司分季度营业收入 图4:2021Q1-2023Q2公司分季度归母净利润 图5:2018-2023H1公司研发投入 图6:2018-2023H1公司销售费用 图7:2018-2023H1公司管理费用 图8:2018-2023H1公司毛利率和净利率 表1:公司分季度财务数据情况单位亿元2021Q1 表2:公司在研创新药管线梳理(NDA及三期)药品名称靶点 图9:已上市创新药后续主要临床研发管线(截至2023年7月31日) 图10:在研创新药主要临床研发管线(截至2023年7月31日) 财务报表分析和预测