NL003完成首个3期临床试验入组，重磅单品研发持续推进

请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 半年报点评 2023年08月19日 诺思兰德（430047.BJ） NL003完成首个3期临床试验入组，重磅单品研发持续推进 事件：诺思兰德发布2023年半年报。公司2023年上半年实现营业收入2883万元，同比下滑20.55%；归母净利润-3476万元，2022年同期为-3363万元；扣非净利润-3526万元，2022年同期为-3341万元。 单看Q2，实现营业收入1644万元，同比下滑23.76%；归母净利润-1911万元，2022年同期为-2265万元；扣非净利润-1931万元，2022年同期为-2247万元。 研发持续推进，NL003完成首个3期临床试验入组。收入端有所下滑，由于子公司汇恩兰德玻璃酸钠滴眼液（单剂量，0.3%）药品上市许可持有人由汇恩兰德变更为欧康维视生物医药（上海）有限公司，业务类型由产品销售变更为受托加工服务，收入降低同时毛利率下行19.62%；但产品销量较上年同期增加。 财务指标方面，销售费用率19.37%，相较2022年同期的41.17%下降21.80pp，绝对额为558万元，同比下滑62.62%，由于业务类型由产品销售变更为受托加工服务，市场推广费用降低；管理费用率49.97%，相较2022年同期的46.86%提升3.11pp，绝对额为1441万元，同比下滑15.27%；研发费用率103.62%，相比2022年同期69.94%提升33.68pp，绝对额共计2987万元，同比增长17.71%。公司财务指标状况良好。 NL003已完成溃疡3期临床入组，重磅单品研发持续推进。针对下肢缺血广阔市场，NL003项目的300例静息痛和240例缺血性溃疡的随机双盲对照3期临床同时进行，有望成为数十亿级别基因治疗大单品。NL003项目III期临床试验溃疡适应症全部受试者入组工作已顺利完成，静息痛适应症入组速度显著提升，总体受试者入组完成80%以上。我们预计NL003有望于2024H1提交上市申请。针对急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤的NL005项目2b期临床已完成所有受试者入组、数据揭盲，初步数据显示首次用药第5天（D5）和第90天（D90）的心肌梗死面积百分比差值，两个给药组与安慰剂组之间无显著性差异（P＞0.05），未达试验方案设定预期；但其他有效性指标高剂量组优于安慰剂组。 基于裸质粒基因递送+重组蛋白技术平台，公司产品特点鲜明、已成梯队，竞争格局相对良好。目前已开发多款心血管疾病、代谢性疾病、罕见病和眼科疾病等领域的9款生物工程新药，已有3款产品进入临床研究阶段。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）、注射用重组人白细胞介素11（NL002）已进入III期临床，注射用重组人胸腺素β4（NL005）处于II期临床；公司在基因治疗领域精耕细作，核心产品NL003具重磅产品潜力、价值转换可期。 盈利预测及投资评级。预计2023-2025年营收分别为0.77亿元、0.91亿元、1.24亿元，同比增长率为19.2%、18.5%、35.4%；预计2023-2025年归母净利润分别为-0.84亿元、-0.91亿元、-1.03亿元。我们看好公司长期发展，维持“买入”评级。 风险提示：研发失败的风险；临床试验进展不及预期的风险；产品注册风险；市场开拓不及预期的风险；技术升级迭代风险；核心技术人员流失和人才引进的风险；行业政策变动风险；药品价格政策调整风险；研发技术服务及原材料供应风险。 财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元） 57 65 77 91 124 增长率yoy（%） 37.2 13.7 19.2 18.5 35.4 归母净利润（百万元） -52 -68 -84 -91 -103 增长率yoy（%） -103.4 -31.1 -23.6 -8.8 -13.1 EPS最新摊薄（元/股） -0.20 -0.26 -0.32 -0.35 -0.40 净资产收益率（%） -18.1 -27.0 -50.5 -22.2 -35.2 P/E（倍） - - - - - P/B（倍） 10.8 13.2 22.7 8.1 11.8 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2023年8月18日收盘价 买入（维持） 股票信息 行业 生物制品 前次评级 买入 8月18日收盘价(元) 10.09 总市值(百万元) 2,610.97 总股本(百万股) 258.77 其中自由流通股(%) 72.47 30日日均成交量(百万股) 0.40 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号：S0680519010001 邮箱：zhangjy@gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号：S0680519010003 邮箱：huruobi@gszq.com 研究助理 宋歌 执业证书编号：S0680121110003 邮箱：songge@gszq.com 相关研究 1、《诺思兰德（430047.BJ）：2022全年滴眼液销售继续增长，期待创新项目后续进展》2023-05-01 2、《诺思兰德（430047.BJ）：营收同比快速增长，创新项目持续推进》2022-11-29 2023年08月19日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表（百万元） 利润表（百万元） 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 225 185 46 281 127 营业收入 57 65 77 91 124 现金 164 157 13 243 70 营业成本 15 23 20 23 30 应收票据及应收账款 12 1 15 4 22 营业税金及附加 0 1 1 1 1 其他应收款 0 0 0 1 1 营业费用 25 25 29 34 45 预付账款 8 11 12 16 21 管理费用 33 31 39 45 60 存货 9 14 6 18 13 研发费用 43 56 64 74 87 其他流动资产 33 0 0 0 0 财务费用 0 -3 8 2 3 非流动资产 125 161 190 214 255 资产减值损失 0 0 0 0 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 0 0 0 0 0 固定资产 48 45 89 125 172 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 37 36 32 29 26 投资净收益 5 0 1 2 2 其他非流动资产 40 80 69 60 57 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 351 345 236 495 382 营业利润 -54 -67 -82 -86 -101 流动负债 40 70 40 82 67 营业外收入 1 3 1 1 2 短期借款 0 0 0 0 0 营业外支出 0 1 0 0 0 应付票据及应付账款 16 43 8 51 28 利润总额 -53 -65 -81 -85 -100 其他流动负债 23 28 31 31 39 所得税 -2 0 -1 -1 -2 非流动负债 31 36 36 36 36 净利润 -51 -65 -80 -83 -98 长期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 1 3 3 8 5 其他非流动负债 31 36 36 36 36 归属母公司净利润 -52 -68 -84 -91 -103 负债合计 71 106 76 118 104 EBITDA -49 -60 -74 -73 -84 少数股东权益 38 41 44 52 57 EPS（元） -0.20 -0.26 -0.32 -0.35 -0.40 股本 257 258 259 274 274 资本公积 219 236 236 521 521 主要财务比率 留存收益 -221 -289 -369 -452 -550 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 归属母公司股东权益 242 198 116 325 222 成长能力 负债和股东权益 351 345 236 495 382 营业收入(%) 37.2 13.7 19.2 18.5 35.4 营业利润(%) -167.8 -24.1 -22.3 -4.4 -18.0 归属于母公司净利润(%) -103.4 -31.1 -23.6 -8.8 -13.1 获利能力 毛利率(%) 73.3 64.9 74.5 75.0 75.5 现金流量表（百万元） 净利率(%) -90.7 -104.6 -108.4 -99.5 -83.2 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) -18.1 -27.0 -50.5 -22.2 -35.2 经营活动现金流 -27 -24 -99 -31 -110 ROIC(%) -20.3 -29.6 -54.8 -24.2 -39.8 净利润 -51 -65 -80 -83 -98 偿债能力 折旧摊销 9 9 10 15 21 资产负债率(%) 20.2 30.8 32.3 23.9 27.1 财务费用 0 -3 8 2 3 净负债比率(%) -47.8 -50.8 14.6 -55.0 -12.2 投资损失 -5 0 -1 -2 -2 流动比率 5.7 2.6 1.1 3.4 1.9 营运资金变动 5 18 -36 37 -34 速动比率 5.2 2.3 0.7 3.0 1.4 其他经营现金流 14 16 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 160 6 -38 -37 -60 总资产周转率 0.2 0.2 0.3 0.2 0.3 资本支出 8 25 30 24 41 应收账款周转率 6.2 9.6 9.6 9.6 9.6 长期投资 161 30 0 0 0 应付账款周转率 1.3 0.8 0.8 0.8 0.8 其他投资现金流 329 60 -9 -13 -19 每股指标（元） 筹资活动现金流 12 4 -7 298 -3 每股收益(最新摊薄) -0.20 -0.26 -0.32 -0.35 -0.40 短期借款 0 0 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) -0.10 -0.09 -0.38 -0.12 -0.42 长期借款 0 0 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 0.94 0.77 0.44 1.25 0.85 普通股增加 3 0 1 15 0 估值比率 资本公积增加 26 17 0 285 0 P/E - - - - - 其他筹资现金流 -17 -14 -8 -2 -3 P/B 10.8 13.2 22.7 8.1 11.8 现金净增加额 145 -14 -144 230 -173 EV/EBITDA -51.2 -42.1 -36.4 -33.5 -31.5 资料来源：Wind，国盛证券研究所 注：股价为2023年8月18日收盘价 2023年08月19日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 国盛证券有限责任公司（以下简称“本公司”）具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任